薬情報

ティジェプタ注150ミリグラム(トラスツズマブ)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
トラスツズマブ›150mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)삼오제약
外形
白色ないし薄黄色の凍結乾燥物が充填された無色のバイアルの注射剤であり、溶剤を加えると無色ないし薄黄色の澄んだまたはやや濁った液体となる。
包装
1バイアル/箱[バイアル(304.32ミリグラム)]
承認状況
正常

品目基準コード 202302082 · 承認 2023.07.10

要約

主な用途
HER2陽性転移性および早期乳癌(転移性胃癌を含む)治療効果
投与対象
成人
成人投与量
転移性乳癌 1週療法:初回負荷量 4 mg/kg、維持量 毎週 2 mg/kg 転移性乳癌 3週療法:初回負荷量 8 mg/kg、維持量 毎3週 6 mg/kg 早期乳癌 3週療法:初回負荷量 8 mg/kg、維持量 毎3週 6 mg/kg 早期乳癌 1週療法:初回負荷量 4 mg/kg、維持量 毎週 2 mg/kg 転移性胃癌 3週

成分

輸入元
(주)삼오제약

効能・効果

HER2陽性転移性および早期乳癌(転移性胃癌を含む)治療効果

  • 乳癌、転移性乳癌、早期乳癌、局所進行性疾患、炎症性疾患、腫瘍、転移性胃癌、転移性胃腺癌、胃食道接合部腺癌
承認事項の原文を見る

この医薬品はHER2タンパク質が陽性の転移性乳癌患者に特に使用されます。以前に化学療法を受けた患者に対しては単独で投与し、化学療法の経験がない患者には他の特定の抗癌剤と併用して投与します。早期乳癌の場合、手術前後の化学療法と併用または単独投与により治療効果を最大化します。また、この薬は転移性胃癌中のHER2陽性胃腺癌および胃食道接合部腺癌患者にプラチナ製抗癌剤とともに使用されます。要約すると、この医薬品はHER2陽性乳癌および胃癌の治療に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

転移性乳癌 1週療法:初回負荷量 4 mg/kg、維持量 毎週 2 mg/kg 転移性乳癌 3週療法:初回負荷量 8 mg/kg、維持量 毎3週 6 mg/kg 早期乳癌 3週療法:初回負荷量 8 mg/kg、維持量 毎3週 6 mg/kg 早期乳癌 1週療法:初回負荷量 4 mg/kg、維持量 毎週 2 mg/kg 転移性胃癌 3週

注意事項

この薬は心臓機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前に心臓の健康状態を詳細に検査する必要があります。 特に心疾患の病歴がある場合や高齢者の場合は、より一層の注意が必要です。 この薬を投与している間は定期的に心機能検査を受ける必要があり、心機能が悪化した場合は投与を中止することがあります。 注入中にアレルギー反応や注入関連の副作用が発生する可能性があるため、投与中は医療従事者の観察が必要です。 呼吸困難、発疹、低血圧などの症状が現れた場合は直ちに知らせる必要があります。 肺に問題がある患者にはこの薬を投与しないことが安全です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬投与期間中及び投与後一定期間、効果的な避妊を行う必要があり、胎児に影響を与える可能性があるため慎重に使用する必要があります。 授乳中の場合も投与を避けることが推奨されます。 この薬は子供に対する安全性および効果が確立されていないため、18歳以下の患者には使用しません。 高齢者や腎臓及び肝機能が低下した患者には、特別な用量調整なしで使用できますが、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬の過剰投与の例はまれですが、過剰摂取時は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 投与前に薬剤を正確に調製し、希釈液は指定された溶液のみを使用し、調製後は速やかに投与することが重要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、併用投与する薬剤について医療従事者と相談する必要があります。 投与中はめまいや眠気が現れる可能性があるため、症状が軽減されるまで運転や機械操作は控える必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、呼吸困難、喘鳴、胸部の圧迫感、重度の浮腫(むくみ)、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、心不全、肺浸潤、急性呼吸窮迫症候群、肺炎、間質性肺炎、胸膜漏出、急性肺水腫、呼吸不全、左室駆出率の低下、心房細動、心悸亢進、心筋症、心嚢漏出、心因性ショック、低酸素症、酸素飽和度の低下、心臓症状、心不全、心機能障害、発熱性好中球

軽度の副作用

貧血、白血球減少症、血小板減少症、体重減少、食欲不振、不眠、不安、うつ、震え、めまい、頭痛、知覚異常、味覚異常、末梢神経障害、筋緊張亢進、眠気、結膜炎、涙の増加、目の乾燥、難聴、血圧低下、血圧上昇、不規則な心拍、心悸亢進、心房細動、顔面紅潮、低血圧、血管拡張、咳、鼻血、鼻水、嘔吐、悪心、唇の腫れ、腹痛、消化不良、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、新鮮さと効果を保持するために冷蔵温度の2度から8度の間で保管する必要があります。

外観・包装

外形

白色ないし薄黄色の凍結乾燥物が充填された無色のバイアルの注射剤であり、溶剤を加えると無色ないし薄黄色の澄んだまたはやや濁った液体となる。

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(304.32ミリグラム)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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