药品信息
杰普拉姆梅尔茨口腔崩解片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

杰普拉姆梅尔茨口腔崩解片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药口腔崩解 片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
第一药品有限公司
外观
白色圆形口腔崩解片
包装
100片/盒[10片/PTP×10], 28片/盒[7片/PTP×4]
许可状态
正常

品目基准编码 202301593 · 批准 2023.05.17 · 医保编码 645406330

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫症
使用对象
成人
成人剂量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 本品为口腔崩解片,可置于舌上溶解后用水服下,也可不饮水服用。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,持续1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的效用。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增至每日最大20mg。 对经12周开放治疗后有治疗反应的患者,进行了每日服用20mg、至少持续6个月的长期治疗试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的效用。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 对经16周开放治疗后有治疗反应的患者,进行了每日服用10mg或20mg、至少持续24周的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,应给予足够长时间的治疗,以确保症状得到缓解;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的效用及剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR <30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,停用本品后应至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

成分

生产厂家
第一药品有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

该药用于治疗主要抑郁障碍、惊恐障碍(无论有无广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫症等各种心理健康问题。

用法用量

成人剂量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 本品为口腔崩解片,可置于舌上溶解后用水服下,也可不饮水服用。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,持续1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的效用。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增至每日最大20mg。 对经12周开放治疗后有治疗反应的患者,进行了每日服用20mg、至少持续6个月的长期治疗试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的效用。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 对经16周开放治疗后有治疗反应的患者,进行了每日服用10mg或20mg、至少持续24周的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,应给予足够长时间的治疗,以确保症状得到缓解;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的效用及剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR <30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,停用本品后应至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

注意事项

该药主要用于治疗与抑郁症相关的精神疾病。 儿童、青少年,以及18至24岁的年轻成人在使用时要非常谨慎,因为可能会增加自杀冲动或行为的风险。 该药中包含的人工甜味剂阿斯巴甜对某些遗传疾病患者(如苯丙酮尿症)是禁用的。 与某些药物合用时可能会有风险,尤其是正在服用MAO抑制剂、噻嗪类药物或可能引起QT间期延长的药物的患者不应使用此药。 青光眼患者或有青光眼病史的人需谨慎使用该药,因为它可能对眼睛产生影响。 在服用该药期间,可能出现焦虑、不安、失眠、食欲变化、体重变化、性欲降低等各种异常反应,尤其是在用药初期的1~2周内,这些症状更常见。 如果在服药期间出现自杀想法或行为、攻击性、意识混乱等心理变化,需立即咨询医生。 该药应逐渐减量,避免突然停药,因为停药可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,应遵循医生的指示逐步减少剂量。 有心脏疾病或怀疑QT间期延长的患者在服用该药之前应进行心电图检查,并在服用期间定期监测心脏状况。 怀孕或哺乳期的患者应咨询医生,因为该药可能对新生儿产生影响,哺乳期间应避免使用或中断哺乳。 老年患者建议以低于成人的剂量开始治疗。 在开车或操作机器时需谨慎,服药后应仔细观察自身状况。 过量服用可能会出现中枢神经系统、胃肠道、心血管方面的异常症状,应立即寻求医疗救助。 将此药存放在儿童接触不到的地方,注意不要更换容器。

副作用

thrombocytopenia, anaphylactic reactions, inappropriate secretion of antidiuretic hormone, hyperprolactinemia, decreased appetite, increased appetite, weight gain, weight loss, hyponatremia, loss of appetite, anxiety, restlessness, abnormal dreams, decreased libido, anhedonia, bruxism, agitation, irritability, panic attacks, confusion, aggression, depersonalization, hallucinations, mania, suicidal ideation, suicidal behavior, insomnia, drowsiness, dizziness, perceptual disturbances, tremors, taste disorders, sleep disturbances, fainting, serotonin syndrome, movement disorders, motor impairment, seizures, psychomotor agitation, inability to remain seated, mydriasis, visual impairment, tinnitus, tachycardia, bradycardia, QT prolongation on ECG, polymorphic ventricular tachycardia, ventricular arrhythmias, orthostatic hypotension, sinusitis, yawning, nosebleed, nausea, diarrhea, constipation, dry mouth, abdominal pain, vomiting, gastrointestinal bleeding, hepatitis, abnormal liver function tests, increased sweating, urticaria, hair loss, rash, itching, petechiae, angioedema, arthralgia, myalgia, rhabdomyolysis, urinary retention, ejaculation disorders, impotence, uterine bleeding, menorrhagia, galactorrhea, postpartum bleeding, priapism, fatigue, fever, edema, headache, dry mouth, dyspepsia, enteritis, sensory abnormalities, cough, sexual dysfunction, palpitations, paralysis, extrapyramidal disorders, migraine, asthma, respiratory distress, fractures, hypertension, chest pain, drowsiness, aggressive reactions, loss of appetite, hallucinations, dry mouth, tremors, abdominal discomfort, anxiety, insomnia, visual hallucinations, frequent urination, sedation, heartburn, withdrawal symptoms (dizziness, sleep disturbances, anxiety, nausea, vomiting, tremors, confusion, sweating, headache, diarrhea, palpitations, emotional instability, hyperreactivity, visual impairment)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在不受空气或湿气影响的密封容器中。此外,储存温度应保持在1度到30度之间的室温,以确保药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

白色圆形口腔崩解片

包装单位

100片/盒[10片/PTP×10], 28片/盒[7片/PTP×4]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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