薬情報

ビエルメロペム注1グラム(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›1208mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)라이트팜텍
外形
白色から淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
10バイアル/箱[(1,208ミリグラム/バイアル)]
承認状況
正常

品目基準コード 202301692 · 承認 2023.05.26 · 保険コード 690303631

要約

主な用途
多様な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5~1 g(効力)を2~3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1 g(効力)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2 g(効力)を点滴静脈注射します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40 mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

成分

製造会社
(주)라이트팜텍

効能・効果

多様な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療

  • 敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮頸管炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者の疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は多様な細菌に対して効果があります。ブドウ球菌、連鎖球菌、腸球菌などの主要な菌株に加えて、大腸菌、クレブシエラ、プロテウスなどのグラム陰性菌にも作用します。この薬は敗血症、骨髄炎、関節炎、肺炎、腎盂腎炎などの多様な感染症の治療に使用されます。また、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎などの感染にも使用され、患者の回復を助けます。婦人科、外科、耳鼻咽喉科領域の感染症にも効果的です。このような広範な感染治療に使用して健康回復を改善します。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5~1 g(効力)を2~3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1 g(効力)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2 g(効力)を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40 mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

注意事項

この薬は過去にこの薬によるショックを経験した患者には投与してはいけません。 また、バルプロ酸ナトリウムという薬を服用中の患者は、この薬と併用するとバルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかん発作が再発する可能性があるため、注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギー反応があった患者も使用すべきではなく、他のカルバペネム系抗生物質やベータラクタム系抗生物質(ペニシリン、セファロスポリン等)に重度のアレルギーがあった場合も投与を避けるべきです。 アレルギー体質であるか、気管支喘息、発疹などのアレルギー症状が頻繁に現れる患者は慎重に使用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の濃度が高くなり、けいれんや意識障害など中枢神経系症状が現れる可能性があるため、用量を調整するか投与間隔を延ばす必要があります。 てんかん歴があるか中枢神経系障害がある患者もけいれんなどの症状がより現れやすく注意が必要です。 肝機能が著しく低下している患者は肝状態が悪化する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しており副作用のリスクが高いため、用量と投与間隔を調整し状況を観察する必要があります。 食欲不振や経口栄養を受けている患者はビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 生後3ヶ月未満の乳幼児については安全性と効果が確立されていないため、使用に注意が必要です。 この薬を投与する際にショックやアナフィラキシーといった重篤なアレルギー反応が稀に発生する可能性があるため、患者の状態をよく観察し、異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 皮膚発疹、蕁麻疹、かゆみ、発熱などの過敏反応が現れる可能性があるため、これらの症状が見られた場合は投与を中止し治療を行う必要があります。 血液検査で白血球減少、貧血、血小板異常など様々な血液異常反応が現れる可能性があるため、定期的に血液状態を確認する必要があります。 肝機能異常、黄疸、肝炎など肝障害の症状が現れる可能性があるため、肝機能検査を定期的に実施し異常が発見された場合は投与を中止する必要があります。 腎機能が急激に悪化する可能性があるため、腎機能検査を定期的に実施し異常があれば投与を中止する必要があります。 消化器系では重度の下痢や偽膜性大腸炎など重篤な腸炎が発生する可能性があるため、腹痛や頻繁な下痢が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 中枢神経系症状としてけいれんや意識障害が現れる可能性があるため、特に腎障害や中枢神経障害のある患者に対しては注意が必要です。 呼吸器系では喘息、呼吸困難、肺炎が稀に発生する可能性があるため、呼吸困難の症状が見られた場合は投与を中止し治療を行う必要があります。 重篤な皮膚反応としてスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの重症皮膚疾患が発生する可能性があるため、皮膚の異常が見られた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 口内炎やカンジダ症といった菌の交代症が現れる可能性があります。 ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるため出血症状に注意が必要であり、ビタミンB群欠乏症状も観察する必要があります。 心血管系の異常として心不全、不整脈、血圧変化が発生する可能性があるため心臓の健康状態を注意深く観察する必要があります。 末梢浮腫や低酸素症が現れる可能性があり、精神神経系では不眠症、精神錯乱、めまいが発生する可能性があるため異常症状が見られた場合は報告する必要があります。 注射部位に炎症や痛み、腫れが現れる可能性があるため、注射部位をよく観察する必要があります。 泌尿生殖器系症状として排尿障害や膣カンジダ症が見られる可能性があります。 筋肉痛や筋力低下、黒色尿が見られる横紋筋融解症の症状がある場合は直ちに投与を中止し治療を行う必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐため、感受性検査を通じて必要な最小期間のみ投与する必要があり、感受性が確認されない場合は投与開始後3日以内に検査を行い、必要に応じて他の薬に変更する必要があります。 投与前にはアレルギー歴とショックリスクを十分に調査し、投与中は患者を安定した状態に保ち、異常反応があれば直ちに対処する必要があります。 長期投与時には発疹と肝機能異常に特に注意が必要で、肝機能検査を定期的に実施する必要があります。 運転や機械操作時には頭痛や精神混乱などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 他の薬物との相互作用が多いため、特にプロベネシド、バルプロ酸、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬、ワルファリンなどと併用する際は血中濃度と効果を注意深くモニタリングする必要があります。 妊娠中は安全性が確立されておらず、治療上の利益がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与すべきであり、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を避けることが望ましいです。 高齢者は身体機能が低下しているため副作用のリスクが高く、用量と投与間隔を調整し状態を綿密に観察する必要があります。 最後に、この薬は静脈注射でのみ使用する必要があり、溶解後は可能な限り早く使用し、保管時には室温で6時間、冷蔵保存時には24時間以内に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、ショック、アナフィラキシー様反応、発疹、血管浮腫、全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、中毒性表皮壊死症(リール症候群)、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、多型紅斑、急性全身性発疹性膿疱症(AGEP)、重度の浮腫、重度の皮膚異常反応、肝機能不全、黄疸、急性腎不全、重度腎障害、偽膜性大腸炎、重度大腸炎、けいれん、意識障害、喘息

軽度の副作用

めまい、便秘、耳鳴り、発汗、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、異型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、AST、ALT、LDH、ALP

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管する必要があります。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

10バイアル/箱[(1,208ミリグラム/バイアル)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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