药品信息

比尔美洛特酮注射液1克(美罗培南水合物)

处方药注射剂정맥
成分・含量
美洛西林水合物›1208mg / 1瓶
生产/进口商
(주)라이트팜텍
外观
白色至淡黄色的结晶性粉末装在无色透明的小瓶中
包装
10瓶/盒[(1,208毫克/瓶)]
许可状态
正常

品目基准编码 202301692 · 批准 2023.05.26 · 医保编码 690303631

核心摘要

主要用途
治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
以美罗培南水合物计,日剂量为0.5至1克(活性),分2至3次点滴静脉注射,持续30分钟以上。 在疑似病原性肺炎、腹膜炎、粒细胞减少症患者的感染、脓毒症中,8小时每次点滴注射1克(活性)。 对于囊性纤维化和脑膜炎,8小时每次点滴静脉注射2克(活性)。
儿童给药量
对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原体的敏感性和患者的状态,感染类型的不同,每8小时以体重公斤计40毫克,经过30分钟以上点滴静脉注射。 重症

成分

生产厂家
(주)라이트팜텍

功效・作用

治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)

  • 脓毒症、表浅性脓性病、淋巴结炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、创伤感染、肺炎、扁桃体周围脓肿、慢性呼吸道疾病的二次感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附属器炎、子宫内感染、子宫内膜炎、中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎、粒细胞减少症患者的可疑感染、囊性纤维化
查看批准原文

本药对多种细菌具有疗效。除了主要菌株如葡萄球菌、链球菌、肠球菌外,还对大肠杆菌、克雷伯菌、变形杆菌等多种革兰阴性菌起作用。本药用于治疗脓毒症、骨髓炎、关节炎、肺炎、肾盂肾炎等多种感染。此外,对中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎等感染也有效,有助于患者的康复。对妇产科、外科及耳鼻喉科领域的感染症也有效。如此广泛地用于感染治疗,提高了健康恢复。

给药方法

成人给药量

以美罗培南水合物计,日剂量为0.5至1克(活性),分2至3次点滴静脉注射,持续30分钟以上。 在疑似病原性肺炎、腹膜炎、粒细胞减少症患者的感染、脓毒症中,8小时每次点滴注射1克(活性)。 对于囊性纤维化和脑膜炎,8小时每次点滴静脉注射2克(活性)。

儿童给药量

对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原体的敏感性和患者的状态,感染类型的不同,每8小时以体重公斤计40毫克,经过30分钟以上点滴静脉注射。 重症

注意事项

本药不应给予过去因本药经历休克的患者。 同时,正在服用丙戊酸钠的患者应注意,因为本药与其一起使用可能降低丙戊酸的血药浓度,并可能导致癫痫发作的复发。 有过对本药或者其成分过敏反应的患者也不应使用,同时也应避免对其他碳青霉烯类抗生素或β-内酰胺类抗生素(青霉素、头孢菌素等)有严重过敏史的患者。 对过敏体质,或常出现支气管哮喘、皮疹等过敏症状的患者应谨慎使用。 肾功能减退的患者其药物浓度可能升高,可能出现抽搐或意识障碍等中枢神经系统症状,因此应调整剂量或延长给药间隔。 有癫痫病史或中枢神经系统障碍的患者也更易出现抽搐等症状,因此需要小心。 肝功能严重下降的患者可能加重肝脏状态,因此应谨慎给药。 老年人由于身体功能下降,副作用风险增加,因此应调整剂量和给药间隔,并观察状态。 饮食不佳或接受非口服营养的患者可能出现维生素K缺乏症状,因此需仔细观察。 对于3个月以下的婴儿尚未确立安全性和有效性,因此使用时应谨慎。 在给药过程中,休克或过敏性反应等严重过敏反应可能偶尔发生,因此应仔细观察患者状况,并在出现异常症状时立即停止给药并采取适当治疗。 可能出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热等过敏反应,因此如出现这些症状应停止给药并进行治疗。 血液检查中可能出现白细胞减少、贫血、血小板异常等多种血液异常反应,因此应定期检查血液状态。 可能出现肝功能异常、黄疸、肝炎等肝损伤症状,因此应定期进行肝功能检查,发现异常时应停止给药。 肾功能可能急剧恶化,因此需定期进行肾功能检查,若发现异常则需停止给药。 在消化系统中可能出现严重腹泻或膜性结肠炎等严重肠炎,因此如出现腹痛或频繁腹泻应立即停止给药。 可能发生中枢神经系统症状,如抽搐或意识障碍,因此特别是对肾或中枢神经损害患者需要谨慎。 在呼吸系统中,可能偶尔出现哮喘、呼吸困难、肺炎等症状,因此如出现呼吸困难症状应停止给药并进行治疗。 可能发生严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解等严重皮肤疾病,因此如出现皮肤异常应立即停止给药。 可能出现口腔炎或念珠菌症等菌群失调症。 由于维生素K缺乏可能出现出血倾向,因此应注意出血症状,同时也需观察维生素B群缺乏症状。 可能因心血管系统异常导致心力衰竭、心律不齐、血压变化等症状,因此需仔细观察心脏健康状态。 可能出现周围水肿或缺氧等症状,在精神神经系统中可能发生失眠、精神错乱、眩晕等症状,因此一旦出现异常症状应进行报告。 注射部位可能出现炎症或疼痛、肿胀等情况,因此应仔细观察注射部位。 泌尿生殖系统可能出现排尿障碍或阴道念珠菌症。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力、黑色尿液等横纹肌融解症状时应立即停止给药并治疗。 本药需通过敏感性试验防止耐药菌的发生,需在必要的最短时间内给药,若未确认敏感性,在给药后3天内进行检测,必要时更换为其他药物。 给药前需充分调查过敏病史及休克风险,给药期间应保护患者处于稳定状态,若有异常反应要立即采取措施。 长时间给药时特别需注意皮疹和肝功能异常,并应定期进行肝功能检查。 在驾驶或操作机械时可能出现头痛、精神混乱等症状,因此需小心。 与其他药物的相互作用较多,尤其是与丙磺舒、丙戊酸、抗癫痫药、激素避孕药、华法林等联合使用时需仔细监测血药浓度和效果。 妊娠期间尚未确立安全性,只有在治疗获益大于风险时方可给药,哺乳期女性应避免使用以防药物通过乳汁分泌。 老年人因身体功能下降而提高了副作用风险,故需调整剂量和给药间隔,并密切观察状态。 最后,本药仅可通过静脉注射使用,溶解后应尽快使用,保存在室温下不超过6小时,冷藏保存不超过24小时内使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、休克、过敏反应、皮疹、血管性水肿、伴全身症状的药物反应(DRESS综合征)、中毒性表皮坏死松解(里尔综合征)、皮肤黏膜反应综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、多形性红斑、急性全身性脓疱病(AGEP)、重度水肿、严重皮肤异常反应、肝功能衰竭、黄疸、急性肾衰竭、重度肾障碍、膜性肠炎、重度结肠炎、抽搐、意识障碍、哮喘

轻微副作用

头晕、便秘、耳鸣、出汗、热感、红斑、瘙痒、发热、红肿、全身潮红、血管性水肿、全血细胞减少、无粒细胞症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、颗粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少或增加、淋巴细胞增加、血红蛋白减少、嗜碱性粒细胞增加、非典型淋巴细胞增加、红细胞减少、血比容减少、低钾血症、AST、ALT、LDH、ALP

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以避免与空气接触,存放温度应在1度至30度之间的室温下。如此存放可保持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的结晶性粉末装在无色透明的小瓶中

包装单位

10瓶/盒[(1,208毫克/瓶)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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