薬情報

エンパグリフロジン・メトホルミン塩酸塩12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
淡いピンク色の白い両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP×1)],60錠/箱[(10錠/PTP×6)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302756 · 承認 2023.09.14

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管疾患イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 この薬の用量はエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールのできない患者がこの薬を服用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5mgです。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管疾患イベント予防効果

  • 血糖コントロールの困難、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、血糖コントロールを向上させるために食事療法と運動療法の補助として使用されます。特に、エンパグリフロジンとメトホルミンを併用投与することで血糖管理を支援します。血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患がある場合、心血管イベントの発生について注意が必要であるため、専門家の指導を参照する必要があります。この薬は効果的な血糖コントロールと共に心血管の健康にもポジティブな影響を与えるように設計されています。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 この薬の用量はエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールのできない患者がこの薬を服用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5mgです。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀ながら致命的な副作用を引き起こす可能性があるため、服用時には注意が必要です。 他の糖尿病治療薬と併用する際には低血糖症が発生する可能性があるため、血糖の値を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中程度以上に低下している患者や急性の腎問題、重篤な感染症または心機能が急激に悪化している患者はこの薬を使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬はヨード造影剤を使用する検査の前後には一定期間投与を中止する必要があり、腎機能が正常に回復した後に再開できます。 手術を控えている場合、特に全身麻酔が必要な手術の際には、手術48時間前からこの薬を中止する必要があり、手術後に腎機能が正常であることを確認されてから再び服用できます。 体液の喪失リスクがある患者、高齢者、脱水症状のある患者は、この薬服用中に水分状態と血圧を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は、血糖コントロールの状態を定期的に確認し、低血糖症状や感染症状が見られた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬はビタミンB12の値を下げる可能性があるため、定期的な血液検査を通じて栄養状態を確認することが推奨されます。 アルコール摂取はこの薬の副作用リスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避ける必要があります。 この薬を服用している間は、運転や機械操作に際して注意が必要となる場合があるため、症状に応じて判断する必要があります。 この薬は18歳未満の小児には推奨されず、高齢者は腎機能の状態に応じて用量調整が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、特に乳酸アシドーシスの症状が疑われる場合は迅速な治療が必要です。 最後に、子供の手が届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を保持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、ひやっとする汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚がはがれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄変する(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、蕁麻疹、紅斑血管浮腫、排尿困難、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、血液検査異常、頭痛、めまい、体重減少、不眠、呼吸困難、胸痛、虚弱感、疲労、末梢浮腫、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管するべきであり、室温1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を適切に維持できます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の白い両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP×1)],60錠/箱[(10錠/PTP×6)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。