尤尼依度沙班片60毫克(甲苯磺酸依度沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg及以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一种或多种因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年人，可根据年龄及状况给予每日1次、每次15mg。 （参见《注意事项》“9. 老年患者用药”项） 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 至少使用5天肠外抗凝药后，开始服用本品。 • 体重60kg及以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一种或多种因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停用口服抗凝药治疗，在原口服抗凝药的下一次给药时间开始服用本品。 3) 从肠外抗凝药转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停用LMWH，在原LMWH的下一次给药时间开始服用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间，应持续维持充分的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者，合用适当剂量的维生素K拮抗剂，并将本品调整为每日1次、每次30mg。对于正在服用本品30mg的患者，合用适当剂量的维生素K拮抗剂，并将本品调整为每日1次、每次15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量结果的影响，应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时，停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停用本品，并在本品的下一次给药时间给予肠外抗凝药和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时，停用肠外抗凝药并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停用本品，在本品的下一次给药时间开始服用口服抗凝药。 3) 从本品转换为肠外抗凝药 停用本品，在本品的下一次给药时间开始给予肠外抗凝药。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）本品推荐剂量为每日1次、每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年人，应考虑根据年龄及状况给予每日1次、每次15mg（参见《注意事项》“9. 老年患者用药”项）。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在当天立即服用，次日则按照推荐的用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等食物中口服。此外，也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最长可稳定4小时。

该药物是一种防止血液凝固、预防血栓形成的药物。 但服用此药后出血风险可能大幅增加，尤其是出血风险较高的患者应特别注意。 如怀疑出血或血压突然下降，应立即到医院检查出血部位。 如发生严重出血，应立即停止服用该药并快速检查出血部位。 出血风险高的患者在开始服用该药后，有必要密切观察出血和贫血症状。 对该药物过敏或已经出现严重出血的患者、重度肾病或肝病患者不应服用该药。 此外，近期有胃溃疡、脑出血、严重高血压等出血风险较高的疾病的患者也不应使用该药。 与其他抗凝剂同时使用时出血风险也会增加，因此应避免合用。 与该药合用的阿司匹林、非甾体抗炎药、抗血小板药物和某些抗抑郁药等的使用时出血风险可能进一步增加，需谨慎。 在服用期间，应定期检查肝功能和肾功能以确认是否存在异常。 进行手术或侵入性操作时，需至少在24小时前停止服用此药，术后要根据出血风险确定重新给药的时间。 在接受中枢神经麻醉或脊髓穿刺时，因出血可能导致神经损伤，特别需要注意。 该药物的突然停用可能增加血栓发生的风险，因此不应在未咨询医生的情况下停药。 怀孕或哺乳的妇女应避免服用该药，育龄女性应与医生咨询怀孕计划。 老年人或肾功能下降的患者可能需要调整剂量，因此应遵循医务人员的指示。 该药物可能延长血液检查中的凝固时间，但一般的凝血检查很难准确监测药效。 过量服用时出血风险极高，应立即联系医疗机构并接受必要的治疗。 在服用此药期间如出现出血症状或不良反应，应立即告知医务人员。

出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，鼻出血，咳血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增高，γ-谷氨酰转肽酶增高，血中碱性磷酸酶增高，转氨酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，皮肤软组织出血，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝药物相关肾病，阴道出血，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，治疗时出血，间质性肺病，月经出血，出血性并发症，筋膜间室综合征，灌注减少导致的肾衰竭，抗凝药物相关肾病，咳血，肺泡出血，呼吸急促，呼吸困难，咳嗽，发热，异常胸部音

该药应保存在密闭容器中，以防止接触空气或潮湿，建议在室温1度至30度之间保存。这样可以保持药物的效果。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/箱