三星艾多沙班片60毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重>60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及身体状况给予15mg，每日1次。 （参见“注意事项”第9项“老年患者用药”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 先使用肠外抗凝剂至少5天，再给予本品。 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重>60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤2.5时开始给予本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝药治疗，在下一次应服用口服抗凝药的时间开始给予本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子肝素（LMWH） 停止给予LMWH，在下一次应给予LMWH的时间开始给予本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，4小时后开始给予本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品30mg，每日1次。对于正在使用本品30mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品15mg，每日1次。 建议在合用期间的前14天至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥2.0时，停止给予本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停止给予本品，在本品下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥2.0时，停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止给予本品，在本品下一次给药时间开始给予口服抗凝药。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止给予本品，在本品下一次给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）的本品推荐剂量为30mg，每日1次。 对于非瓣膜性房颤患者，为降低卒中及全身性栓塞风险，出血风险较高且肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min的老年患者，应根据年龄及身体状况考虑给予15mg，每日1次（参见“注意事项”第9项“老年患者用药”）。 4. 忘记服用本品时 忘记服用本品时，应在当天立即服用；次日按推荐的用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等后口服。此外，也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

本药为预防血液凝固以防止血栓形成的药物。 但服用本药后出血风险可能增加，因此需仔细观察是否出现易出血状态或出血症状。 尤其是如果发生不明原因的血液指标下降或血压降低，应立即检查出血部位。 如出血严重，应停止本药并快速治疗出血部位。 本药对某些疾病或情况的患者不安全， 例如，出血严重患者，肾功能极差患者，肝功能严重受损患者，近期有脑出血或胃肠道溃疡病史的患者等，不应使用本药。 另外，如果与其他抗凝药物合用，出血风险会大幅增加，因此应避免联合使用。在服用本药期间， 若同时使用可增加出血风险的药物（如阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDs）、抗血小板药、选择性血清素再吸收抑制剂（SSRIs）），需极其小心。 妊娠或哺乳期女性应避免使用本药，育龄女性在计划怀孕时需与医生详细讨论。 高龄者或肾功能下降患者可能需要调整剂量，因此应遵循医疗建议。 服用本药期间定期检查肝功能和肾功能。 若要进行手术或侵入性程序，应为减少出血风险而停用本药一段时间，并在进行完程序后确认出血是否已停止后再恢复服用本药。 本药过量可能导致严重的出血风险，因此需要严格遵循剂量和不应擅自停药或增量。 虽然本药通常不需通过血液凝固检查来监测效果，但在过量或急救情况下，可以通过专业检查评估抗凝效果。 本药对驾驶或机械操作没有显著影响，但出现出血或头晕症状时应谨慎。在服用本药期间出现身体异常症状时，应立即咨询医疗人员。

出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，鼻出血，咯血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，伽马-谷氨酰转肽酶增高，血中碱性磷酸酶增高，转氨酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，皮肤软组织出血，瘙痒，荨麻疹，肌内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝剂相关肾病，阴道出血，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，施治时出血，间质性肺病，月经出血加重或延长，虚弱，苍白，原因不明的水肿，呼吸困难，原因不明的休克，分腔综合征，因灌注减少导致的肾衰竭

本药应存放在密闭容器中，以避免与空气或湿气接触。此外，药物最好存放在室温下，即1摄氏度至30摄氏度之间的温度，避免在过热或过冷的地方。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒