ユニエドキサバン錠30ミリグラム（エドキサバン酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：少なくとも5日間の非経口抗凝固薬投与後に本剤を投与する。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 ビタミンK拮抗薬の投与を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 経口抗凝固薬の投与を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点で本剤の投与を開始する。 LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点で本剤の投与を開始する。 UFHの静脈内持続点滴を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤を1日1回30mg投与する。 本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点で非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点で経口抗凝固薬の投与を開始する。 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。 中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30 mL/minで出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を検討すること。 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどに混ぜて経口投与することができる。 また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。 粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防する薬です。しかし、この薬を服用すると出血のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 出血のリスクが高い患者はこの薬を使用する際にはより慎重でなければならず、治療中に出血や貧血の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の患者には投与しないべきで、例えば激しい出血のある患者、重篤な腎疾患や肝疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を服用してはいけません。 また、この薬と同時に出血のリスクを高める他の薬剤（例：アスピリン、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬、特定の抗うつ薬など）を服用する場合はより注意が必要です。 この薬を服用する期間中は肝機能及び腎機能を定期的に検査し、手術や侵襲的処置の前に薬の服用を中止するなど医療従事者の指示に従う必要があります。 出血の症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、必要に応じて止血治療や輸血などの適切な措置を受ける必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、妊娠可能な女性は妊娠計画について必ず医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があるので医療従事者と相談する必要があります。 この薬は過量服用すると出血のリスクが大きく増加するため、定められた用法及び用量を必ず守る必要があります。 最後に、この薬は日常的な血液凝固検査で効果を正確にモニターすることが難しいため、医師の指示に従って定期的に検査を受けて状態を確認する必要があります。

出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他出血、鼻出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、嘔吐、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、皮膚軟部組織出血、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、膣出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、喀血、肺胞出血、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常胸音

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱