药品信息
尤尼依度沙班片30毫克(甲苯磺酸依度沙班水合物)

尤尼依度沙班片30毫克(甲苯磺酸依度沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
甲苯磺酸艾多沙班水合物›40.41mg / 1片
生产/进口商
韩国联合制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒
许可状态
正常

品目基准编码 202301995 · 批准 2023.06.29

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓和肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:体重≤60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:体重超过60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:先使用非肠道抗凝剂至少5天,然后给予本品。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:体重≤60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:体重超过60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始给予本品。 停止口服抗凝剂治疗,并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始给予本品。 停止给予LMWH,并在下一次应给予LMWH的时间开始给予本品。 停止静脉滴注UFH,并于4小时后开始给予本品。 对于正在服用本品60mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为30mg,每日1次。 对于正在服用本品30mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为15mg,每日1次。 建议在合用治疗的前14天至少测量3次INR;此时,为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥2.0时,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 停止给予本品,并在下一次应服用本品的时间给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥2.0时,停止给予非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 停止给予本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予口服抗凝剂。 停止给予本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。 中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为30mg,每日1次。 对于非瓣膜性房颤患者,为降低卒中及全身性栓塞风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30 mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 如果漏服本品,应在当天立即服用,次日则按推荐用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。 此外,可将本品压碎并悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,之后用水冲洗鼻胃管。 压碎的本品在水和苹果酱中最长可稳定4小时。

成分

生产厂家
韩国联合制药有限公司

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓和肺栓塞并预防复发

  • 非瓣膜性心房颤动,中风,全身栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

该药物用于降低非瓣膜性心房颤动患者的中风和全身栓塞风险。同时用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并且对降低这些疾病的复发风险也有效。因此,主要用于预防和治疗与血栓形成相关的多种心血管疾病。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:体重≤60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:体重超过60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:先使用非肠道抗凝剂至少5天,然后给予本品。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:体重≤60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:体重超过60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始给予本品。 停止口服抗凝剂治疗,并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始给予本品。 停止给予LMWH,并在下一次应给予LMWH的时间开始给予本品。 停止静脉滴注UFH,并于4小时后开始给予本品。 对于正在服用本品60mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为30mg,每日1次。 对于正在服用本品30mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为15mg,每日1次。 建议在合用治疗的前14天至少测量3次INR;此时,为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥2.0时,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 停止给予本品,并在下一次应服用本品的时间给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥2.0时,停止给予非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 停止给予本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予口服抗凝剂。 停止给予本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。 中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为30mg,每日1次。 对于非瓣膜性房颤患者,为降低卒中及全身性栓塞风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30 mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 如果漏服本品,应在当天立即服用,次日则按推荐用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。 此外,可将本品压碎并悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,之后用水冲洗鼻胃管。 压碎的本品在水和苹果酱中最长可稳定4小时。

注意事项

该药物是一种防止血液凝固以预防血栓形成的药物。然而,服用该药可增加出血的风险,因此需要特别注意。 出血风险较高的患者在使用该药时需要更为小心,治疗过程中如出现出血或贫血症状,需立即告知医务人员。 该药物不得用于某些患者,例如出血严重的患者、具有严重肾脏或肝脏疾病的患者、孕妇或哺乳期女性等。 此外,同时服用可能增加出血风险的其他药物(例如阿斯匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药、特定抗抑郁药等)时,更应谨慎。 在服用该药期间,应定期检查肝功能和肾功能,并遵医嘱在手术或侵入性治疗前停止用药。 如出现出血症状,应立即停止服药,并根据需要接受止血治疗或输血等适当措施。 该药不建议用于孕妇或哺乳期女性,育龄女性须与医生咨询妊娠计划。 老年人或肾功能受损患者可能需要调整剂量,因此应与医务人员商议。 该药物过量服用时出血风险大幅增加,因此必须严格遵守规定的用法和剂量。 最后,由于该药物的效果难以通过常规凝血检查准确监测,因此应遵医嘱定期检查并确认状态。

副作用

出血、贫血、皮疹、肝功能检查异常、血小板减少、过敏、过敏性反应、过敏性水肿、头晕、头痛、颅内出血、蛛网膜下腔出血、结膜/巩膜出血、眼内出血、心包出血、其他出血、鼻出血、咯血、腹痛、下消化道出血、上消化道出血、口腔/咽部出血、恶心、腹膜后出血、血中胆红素增加、γ-谷氨酰转肽酶增加、血中碱性磷酸酶增加、转氨酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、皮肤软组织出血、瘙痒、荨麻疹、肌肉内出血、软骨内出血、肉眼可见血尿/尿道出血、阴道出血、穿刺部位出血、肝功能检查异常、手术部位出血、硬膜下出血、操作时出血、咯血、肺泡出血、呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、发热、异常胸部音

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药需存放在密闭容器中,以防空气或潮湿侵入,且应在室温1度至30度之间保存。 如此存放可有效延长药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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