药品信息

图杰普塔注射液150毫克(曲妥珠单抗)

处方药注射剂정맥
成分・含量
曲妥珠单抗›150mg / 1瓶
生产/进口商
(주)삼오제약
外观
作为充填了白色至淡黄色冻干物的无色小瓶注射液,加入溶剂后为无色至淡黄色的清澈或略为浑浊的液体
包装
1小瓶/盒[小瓶(304.32毫克)]
许可状态
正常

品目基准编码 202302082 · 批准 2023.07.10

核心摘要

主要用途
HER2阳性转移性及早期乳腺癌(包括转移性胃癌)的治疗效果
给药对象
成人
成人给药量
转移性乳腺癌 1周疗法:初始负荷剂量4 mg/kg,维持剂量每周2 mg/kg 转移性乳腺癌 3周疗法:初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量每3周6 mg/kg 早期乳腺癌 3周疗法:初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量每3周6 mg/kg 早期乳腺癌 1周疗法:初始负荷剂量4 mg/kg,维持剂量每周2 mg/kg 转移性胃癌 3周

成分

进口商
(주)삼오제약

功效・作用

HER2阳性转移性及早期乳腺癌(包括转移性胃癌)的治疗效果

  • 乳腺癌,转移性乳腺癌,早期乳腺癌,局部进展疾病,炎症性疾病,肿瘤,转移性胃癌,转移性胃腺癌,胃食管交界处腺癌
查看批准原文

本药品专门用于HER2蛋白阳性的转移性乳腺癌患者。对于之前接受过化疗的患者单独给药,而对于没有化疗经历的患者则与特定的抗癌药物联合使用。在早期乳腺癌情况下,结合术前术后的化疗或单独使用以最大化治疗效果。此外,本药还用于转移性胃癌中HER2阳性胃腺癌及胃食管交界处腺癌患者,与铂类抗癌药物联合使用。总之,本药在HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗中有效。

给药方法

成人给药量

转移性乳腺癌 1周疗法:初始负荷剂量4 mg/kg,维持剂量每周2 mg/kg 转移性乳腺癌 3周疗法:初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量每3周6 mg/kg 早期乳腺癌 3周疗法:初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量每3周6 mg/kg 早期乳腺癌 1周疗法:初始负荷剂量4 mg/kg,维持剂量每周2 mg/kg 转移性胃癌 3周

注意事项

本药可能影响心脏功能,因此在使用前需要仔细检查心脏健康状况。 尤其是有心脏病史或高龄患者需要更加小心。 在使用本药期间,应定期进行心脏功能检查,若心脏功能恶化可中止使用。 在注射时可能会出现过敏反应或与注射相关的副作用,因此在给药过程中需要医疗人员的观察。 如果出现呼吸困难、皮疹、低血压等症状,需立即告知。 对肺部有问题的患者,不建议使用本药。 怀孕中或可能怀孕的女性在使用本药期间及使用后的一段时间内需采取有效避孕措施,因为可能会影响胎儿,使用时需谨慎。 在哺乳期也建议避免使用本药。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不适用于18岁以下的患者。 对于老年人或肾脏及肝功能减退的患者,虽然可不进行特殊剂量调整,但仍需仔细观察其状态。 虽然大量使用的案例很少,但在过量服用时应立即与医疗人员咨询。 在使用前需准确配制药物,稀释液仅使用指定溶液,配制后需迅速使用。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但需与医疗人员讨论同时使用的药物。在给药过程中可能会出现头晕或嗜睡,因此在症状缓解之前应避免驾驶或操作机器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,呼吸困难,喘息,胸闷,严重水肿(浮肿),过敏反应,过敏性休克,心力衰竭,肺浸润,急性呼吸窘迫综合症,肺炎,间质性肺炎,胸膜积液,急性肺水肿,呼吸衰竭,心室射血分数降低,心动过速,心悸,心肌病,心包积液,心因性休克,缺氧,氧饱和度降低,心脏症状,心力衰竭,心功能障碍,热性中性粒细胞减少

轻微副作用

贫血,白细胞减少,血小板减少,体重减轻,食欲不振,失眠,焦虑,抑郁,震颤,头晕,头痛,感觉异常,味觉异常,周围神经病,肌肉紧张,嗜睡,结膜炎,流泪增多,眼干,听力减退,低血压,高血压,不规律心搏,心悸,心动过速,面红,低血压,血管扩张,咳嗽,鼻出血,流涕,呕吐,恶心,嘴唇肿胀,腹痛,消化不良,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需储存于密封容器中,以避免与空气接触,并应在2至8度的冷藏温度下保存,以保持新鲜和效果。

外观·包装

外观

作为充填了白色至淡黄色冻干物的无色小瓶注射液,加入溶剂后为无色至淡黄色的清澈或略为浑浊的液体

包装单位

1小瓶/盒[小瓶(304.32毫克)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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