药品信息

安国艾多沙班片30毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
甲苯磺酸艾多沙班水合物›40.41mg / 1片
生产/进口商
安国制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[10片/PTP]
许可状态
正常

品目基准编码 202301280 · 批准 2023.04.19

核心摘要

主要用途
预防脑卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 先使用肠外抗凝剂至少5天,然后给予本品。 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,并在原口服抗凝剂下一次给药时开始使用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,并在LMWH下一次给药时开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品30mg,每日1次。对于正在使用本品30mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品15mg,每日1次。 建议在联合用药期间的前14天至少测量INR 3次;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前进行测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止使用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外方案 停止使用本品,并在本品下一次给药时给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止使用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止使用本品,并在本品下一次给药时开始使用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止使用本品,并在本品下一次给药时开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用,次日再按推荐用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

成分

生产厂家
安国制药有限公司

功效・作用

预防脑卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞并预防复发

  • 非瓣膜性心房颤动,中风,全身栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

本药可减少非瓣膜性心房颤动患者中风及全身栓塞的风险。此外,还可用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少这些疾病的复发风险。因此,在防治血栓相关问题方面具有有效性。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 先使用肠外抗凝剂至少5天,然后给予本品。 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,并在原口服抗凝剂下一次给药时开始使用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,并在LMWH下一次给药时开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品30mg,每日1次。对于正在使用本品30mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品15mg,每日1次。 建议在联合用药期间的前14天至少测量INR 3次;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前进行测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止使用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外方案 停止使用本品,并在本品下一次给药时给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止使用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止使用本品,并在本品下一次给药时开始使用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止使用本品,并在本品下一次给药时开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用,次日再按推荐用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

注意事项

本药是一种抗凝药物,通过稀释血液防止血栓的形成。 使用本药可能会增加出血风险,因此在出血风险较高的情况下需要非常谨慎。 如怀疑出血或出现原因不明的血液指标下降和血压下降,应立即检查出血部位。 若发生严重出血,应立即停用本药并迅速检查出血部位。 高危出血患者在服药后需仔细观察出血和贫血症状。 对本药过敏或有严重出血症状的患者、末期肾病和严重肝病患者不得使用。 与其他抗凝剂合用时也需谨慎,尤其是对于重度高血压或特定心脏疾病患者,不得使用。 在使用阿司匹林、抗血小板药、非甾体抗炎药等可能影响出血的药物时,出血风险更高,须谨慎使用。 怀孕或哺乳期妇女不得使用本药,育龄妇女应与医生讨论计划。 老年人或肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 在进行手术或侵入性操作时为减少出血风险,应停用本药,手术后待状态稳定后再重新服用。 本药可能会影响血液凝固检测结果,但一般凝固检测难以准确监测本药的效果。 过量使用将增加出血风险,需按医生建议正确使用,如过量应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 脱疹
  • 肝功能检测异常
  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 过敏性水肿
  • 头晕
  • 头痛
再查看 40 项症状
  • 颅内出血
  • 蛛网膜下腔出血
  • 结膜/巩膜出血
  • 眼内出血
  • 心包出血
  • 其他出血
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 腹痛
  • 下消化道出血
  • 上消化道出血
  • 口腔/咽部出血
  • 恶心
  • 腹膜后出血
  • 血中胆红素增加
  • γ-谷氨酰转肽酶增加
  • 血中碱性磷酸酶增加
  • 转氨酶增加
  • 天冬氨酸氨基转移酶增加
  • 皮肤软组织出血
  • 皮肤瘙痒
  • 荨麻疹
  • 肌肉内出血
  • 软骨内出血
  • 肉眼可见血尿/尿道出血
  • 抗凝剂相关肾病
  • 阴道出血
  • 穿刺部位出血
  • 肝功能检测异常
  • 手术部位出血
  • 硬膜下出血
  • 操作时出血
  • 间质性肺疾病
  • 月经出血
  • 出血性并发症
  • 截肢综合症
  • 因灌注减少导致的肾功能衰竭
  • 抗凝剂相关肾病
  • 间质性肺疾病
  • 严重子宫出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,避免接触空气和潮湿。并且应在室温下,即1度至30度之间保存。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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