新丰依度沙班片30毫克(甲苯磺酸依度沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 体重≤60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 体重>60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 中度 ∼ 重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄和状况给予每日1次、每次15mg。 （参见“注意事项”第9项“老年患者用药”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 至少使用5天胃肠外抗凝剂后再给予本品。 体重≤60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 体重>60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 中度 ∼ 重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，当国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤2.5时开始给予本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，并在口服抗凝剂的下一次给药时间开始给予本品。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停止给予LMWH，并在LMWH的下一次给药时间开始给予本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，4小时后开始给予本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为每日1次、每次30mg。对于正在使用本品30mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为每日1次、每次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量3次INR；此时，为尽量减少本品对INR测量的影响，应在给予本品前测量。当稳定达到INR ≥ 2.0时，停止给予本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 胃肠外给药方案 停止给予本品，并在本品的下一次给药时间给予胃肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当稳定达到INR ≥ 2.0时，停止胃肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止给予本品，并在本品的下一次给药时间开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停止给予本品，并在本品的下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度 ∼ 重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）本品推荐剂量为每日1次、每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者，应考虑根据年龄和状况给予每日1次、每次15mg。（参见“注意事项”第9项“老年患者用药”） 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在当天立即服用，次日按照推荐的用法用量服用。不得为了弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。此外，可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

本药是抗凝剂，能够稀释血液并预防血栓形成。 使用本药时，出血风险可能增加，需格外注意。出血可以发生在身体的任何部位，若出现无法解释的血液值下降或血压降低，应立即检查出血部位。 若发生严重出血，需立即停用本药，并迅速检查出血部位。 高出血风险的患者在首次使用本药后，应密切观察出血或贫血的症状。 某些患者不应使用本药，其中包括对成分过敏或有临床显著出血的患者、终末期肾病患者、血液凝固障碍或严重肝功能障碍的患者、近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者等。 此外，对于合并其他抗凝剂、无法控制的高血压、严重二尖瓣狭窄、孕妇及哺乳期妇女患者亦不得投用。 本药与其他药物联用时，需注意药物相互作用。尤其是与抗血小板药物、非甾体抗炎药、某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药等联用时，出血风险可能增加。 肝功能或肾功能不全的患者在应用本药前，必须接受检查，并在使用期间定期进行检查以监测状态。 在手术或侵入性操作前，为减少出血风险，需停止使用本药一段时间；而在手术后，待止血情况稳定后应立即重新用药。 本药通常不通过血液凝固检测进行效果监测，但在发生过度出血或紧急情况时，可以通过专业检测评估效果。 孕妇或哺乳期妇女不得使用本药，育龄女性应就妊娠计划咨询医生。 老年人、肾功能减退的患者、体重较轻的患者等可能需要调整剂量。 本药过量会增加出血风险，如出现过量应立即联系医疗机构并接受适当处理。 最后，本药对驾驶或操作机械的影响较小，但若出现出血症状或头晕应予以注意。

• 出血
• 皮肤软组织出血
• 鼻出血
• 阴道出血
• 贫血
• 皮疹
• 肝功能检验异常
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性反应

本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，建议在1至30摄氏度的室温下储存。通过这样的保存措施，可以更好地维持药物的效果。

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒