ジプレキサ錠5ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後に限り推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初回推奨用量は、オランザピンとして1日1回5～10 mgである。 (2) 維持療法: 本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、本剤を約8週間服用して症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10～20 mgの用量で8カ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量で維持療法を行う必要性については、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初回用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初回推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療に本剤を使用していた患者では、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床症状に応じた気分症状の治療のための補助療法と併せて(必要な用量を最適化し)、本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソード・混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初回推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に段階的に減量すること。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 2. 特定の集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に関する十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量(5 mg)を考慮する。中等度の肝機能障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的な要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。 3. 注意事項(口腔内崩壊錠に限る。) 本剤は壊れやすいため、外包装から取り出し、ブリスターの裏面にあるアルミ箔をはがして開封する。開封時にアルミ箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、乾いた手で直ちに錠剤を取り出し、そのまま口腔内に入れること。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲料とともに、または飲料なしで服用できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす可能性のある重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱や筋硬直、精神状態の変化などが示される場合にはすぐに使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は認知症に関連する精神病や行動障害の治療には承認されておらず、特に高齢患者に投与する際には死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 長期間使用する場合には遅発性ジスキネジアという運動障害が起こることがあるため、症状が現れた場合には用量調整や投与中止を検討する必要があります。 この薬を服用する間に血糖が上昇したり、糖尿病が悪化する可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子がある人は定期的な血糖検査と体重管理を行う必要があります。 服用初期に眠気やめまいが現れることがあるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 肝機能に異常がある患者は定期的に肝機能検査を受け、異常が見つかった場合は医師に相談する必要があります。 この薬は血圧を下げる可能性があるため起立性低血圧や失神のリスクがあり、特に初めて服用する際にはゆっくり起き上がるなどの注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談の上服用する必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬物があれば必ず知らせる必要があり、特にエピネフリンやドパミン作動薬とは同時に服用しないでください。 この薬は急に中止すると不眠、焦燥、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 過剰服用すると重篤な心臓の問題や中枢神経系の抑圧などが発生する可能性があるため、服用量を厳守し、副作用が疑われる場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。

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この薬は空気と湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の室温で保管するのが最良です。

外形

フィルムコーティングされた白色の円形錠剤

包装単位

28錠(7錠/PTPX4)/カートン