薬情報

ボチブ錠5ミリグラム(ボチオキセチン臭化水素酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
ボルチオキセチン臭化水素酸塩›6.355mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬(株)
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301539 · 承認 2023.05.12

要約

主な用途
大うつ病性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事に関係なく服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が推奨される。 2) 投与中止 本剤は段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用 1) チトクロームP450阻害剤(Cytochrome P450 inhibitors) 強力なチトクロームP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を 減量する(6. 相互作用の項参照)。 2) チトクロームP450誘導剤(Cytochrome P450 inducers) 広範なチトクロームP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる (6. 相互作用の項参照)。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患の 治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、本剤の投与の可否を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用 メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは 静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでもなお、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
ファンイン製薬(株)

効能・効果

大うつ病性障害の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病の症状を軽減し、気分を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事に関係なく服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が推奨される。 2) 投与中止 本剤は段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用 1) チトクロームP450阻害剤(Cytochrome P450 inhibitors) 強力なチトクロームP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を 減量する(6. 相互作用の項参照)。 2) チトクロームP450誘導剤(Cytochrome P450 inducers) 広範なチトクロームP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる (6. 相互作用の項参照)。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患の 治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、本剤の投与の可否を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用 メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは 静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでもなお、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主要うつ病の治療に使用される抗うつ薬であり、特に小児、青年及び若年成人において自殺の衝動や行動リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間、患者の状態が悪化したり自殺の考え、攻撃性、怒りなどの異常行動の変化が現れるかどうかを家族や保護者が注意深く観察する必要があります。 セロトニン症候群という深刻な副作用が発生する可能性があり、これは他のセロトニン作動薬と併用する際にリスクが高まります。 セロトニン症候群は不安、混乱、震え、発熱、嘔吐など様々な症状を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診療を受ける必要があります。 また、この薬はMAO阻害剤とともに服用してはいけません。MAO阻害剤を服用した後は最低14日が経過してから開始する必要があります。 発作歴がある患者や躁病、軽躁病、双極性障害のある患者には慎重に投与する必要があり、重度の腎機能または肝機能障害のある患者にも注意が必要です。 出血傾向がある患者や抗凝固薬、血小板機能に影響を与える薬を服用中の患者は出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間、悪心、下痢、頭痛、めまい、不眠、不安などの副作用が一般的に現れる可能性があり、まれに深刻なアレルギー反応や出血が発生することがあります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や幼児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談の上で服用する必要があります。 高齢者には用量を調整し、状態を注意深く観察することが重要であり、薬を急に中止せず徐々に減量することが推奨されます。 この薬は他の多くの薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 子供に対しては安全性と有効性が証明されていないため推奨されません。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、定められた用法と用量を守って服用する必要があります。

副作用

自殺衝動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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