药品信息

恩帕美特片12.5/850毫克

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
대원제약(주)
外观
白色带粉红色的双凸椭圆形薄膜涂层片
包装
60片/瓶,60片/盒[(10片/PTP X 6)],10片/盒[(10片/PTP X 1)]
许可状态
正常

品目基准编码 202302640 · 批准 2023.09.05

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的效果
服用对象
成人
成人服用量
本药推荐剂量为每次1片,每日2次。在不超过每种成分每日最大推荐剂量恩帕格列淨25 mg和美托洛尔2000 mg的范围内,根据患者当前治疗方案、有效性和耐受性进行调整。 当单独使用美托洛尔或与胰岛素等其他药物联合治疗未能有效控制血糖时,推荐剂量为每日2次5 mg恩帕格列淨,及现有美托洛尔用量。

成分

生产厂家
대원제약(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的效果

查看批准原文

本药物结合恩帕格列淨和美托洛尔的使用,作为成人2型糖尿病患者饮食疗法和运动疗法的辅助治疗,帮助控制血糖。特别是在血糖控制不足的成人2型糖尿病患者中,如果确诊有心血管疾病则需要考虑本药物对心血管事件发生的影响。该药物改善血糖控制,有效支持糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药推荐剂量为每次1片,每日2次。在不超过每种成分每日最大推荐剂量恩帕格列淨25 mg和美托洛尔2000 mg的范围内,根据患者当前治疗方案、有效性和耐受性进行调整。 当单独使用美托洛尔或与胰岛素等其他药物联合治疗未能有效控制血糖时,推荐剂量为每日2次5 mg恩帕格列淨,及现有美托洛尔用量。

注意事项

本药物是有助于降低血糖的糖尿病治疗药物。 本药物可能会引发一种罕见的副作用——严重乳酸酸中毒,乳酸在体内过度堆积可能造成危险,因此需谨慎。 与胰岛素或其他抗糖尿病药物合用时可能会导致低血糖,因此需仔细观察血糖状态。 肾功能严重受损患者、某些急性疾病患者、1型糖尿病患者、孕妇或哺乳期女性不应使用本药物。 在使用碘造影剂的检查前后,由于肾功能恶化和乳酸酸中毒的风险,应暂时停止使用本药物。 在使用该药物期间,应定期进行肾功能检查,在脱水、严重感染、手术前后可能需要暂停使用该药物。 本药物会增加尿量,并可能增加泌尿道感染或生殖道感染的风险,如出现相关症状应立即咨询医生。 此外,该药物可能会引发胃肠不适、低血糖、肝功能异常、皮疹等多种副作用,如出现异常症状请告知医生。 老年人或有体液损失风险的患者应特别注意使用,饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此应避免。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性最好不使用此药。 过量服用可能需要进行血液透析,因此请务必遵循剂量并听从医生指导。 本药物在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,不推荐给18岁以下的人士使用。 在服用药物期间,需定期接受血液检查和肾功能检查,并注意低血糖症状或感染症状。 在使用该药物期间,驾驶或操作机械时可能需要谨慎,需根据症状小心行事。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管水肿,会阴部坏死,酮酸中毒,乳酸酸中毒,尿路脓毒症,肾盂肾炎,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸困难,哮喘发作,皮肤或眼睛黄疸,肝脏异常,突然且非常严重的头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,麻痹,尿量显著减少,严重水肿或排尿异常,脑卒中,心肌梗塞,脓毒症,肺炎,肺结核,脑膜炎

轻微副作用

低血糖,泌尿道感染,生殖道感染,尿量增加,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,红斑,口渴,血清脂质增加,血中肌酐增加,肾小管滤过率降低,头痛,头晕,胸部不适,胸痛,疲劳,发热,周围水肿,面部肿胀,体重下降,失眠,呼吸困难,咳嗽,贫血,淋巴结病症,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以免暴露于空气或潮湿。建议在1到30度之间的室温储存。

外观·包装

外观

白色带粉红色的双凸椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/瓶,60片/盒[(10片/PTP X 6)],10片/盒[(10片/PTP X 1)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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