药品信息

佩马扎雷片4.5毫克(佩米伽替尼)

处方药片剂경구
成分・含量
佩米替尼›4.5mg / 1片
生产/进口商
(주)한독
外观
一侧印有“I”,另一侧印有“4.5”的白色至浅黄色圆形片剂
包装
PTP - 14片/箱[14PTP×1]
许可状态
正常

品目基准编码 202301339 · 批准 2023.04.25 · 医保编码 652105880

核心摘要

主要用途
FGFR2融合或重排的局部进展性或转移性胆管癌治疗
服用对象
成人
成人服用量
该药物13.5 mg每日一次口服14天后停药7天。 尽量在每天相同时间服用,整片吞下。 与进食无关,可以服用。 如果错过服用超过4小时或服用后呕吐,则不服用额外剂量,而是按照下一次服用计划服用。 持续服用至疾病进展或出现无法接受的毒性为止。 强效CYP3A

成分

进口商
(주)한독

功效・作用

FGFR2融合或重排的局部进展性或转移性胆管癌治疗

  • 局部进展性胆管癌,转移性胆管癌
查看批准原文

该药物用于接受过一次以上全身治疗的成人患者中,确认存在FGFR2基因融合或重排的局部进展性或转移性胆管癌治疗。它是一种旨在帮助传统治疗效果不佳的胆管癌患者的药物。期望患者通过该药物获得更好的胆管癌治疗效果。

服用方法

成人服用量

该药物13.5 mg每日一次口服14天后停药7天。 尽量在每天相同时间服用,整片吞下。 与进食无关,可以服用。 如果错过服用超过4小时或服用后呕吐,则不服用额外剂量,而是按照下一次服用计划服用。 持续服用至疾病进展或出现无法接受的毒性为止。 强效CYP3A

注意事项

该药物可能对胎儿有害,因此不得给予孕妇。育龄女性和可能怀孕的男性在服用该药物期间及服用后1周内必须使用有效的避孕措施。 对该药物或其成分过敏反应的患者,以及正在与圣约翰草药物共同服用的患者,不得使用该药。 高磷血症患者在服用该药物时可能导致磷水平升高,因此需要进行磷限制饮食和药物治疗,并仔细观察。相反,低磷血症患者在服用该药物期间可能导致磷水平过低,应考虑饮食调整和停药。 该药物可能影响眼部健康,如出现视力模糊、飞蚊症、光晕等症状,应立即进行眼科检查,并在治疗开始前和治疗期间定期进行眼科检查。 眼干燥症状可能较为常见,可在必要时使用人工泪液等眼部润滑剂来缓解症状。 该药物可能与其他抑制或诱导某些酶(CYP3A4)的药物相互作用,因此与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂共同服用时需要调整剂量,并应避免摄入葡萄柚或葡萄柚汁。 血液检查中肌酐水平可能升高,但这不一定表示肾功能下降,因此评估肾功能时应同时考虑其他指标。 该药物可能会对驾驶或机械操作能力有中等影响,因此在进行此类活动时需谨慎。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认,老年患者使用的剂量与成年患者相同。 该药物应存放在避光的状态下,保持在原包装内,置于儿童不能触及的地方,过期药物不得使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

腹痛,发热,胆管炎,胸膜积液,急性肾功能衰竭,感染性胆管炎,生长迟缓,高钙血症,低钠血症,肠梗阻,肺炎,脓毒症,尿路感染,肠道梗阻,心电图QT间期延长,晕厥,急性肾功能衰竭,肺炎,胆管梗阻,脓毒症,胸膜积液,严重水肿或排尿异常,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,肝脏异常(黄疸),严重神经系统症状

轻微副作用

食欲减退,脱发,指甲毒性,干性皮肤,掌跖红斑感性异常综合征,腹泻,恶心,便秘,口腔炎,口干,呕吐,腹痛,疲劳,味觉异常,头痛,眼干,关节痛,腰痛,四肢疼痛,体重下降,骨折,病理性骨折,血红蛋白减少,淋巴细胞减少,血小板减少,白细胞增多,白细胞减少,丙氨酸氨基转移酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿度敏感,必须存放在密闭的容器中。建议存放温度在1度至30度之间的室温,以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

一侧印有“I”,另一侧印有“4.5”的白色至浅黄色圆形片剂

包装单位

PTP - 14片/箱[14PTP×1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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