ジェフラムメルツ口腔崩解錠10ミリグラム（エスシタロプラムオクサラ酸塩）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに、または水なしで服用できる。 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大の効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の恥ずかしがりとは混同しないこと。薬物治療は、社交不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は全体的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR <30㎖/min) には注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病に関連する症状を治療する抗うつ薬です。 この薬を服用している間、特に18歳から24歳の若い成人、ティーンエイジャー、子供には自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬にはアスパルテームという人工甘味料が含まれており、フェニルケトン尿症という遺伝病の患者は服用しないでください。 この薬は特定の薬剤と併用すると危険な場合がありますので、特にMAO阻害剤やピモジドなどとは併用しないでください。 緑内障の患者や緑内障の病歴がある方も、この薬を服用する際は慎重にし、眼圧上昇の可能性があるため、医師の指示に従ってください。 服用初期の1～2週間は、不安、不眠、めまい、吐き気、頭痛、性欲減退など様々な副作用が現れることがありますが、時間とともに症状が和らぐことが多いです。 この薬は心拍異常やQT間隔延長など心臓関連の副作用を引き起こす可能性があるため、心疾患がある患者や関連薬を服用中の患者は注意が必要です。 抗うつ薬を服用する初期や用量変更時には、自殺思考、攻撃性、不安、焦燥などの精神状態の変化について家族や保護者が観察し、異常があればすぐに医師に相談する必要があります。 また、突然薬の服用を中止すると、めまい、不眠、不安、吐き気などの離脱症状が現れる可能性がありますので、必ず医師の指導の下、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は妊娠中、特に妊娠後期や授乳中の女性には慎重に投与する必要があり、必要に応じて医師と相談してください。 高齢者には初期用量を低く始め、最大用量も調整することが推奨されます。 運転や機械操作にはこの薬が精神状態に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 過量摂取時には中枢神経系、消化管系、心血管系の症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れ適切な治療を受けるべきです。 この薬は子供や青少年には安全性と効果が十分に確認されていないため推奨されません。 最後に、この薬を服用している間に他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の全ての薬剤について医師や薬剤師と相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気から守るため、密閉容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の円形口腔崩解錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP x 10],28錠/箱[7錠/PTP x 4]