药品信息

博替夫片5毫克(氢溴酸伏硫西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
氢溴酸伏硫西汀›6.355mg / 1片
生产/进口商
换仁制药(株)
外观
黄色长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301539 · 批准 2023.05.12

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 本品初始剂量及推荐剂量为每日1次,每次10mg。 根据患者反应,可增加至每日最高20mg,或减至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品可立即停用,无需逐渐减量。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次、每次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少经过14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急性症状。

成分

生产厂家
换仁制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁障碍

  • 主要抑郁障碍
查看批准原文

该药物用于缓解主要抑郁障碍的症状,并改善情绪。

用法用量

成人剂量

1. 成人 本品初始剂量及推荐剂量为每日1次,每次10mg。 根据患者反应,可增加至每日最高20mg,或减至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品可立即停用,无需逐渐减量。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次、每次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少经过14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急性症状。

注意事项

该药是治疗主要抑郁症的抗抑郁药,需特别注意,儿童、青少年及年轻成人可能增加自杀冲动或行为的风险。 在服用本药期间,患者的情况是否恶化,或是否出现自杀念头、攻击性、愤怒等异常行为变化,需家庭或监护人仔细观察。 可能出现严重副作用,称为“血清素综合症”,与其他血清素类药物共同服用时风险增大。 血清素综合症可能引起焦虑、混乱、颤动、发热、呕吐等多种症状,如出现这些症状,应立即停止服用并就医。 另外,该药不得与MAO抑制剂同时服用,在服用MAO抑制剂后至少需间隔14天后方可开始使用。 有癫痫病史或躁狂、轻躁狂、双相障碍的患者需谨慎给药,重度肾或肝功能障碍患者也应小心使用。 有出血倾向或正在服用抗凝剂、影响血小板功能的药物的患者,出血风险可能增加,需谨慎。 服用本药期间常可见恶心、腹泻、头痛、头晕、失眠、烦躁等副作用,罕见严重过敏反应或出血。 怀孕或哺乳的女性,由于可能影响胎儿或婴儿,必须在咨询医生后才能使用。 老年人需调整剂量并仔细观察其状态,最好逐渐减少药量而不是突然停药。 该药可能与多种药物相互作用,若正在服用其他药物,请务必告知医生或药师。 由于儿童的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童。 最后,该药应放在儿童无法触及的地方,并遵循规定的用法和剂量服用。

副作用

自杀冲动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药需保存在密闭容器中,以防空气或湿气影响。储存温度应保持在1度到30度的室温之间。

外观·包装

外观

黄色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。