药品信息
兰尼格双药缓释片2.5/1000毫克(利那利肽,盐酸美克洛尔)

兰尼格双药缓释片2.5/1000毫克(利那利肽,盐酸美克洛尔)

处方药片剂경구
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片林格列汀微粉›2.5mg / 1片
生产/进口商
알리코제약(주)
外观
白色至近白色,一面刻有A251的椭圆形缓释片
包装
28片/盒 (7片/PTP x 4), 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202400515 · 批准 2024.03.12 · 医保编码 656005530

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药应与餐同服,成人每日1次,于晚餐时服用。 盐酸美克洛尔的剂量增加应逐渐进行,为保持缓释特性,不得压碎、切割或咀嚼,必须整片吞服。 5/1000 mg缓释片每日1次,每次1片。 2.5/1000 mg缓释片每日1次,每次2片同时服用。 1. 当前未使用美克洛尔的情况下: 本药初始剂量为每日总量5 mg利那利肽及1000 mg盐酸美克洛尔,可逐步增加盐酸美克洛尔至每日最大推荐剂量2000 mg。 2. 正在使用美克洛尔的患者: - 对于未能通过美克洛尔单药治疗充分控制血糖的患者,本药的初始剂量应根据患者当前免疫疗法按每日总量5 mg利那利肽及现有盐酸美克洛尔剂量给予。 - 针对未能通过美克洛尔与磺脲类药物或美克洛尔与胰岛素联合治疗有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应考虑每日总量5 mg利那利肽及与盐酸美克洛尔相近的现有剂量。使用本药时需要根据低血糖的风险减少胰岛素或磺脲类的剂量(有关使用的注意事项请参见2. 在以下患者中应谨慎使用一项)。 - 从速释转为缓释型制剂时须密切监测血糖控制,并在必要时进行适当的剂量调整。 - 在使用利那利肽和缓释盐酸美克洛尔的合并疗法中,转为本药时的剂量应为利那利肽和现有的缓释盐酸美克洛尔的剂量。 特殊群体 肾脏损害 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在使用前和使用后定期评估肾功能。 轻度肾损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算的肾小管滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]不需要调整剂量。 对肌酐清除率(CrCl)在45 mL/min以上和60 mL/min以下或估算的肾小管滤过率(eGFR)在45 mL/min/1.73 m2以上和60 mL/min/1.73 m2以下的中度肾损害患者(CKD stage 3A),若耐受性良好且没有增加乳酸中毒风险的其他症状,可以通过调整盐酸美克洛尔的剂量使用。 盐酸美克洛尔的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不应开始使用本药。盐酸美克洛尔的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 mL/min以下或估算的肾小管滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73 m2以下,则应立即停止使用本药。

成分

生产厂家
알리코제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药帮助2型糖尿病患者能够有效地通过饮食调控和运动疗法控制血糖, 利那利肽和美克洛尔的联合给药用于稳定血糖水平的管理。

服用方法

成人服用量

本药应与餐同服,成人每日1次,于晚餐时服用。 盐酸美克洛尔的剂量增加应逐渐进行,为保持缓释特性,不得压碎、切割或咀嚼,必须整片吞服。 5/1000 mg缓释片每日1次,每次1片。 2.5/1000 mg缓释片每日1次,每次2片同时服用。 1. 当前未使用美克洛尔的情况下: 本药初始剂量为每日总量5 mg利那利肽及1000 mg盐酸美克洛尔,可逐步增加盐酸美克洛尔至每日最大推荐剂量2000 mg。 2. 正在使用美克洛尔的患者: - 对于未能通过美克洛尔单药治疗充分控制血糖的患者,本药的初始剂量应根据患者当前免疫疗法按每日总量5 mg利那利肽及现有盐酸美克洛尔剂量给予。 - 针对未能通过美克洛尔与磺脲类药物或美克洛尔与胰岛素联合治疗有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应考虑每日总量5 mg利那利肽及与盐酸美克洛尔相近的现有剂量。使用本药时需要根据低血糖的风险减少胰岛素或磺脲类的剂量(有关使用的注意事项请参见2. 在以下患者中应谨慎使用一项)。 - 从速释转为缓释型制剂时须密切监测血糖控制,并在必要时进行适当的剂量调整。 - 在使用利那利肽和缓释盐酸美克洛尔的合并疗法中,转为本药时的剂量应为利那利肽和现有的缓释盐酸美克洛尔的剂量。 特殊群体 肾脏损害 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在使用前和使用后定期评估肾功能。 轻度肾损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算的肾小管滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]不需要调整剂量。 对肌酐清除率(CrCl)在45 mL/min以上和60 mL/min以下或估算的肾小管滤过率(eGFR)在45 mL/min/1.73 m2以上和60 mL/min/1.73 m2以下的中度肾损害患者(CKD stage 3A),若耐受性良好且没有增加乳酸中毒风险的其他症状,可以通过调整盐酸美克洛尔的剂量使用。 盐酸美克洛尔的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不应开始使用本药。盐酸美克洛尔的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 mL/min以下或估算的肾小管滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73 m2以下,则应立即停止使用本药。

注意事项

本药可能偶尔引起严重的乳酸中毒或低血糖,因此需要小心使用。 特别是对本药成分过敏,或有1型糖尿病、严重肾功能障碍、肝功能障碍、急性感染状态、心脏病等的患者不应使用。 在与胰岛素或磺脲类药物合用时,由于低血糖的风险可能增加,可能需要调整剂量。 肾功能偏低的患者需定期进行肾功能检查,肾功能严重下降时不得服用本药。 急性肾衰竭或接受放射性碘造影剂的患者应暂时停用本药,并在肾功能恢复后恢复用药。 怀孕或哺乳期的女性最好避免使用本药。如有怀孕计划,需咨询医生。 本药不可咀嚼或压碎,需整片吞服,可放心药物外壳可能会排出体外。 长期服用可能导致维生素B12缺乏,根据需要可进行血液检查以监测。 在服用本药期间,若出现突然的腹痛、皮肤症状如皮疹、水泡等,需立即咨询医生。 老年人因可能有肾功能下降,需调整剂量并定期进行肾功能检查。 过量服用可能引起胃肠不适或乳酸中毒,需严格遵循医生的指示服用剂量。 此外,和其他药物同时服用时可能存在相互作用,若正在服用其他药品,务必告知医生或药剂师。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 严重肿胀(血管性水肿)
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 冷汗
  • 苍白
  • 严重皮疹伴随高热
  • 水疱
  • 皮肤剥脱
  • 口腔/眼睛粘膜疼痛
再查看 11 项症状
  • 呼吸急促或困难
  • 哮喘发作
  • 咳嗽+伴随发热的呼吸异常
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸)
  • 全身极度乏力
  • 突然和极其严重的头痛
  • 闪电样头痛
  • 癫痫
  • 意识混乱
  • 视力异常
  • 麻痹

轻微副作用

  • 鼻咽炎
  • 过敏反应
  • 低血糖
  • 味觉障碍
  • 咳嗽
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 便秘
  • 恶心
  • 呕吐
再查看 23 项症状
  • 腹痛
  • 口腔溃疡
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 瘙痒
  • 红斑
  • 皮疹
  • 不伴有严重及障碍的关节痛
  • 脂肪酶增加
  • 淀粉酶增高
  • 血管性水肿
  • 血管疾病(低血压, 脸红)
  • 胸痛
  • 发热
  • 疲劳
  • 头晕
  • 头痛
  • 冒困
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 眩晕
  • 脚

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入,并应存放在室温1度至30度之间。 这样存放能保持药物的有效性,并安全使用。

外观·包装

外观

白色至近白色,一面刻有A251的椭圆形缓释片

包装单位

28片/盒 (7片/PTP x 4), 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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