再普乐片5毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。仅在适当的临床评估后，才建议增加超过一般每日推荐剂量 10 mg 的剂量。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 奥氮平的推荐起始剂量为每日1次 5∼10 mg。 (2) 维持治疗：对于本品应持续使用多长时间，目前难以给出明确答案；但一项安慰剂对照研究对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者，以每日 10∼20 mg 的剂量进行为期8个月的维持治疗，证实了其疗效。应定期评估是否需要以适当剂量继续维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 与 I 型双相障碍相关的躁狂发作及混合发作的治疗 初始剂量为单药治疗时每日1次 15 mg；与锂盐或丙戊酸盐辅助治疗时每日1次 10 mg。 (2) 双相障碍复发预防 推荐起始剂量为每日1次 10 mg。对于此前使用本品治疗躁狂发作的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。出现新的躁狂、混合或抑郁发作时，应根据临床表现继续使用本品，并联合治疗情绪症状的辅助疗法（优化至所需剂量）。 3) 精神分裂症和与 I 型双相障碍相关的躁狂及混合发作的治疗，以及双相障碍复发预防：每日剂量可根据临床状况在每日 5 mg 至 20 mg 范围内继续调整。只有在经过适当临床评估后，才建议增加至超过推荐起始剂量；通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时，应谨慎逐渐减量。 4) 与 I 型双相障碍相关的抑郁发作急性治疗 以奥氮平每日1次 5mg 开始治疗，增加至每日1次 10mg。建议在睡前服用本品，并根据年龄、症状适当增减剂量，但每日剂量不得超过 20mg。 食物不影响药物吸收，因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 在有充分临床因素依据时，可考虑以每日 5 mg 以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为起始剂量。中度肝功能不全（肝硬化，Child-Pugh A 级或 B 级）患者的起始剂量为 5 mg，应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种可能延缓本品代谢因素（女性、老年、不吸烟状态）的患者，也可从低剂量开始治疗。 3. 注意事项（仅适用于口腔崩解片。） 本品易碎，应从外包装中取出后，剥开泡罩背面的金属箔片以打开包装。打开时不要隔着金属箔片按压药片。打开泡罩后立即用干燥的手取出药片，直接放入口中。药片会在唾液中迅速崩解，可与饮料同服或不与饮料同服。

本药可能引起被称为神经恶性综合征的危及生命的严重副作用，因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，应立即停药并就医。 本药未获批准用于治疗与痴呆有关的精神病或行为障碍，特别在给予老年患者时，死亡率和脑血管疾病风险可能增加，应谨慎使用。 长期使用可能导致迟发性运动障碍，因此如出现症状，应考虑调整剂量或停药。 在服用期间，可能会导致血糖升高或糖尿病加重，因此糖尿病患者或有相关风险的人应定期监测血糖并管理体重。 在治疗初期可能会出现嗜睡和头晕，因此在驾车或操作危险机械时应谨慎。 肝功能异常或有肝病的患者应定期进行肝功能检查，如发现异常应咨询医生。 本药可能降低血压，有引起体位性低血压或昏厥的风险，尤其是首次服用时应慢慢站起。 怀孕或哺乳的女性可能会影响胎儿或新生儿，应在咨询医生后服用。 本药会与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，应务必告知，尤其是与肾上腺素或多巴胺激动剂不应同时服用。 突然停药可能会出现失眠、焦虑、恶心等戒断症状，应遵循医嘱逐渐减量。 过量使用可能引发严重的心脏问题或中枢神经系统抑制，因此应严格遵循剂量，若怀疑有副作用应立即就医。

高热，肌肉强直，精神状态变化，不规律脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律失常，肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，死亡率增加，脑血管异常反应，中风，短暂性缺血发作，运动迟缓，昏睡，体重增加，嗜酸性细胞增多症，催乳素升高，胆固醇升高，血糖升高，甘油三酯升高，糖尿病，食欲增加，坐立不安，帕金森症，白血球减少症，中性粒细胞减少症，运动障碍，直立性低血压，抗胆碱作用，肝转氨酶升高，皮疹，虚弱，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶增加，γ-谷氨酰转移酶升高，尿酸升高，肌酸磷酸激酶升高，水肿，血糖值升高，甘油三酯升高，贫血，青紫，白细胞增多症，淋巴结病，嗜中性粒细胞减少症，过敏反应，酸中毒，碱性磷酸酶增加，胆红素血症，脱水，高胆固醇血症，高血糖，高脂血症，高尿酸血症，低血糖症，低钾血症，低钠血症，下肢水肿，上肢水肿，高钾血症，酮酸中毒，昏迷，痛风，高钠血症，低蛋白血症，酮症，水中毒，体温下降，眩晕，失眠，抑郁症，头晕，人格障碍，震颤，肌肉过度紧张，发音障碍，感觉异常，情绪麻木，混淆，异常欣快，协调运动障碍，异常梦境，妄想，情感不稳定，躁狂反应，精神分裂症反应，运动无能，酗酒，反社会反应，协调运动不力，中枢神经系统刺激，锯齿状肌肉痉挛，胡言乱语，痴呆，解离，口吃，面部麻痹，感觉减退，运动减少，肌肉张力降低，性欲降低，性欲增加，强迫症状，恐惧症，身体化，兴奋剂滥用，昏迷，运动迟缓，眩晕，戒断综合症，自杀未遂，记忆丧失，癫痫，肌肉紧张异常，下肢不安综合症，口周麻痹，昏迷，脑病，神经痛，神经病，眼球震颤，麻痹，蛛网膜下腔出血，吸烟滥用，神经肌肉恶性综合征，戒断症状，直立性低血压，心动过速，高血压，低血压，晕厥，心动过缓，心房颤动，充血性心力衰竭，心脏骤停，出血，偏头痛，苍白，心悸，血管扩张，心室早期收缩，QT延长，血栓栓塞，动脉炎，心力衰竭，肺栓塞，心室颤动，突发性死亡，便秘，口渴，消化不良，呕吐，唾液分泌增加，吞咽困难，食道炎，大便失禁，胃炎，胃肠炎，牙龈炎，黑便，口腔溃疡，恶心，口腔念珠菌感染，牙周脓肿，直肠出血，口腔炎，舌肿胀，牙齿龋坏，腹泻，腹部膨胀，唾液过多分泌，鼻炎，咳嗽增加，咽炎，呼吸困难，呼吸暂停，哮喘，鼻出血，咳血，过度通气，低氧血症，喉炎，声音变化，不张肺，打嗝，呼吸减少，肺水肿，狭窄音，肝脏脂肪沉积，肝炎，黄疸，出汗，光敏反应，痤疮，皮肤干燥，脱发，接触性皮炎，湿疹，丘疹性皮疹，瘙痒，脂溢性皮炎，皮肤变色，皮肤溃疡，荨麻疹，水泡性皮疹，多毛症，脓疱性皮疹，药物反应（DRESS），腰痛，胸痛，牙痛，流感症候群，注射部位疼痛，无力，念珠菌感染，颈部疼痛，颈部僵硬，盆腔痛，宿醉，猝死，关节僵硬，单收缩，关节炎，关节病，腿部痉挛，肌无力，关节痛，骨痛，滑囊炎，肌病，骨质疏松，类风湿关节炎，横纹肌溶解，弱视，视觉异常，结膜炎，调节异常，眼睑炎，白内障，听力下降，复视，眼干，耳部疼痛，眼底出血，眼炎，眼部疼痛，眼肌异常，味觉异常，耳鸣，角膜病变，青光眼，角膜结膜炎，黄斑色素沉着减退，瞳孔缩小，瞳孔扩大，色素沉着晶状体，尿失禁，尿路感染，痛经，阴道炎，异常射精，闭经，乳房疼痛，膀胱炎，月经减少，排尿障碍，女性乳汁分泌，女性型乳腺增生，血尿，勃起功能障碍，月经增加，月经过多，子宫出血，多尿症，月经前综合症，脓尿，频尿，尿潴留，排尿困难，子宫纤维化肥大，阴道出血，尿液滞留，白蛋白尿，乳腺肥大，乳腺炎，尿量减少，男性勃起功能障碍，良性性欲减退，女性闭经，乳汁过多分泌，乳房增大，女性型乳腺，持续勃起症，血浆催乳素水平升高，碱性磷酸酶增加，肌酸磷酸酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，尿酸升高，总胆红素增加，新生儿戒断症状，心动过速，兴奋，攻击性，口吃，各种锥体外系症状，镇静，意识水平下降，胡言乱语，痉挛，神经肌肉恶性综合症，呼吸功能抑制，吸入，高血压，低血压，心律失常，心脏骤停，眼球运动癫痫，错乱，肝代谢性痉挛，眼球运动神经麻痹，头痛，腹痛，疼痛，体重减少，血便，痉挛，轻躁狂，性不愉快，神经敏感反应，幻听，肝衰竭，食欲下降，尿闭，肾盂肾炎，心电图异常，瞳孔不动症，斜颈，体重增加，嗜睡，食欲亢进，镇静，过度嗜睡症

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气侵入，最佳存放温度为15至30摄氏度的室温。

外观

涂膜的白色圆形药片

包装单位

28片（7片/PTPX4）/纸盒