フェマザイレ錠4.5ミリグラム(フェミガチニブ)
ペミガチニブ 4.5mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)ハンドク
品目基準コード 202301339 · 承認 2023.04.25 · 保険コード 652105880
FGFR2融合または再配列のある局所進行性または転移性胆管癌の治療
この医薬品は、1回以上の全身治療を受けた成人患者中でFGFR2遺伝子融合または再配列が確認された局所進行性または転移性胆管癌の治療に使用されます。つまり、既存の治療が効果的でない胆管癌患者に対して支援を提供するために設計された薬です。患者がこの薬を通じて胆管癌治療においてより良い効果を期待できることを意図しています。
この薬13.5 mgを1日1回14日間経口投与し、7日間の休薬を行います。 できるだけ毎日同じ時間に服用し、丸ごと飲み込む必要があります。 食事の有無にかかわらず服用できます。 服用を4時間以上空けた場合や服用後に嘔吐した場合は追加用量を服用せず、次の服用スケジュールに従います。 病気が進行するか許容できない毒性が現れるまで投与を続けます。 強力なCYP3A
この薬は妊娠中に胎児に有害である可能性があるため、妊娠中の女性には投与してはならない。妊娠可能な女性と妊娠の可能性のある男性は、この薬を服用中および服用後1週間は効果的な避妊法を必ず使用しなければなりません。 この薬やその成分にアレルギー反応を示す患者、そしてセントジョンズワートという薬物と併用している患者は、この薬を使用してはなりません。 高リン血症の患者はこの薬を服用する際にリン酸値が上昇する可能性があるため、リン酸制限食事と薬物治療を併用し慎重に観察する必要があります。逆に低リン血症の患者はこの薬服用中にリン酸値があまりにも低くなる可能性があるため、食事の調整や治療の中断を考慮すべきです。 この薬は目の健康に影響を与える可能性があるため、視界のかすみ、飛蚊症、光の散乱などの症状が現れた場合は、直ちに眼科検査を受ける必要があります。また、治療開始前と治療中の定期的な眼科検査が必要です。 眼干燥症状が一般的に見られるため、必要に応じて人工涙液などの眼の潤滑剤を使用して症状を和らげることができます。 この薬は特定の酵素(CYP3A4)を抑制または誘導する他の薬物と相互作用する可能性があるため、強力なCYP3A4抑制剤または誘導剤と共に服用する場合は用量調整が必要であり、グレープフルーツやグレープフルーツジュースの摂取は避けるべきです。 血液検査でクレアチニン値が上昇する可能性がありますが、これは腎機能低下を意味しない場合があるため、腎機能を評価する際には他の指標も考慮する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に中程度の影響を及ぼす可能性があるため、そのような活動を行う際には注意が必要です。 18歳未満の子供の安全性と効果は確認されておらず、高齢患者は一般成人と同じ用量を使用します。 この薬は直射日光を避け、元の包装状態で保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。また、使用期限が過ぎた薬は使用してはなりません。
腹痛、発熱、胆管炎、胸膜滲出、急性腎不全、感染性胆管炎、成長不全、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、小腸閉塞、肺炎、敗血症、尿路感染、腸閉塞、心電図QT延長、失神、急性腎不全、肺炎、胆管閉塞、敗血症、胸膜滲出、重度の浮腫または排尿異常、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝障害(黄疸)、重篤な神経系症状
食欲減退、脱毛、爪の毒性、乾燥肌、手のひら-足のひら紅斑性感覚異常症候群、下痢、悪心、便秘、口内炎、口の乾燥、嘔吐、腹痛、疲労、味覚異常、頭痛、眼の乾燥、関節痛、腰痛、四肢の痛み、体重減少、骨折、病理学的骨折、ヘモグロビン減少、リンパ球減少、血小板減少、白血球増加、白血球減少、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を安全に保持することができます。
一方には「I」、他方には「4.5」と刻印された白色または淡い黄白色の円形錠剤
PTP - 14錠/箱[14PTP×1]
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。