シンポン・エドクサバン錠30ミリグラム（エドクサバントスルホン酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、次の要因のうち1つ以上を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度∼重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に、この薬を投与する。 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、次の要因のうち1つ以上を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度∼重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤からこの薬への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で、この薬の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）からこの薬への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点にこの薬の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点にこの薬の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続点滴を中止し、4時間後にこの薬の投与を開始する。 2.2 この薬から他剤への切り替え 1) この薬からビタミンK拮抗薬への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 この薬を60mg投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、この薬を1日1回30mg投与する。この薬を30mg投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、この薬を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、この薬がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、この薬の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、この薬の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) この薬からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) この薬から非経口抗凝固薬への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、この薬の用量調節は必要ない。中等度∼重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）におけるこの薬の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること。（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 4. この薬を飲み忘れた場合 この薬を飲み忘れた場合は、当日中に直ちにこの薬を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、この薬を砕いて少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕したこの薬は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液を薄めて血栓の形成を防ぐ抗凝固薬です。 この薬を使用する際は出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。出血は体のどの部位でも発生する可能性があり、原因不明の血液量の減少や血圧の低下がある場合は、必ず出血部位を確認してください。 重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の投与を中止し、出血部位を速やかに調査する必要があります。 出血リスクが高い患者は、この薬を初めて投与した後、出血や貧血の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の患者には使用すべきではなく、成分にアレルギーがある場合や臨床的に重要な出血がある場合、末期腎疾患患者、血液凝固障害や重度の肝障害がある患者、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者などが該当します。 また、他の抗凝固薬と併用する場合や、制御されていない高血圧、中等度重度の僧帽弁狭窄症、妊娠中や授乳中の女性には投与してはいけません。 この薬を他の薬剤と併用する際は、相互作用に注意する必要があります。特に抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬、特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬などと併用する場合は出血リスクが増加する可能性があります。 肝機能や腎機能が低下している患者は、この薬を投与する前に必ず検査を受け、投与中も定期的に検査を行って状態を確認する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には出血リスクを減少させるためにこの薬を一定期間中止する必要があり、処置後は止血状態が安定したら直ちに再投与しなければなりません。 この薬は一般的に血液凝固検査で効果をモニタリングしませんが、多量出血や緊急時には専門的な検査を通じて効果を評価できます。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。 高齢者、腎機能が低下している患者、体重が少ない患者などは用量調整が必要な場合があります。 この薬を過剰に服用すると出血リスクが高まるため、過剰摂取した場合は直ちに医療機関に連絡し、適切な処置を受ける必要があります。 最後に、この薬は運転や機械操作に与える影響は少ないですが、出血症状やめまいがある場合は注意が必要です。

出血、皮膚軟部組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、悪心、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ増加、血中アルカリホスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固剤関連腎障害、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、 compartments syndrome、灌流低下による腎不全、抗凝固剤関連腎障害、間質性肺疾患

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、常温で1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。こうすることで、薬の効果をよく維持できます。

外形

ピンク色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱