药品信息
杰普拉姆梅尔茨口腔崩解片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

杰普拉姆梅尔茨口腔崩解片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药口腔崩解 片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
第一药品有限公司
外观
白色圆形口腔崩解片
包装
100片/盒[10片/PTP x 10],28片/盒[7片/PTP x 4]
许可状态
正常

品目基准编码 202301591 · 批准 2023.05.17 · 医保编码 645406320

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症
使用对象
成人
成人剂量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,与进食无关。 本品为口腔崩解片,可置于舌上溶解后用水送服,也可不使用水服用。 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增至每日最高20mg。若计划将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需持续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增至每日10mg。根据患者的反应,可增至每日最高20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,尚未对本品连续用药超过10周时的安全性和有效性进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最高20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据个别患者的情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增至每日最高20mg。 对12周开放治疗有反应的患者进行了长期治疗试验,给予每日20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增至每日最高20mg。 对16周开放治疗有反应的患者进行了长期治疗试验,给予每日10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR <30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以每日5mg作为初始剂量。根据患者的反应,可增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少用1-2周逐渐减量,以避免可能出现的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂相关用药 停用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少间隔14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)以治疗更紧急精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg的情况,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
第一药品有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症

  • 重性抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药品用于治疗重性抑郁障碍、恐慌障碍(包括或不包括广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍以及强迫障碍。

用法用量

成人剂量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,与进食无关。 本品为口腔崩解片,可置于舌上溶解后用水送服,也可不使用水服用。 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增至每日最高20mg。若计划将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需持续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增至每日10mg。根据患者的反应,可增至每日最高20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,尚未对本品连续用药超过10周时的安全性和有效性进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最高20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据个别患者的情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增至每日最高20mg。 对12周开放治疗有反应的患者进行了长期治疗试验,给予每日20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增至每日最高20mg。 对16周开放治疗有反应的患者进行了长期治疗试验,给予每日10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR <30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以每日5mg作为初始剂量。根据患者的反应,可增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少用1-2周逐渐减量,以避免可能出现的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂相关用药 停用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少间隔14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)以治疗更紧急精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg的情况,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药物是主要用于治疗与抑郁症相关的症状的抗抑郁药。 在服用本药期间,特别是在18岁至24岁的年轻人、青少年和儿童中,自杀冲动或自杀行为的风险可能会增加,因此需格外小心。 本药含有一种名为阿斯巴甜的人工甜味剂,患有苯酮尿症的患者不得服用。 本药与特定药物共同服用时可能存在风险,特别是与MAO抑制剂或普莫齐特等应避免共同服用。 青光眼患者或有青光眼病史的人在服用本药时也应谨慎,应遵循医生的指示,因为可能会升高眼压。 在服用开始的1至2周内可能会出现焦虑、失眠、头晕、恶心、头痛、性欲减退等多种副作用,随着时间的推移,症状往往会减轻。 本药可能会引起心脏跳动异常或QT间期延长等心脏相关副作用,因此有心脏病或正在服用相关药物的患者需保持警惕。 在初次服用抗抑郁药或更改剂量时,家庭成员或监护人应观察患者的精神状态变化,如有自杀思想、攻击性、焦虑、烦躁等异常迹象,应立即咨询医生。 此外,突然停止药物服用可能会出现头晕、失眠、焦虑、恶心等戒断症状,因此必须在医生的指导下逐渐减少剂量。 本药在怀孕期间,特别是后期妊娠或母乳喂养期间,应慎重使用,如有需要,应咨询医生。 建议老年患者从较低剂量开始,最大剂量也应进行调整。 在驾驶或操作机械时,应谨慎,因为本药物可能会影响精神状态。 在过量服用时,可能出现中枢神经系统、胃肠系统、心血管系统症状,需及时就医接受适当的治疗。 本药不推荐用于儿童和青少年,因为其安全性和有效性尚未充分验证。 最后,服用本药期间可能会与其他药物相互作用,因此务必与医生或药剂师讨论所服用的所有药物。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 不适当抗利尿激素分泌
  • 高催乳素血症
  • 食欲减少
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 119 项症状
  • 不安
  • 焦虑
  • 异常梦境
  • 性欲减少
  • 性冷淡
  • 磨牙
  • 不安
  • 神经过敏
  • 恐慌发作
  • 混乱状态
  • 攻击
  • 离人症
  • 幻觉
  • 躁狂
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • セロトニン综合症
  • 运动障碍症
  • 运动障碍
  • 抽搐
  • 精神运动性焦虑
  • 瞳孔散大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 快速心率
  • 缓慢心率
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 体位性低血压
  • 鼻窦炎
  • 打哈欠
  • 鼻血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑点出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁漏出
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系统障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 嗜睡
  • 攻击性反应
  • 幻视
  • 频尿
  • 镇静
  • 颤抖
  • 口渴
  • 食欲减少
  • 出汗
  • 体重增加
  • 不安
  • 焦虑
  • 恐慌障碍
  • 失眠
  • 兴奋
  • 对抗感
  • 攻击性
  • 冲动性
  • 坐立不安症
  • 轻躁症
  • 躁狂
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 睡眠障碍
  • 失眠
  • 激烈梦境
  • 恶心
  • 呕吐
  • 颤抖
  • 混乱
  • 出汗
  • 头痛
  • 腹泻
  • 心悸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气影响。最好保持存放温度在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形口腔崩解片

包装单位

100片/盒[10片/PTP x 10],28片/盒[7片/PTP x 4]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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