药品信息
荃凯片200毫克(卡匹色替)

荃凯片200毫克(卡匹色替)

处方药片剂口服
成分・含量
卡匹色替›200mg / 1片
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
米色双面凸起的椭圆形膜衣片
包装
64片(16片/PTPx4)
许可状态
正常

品目基准编码 202401035 · 批准 2024.04.29

核心摘要

主要用途
联合治疗HR阳性、HER2阴性、伴基因突变的晚期乳腺癌
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为400 mg(200 mg片2片),每日2次(间隔约12小时),不受进食影响,连续服用4天后停药3天。 * 第5、6、7天不服药 与本品联用的氟维司群推荐剂量为500 mg,于第1、15和29天给药,此后每月给药1次。 起始剂量:400 mg,每日2次,连续服用4天后停药3天;200 mg片2片 首次减量:320 mg,每日2次,连续服用4天后停药3天;160 mg片2片 第二次减量:200 mg,每日2次,连续服用4天后停药3天;200 mg片1片 无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用时,本品剂量应减至320 mg,每日2次(相当于每日总剂量640 mg)。停用强效或中效CYP3A抑制剂后(经过抑制剂半衰期的3~5倍时间后),本品剂量可恢复至开始合用CYP3A抑制剂前的剂量。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

联合治疗HR阳性、HER2阴性、伴基因突变的晚期乳腺癌

查看批准原文

本药物用于治疗HR阳性且HER2阴性的成人局部进展性或转移性乳腺癌。特别是对于具有PIK3CA、AKT1、PTEN基因突变的患者有效,并适用于内分泌治疗期间或之后癌症进展的情况。此外,在辅助治疗期间或治疗后12个月内复发的患者也可与福贝斯特组合使用。通过此方法可抑制癌症进展并提高治疗效果。根据患者的个体基因突变状态和治疗进展进行个性化治疗。该药物用于局部进展性或转移性乳腺癌的治疗。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为400 mg(200 mg片2片),每日2次(间隔约12小时),不受进食影响,连续服用4天后停药3天。 * 第5、6、7天不服药 与本品联用的氟维司群推荐剂量为500 mg,于第1、15和29天给药,此后每月给药1次。 起始剂量:400 mg,每日2次,连续服用4天后停药3天;200 mg片2片 首次减量:320 mg,每日2次,连续服用4天后停药3天;160 mg片2片 第二次减量:200 mg,每日2次,连续服用4天后停药3天;200 mg片1片 无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用时,本品剂量应减至320 mg,每日2次(相当于每日总剂量640 mg)。停用强效或中效CYP3A抑制剂后(经过抑制剂半衰期的3~5倍时间后),本品剂量可恢复至开始合用CYP3A抑制剂前的剂量。

注意事项

本药物不应用于曾对药物成分或添加剂有严重过敏反应的患者。 本药物用于乳腺癌治疗,在临床试验中,主要副作用包括腹泻、皮疹、恶心、疲劳、呕吐等。 腹泻和皮疹尤其常见,有时症状会加重,需要减少药物剂量或停止治疗。 在使用本药物期间,可能发生血糖升高的高血糖症,严重时可导致糖尿病酮症酸中毒等危险状态。 因此,在治疗开始前和治疗期间应定期检测血糖和糖化血红蛋白水平,出现高血糖症状时应立即咨询医务人员。 若出现腹泻症状,应增加水分摄入,必要时建议服用止泻药,若症状严重,则可调节药物给药。 如出现皮肤皮疹或其他皮肤异常症状,应咨询皮肤科专家,根据症状可调整药物给药。 本药物在妊娠期间可能对胎儿造成伤害,因此怀孕或计划怀孕的女性应避免使用,在治疗期间及治疗后的一段时间内应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性在服用本药物期间应停止哺乳,本药物可能通过乳汁排泄。 本药物对驾驶或机械操作能力没有显著影响,但可能导致疲劳,因此需谨慎。 由于可能与其他药物相互作用,特别是抑制或诱导CYP3A酶的药物,应告知医务人员,必要时需进行剂量调整和副作用监测。 老年人可以使用,但由于副作用发生的可能性较高,需仔细观察。 严重肾功能或肝功能减退的患者不推荐使用,轻度或中度功能减退的患者可正常给药。 关于儿童或青少年的安全性及有效性尚未确认。 若发生过量使用,目前没有特效解毒剂,需根据症状进行一般治疗。 本药物应存放在儿童接触不到的地方,并应在30度以下阴凉处原包装保存,转移到其他容器中可能影响质量。

副作用

腹泻,皮疹,恶心,疲劳,呕吐,高血糖,低钾血症,贫血,口腔炎,尿路感染,食欲减退,糖尿病酮症酸中毒,味觉异常,消化不良,瘙痒,干性皮肤,多形性红斑,药物性皮疹,皮肤炎,全身脱落性皮炎,毒性皮疹,发热,黏膜炎症,血清肌酐升高,体重减轻,糖化血红蛋白升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气,并应在室温1度到30度之间存放,这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

米色双面凸起的椭圆形膜衣片

包装单位

64片(16片/PTPx4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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