アンコクエドクサバン錠30ミリグラム（エドクサバントシル酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因を1つ以上有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクの低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因を1つ以上有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内点滴投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を持続的に維持する必要がある。 (1) 経口による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕いて少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液を薄くして血栓の形成を防ぐ薬です。 この薬を服用すると出血リスクが高まる可能性があるため、出血リスクがある状態では特に注意が必要です。 出血が疑われる場合や原因不明の血液値の減少、血圧の低下が見られる場合は、直ちに出血部位を確認する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、この薬の服用を中止し迅速に出血部位を検査する必要があります。 出血リスクが高い患者は、この薬服用後の出血及び貧血の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や重篤な出血患者、末期腎疾患患者、重篤な肝疾患患者等は使用しないべきです。 他の抗凝固剤と併用する場合でも注意が必要であり、特に重度の高血圧や特定の心疾患患者には投与しません。 アセチルサリチル酸、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬等出血に影響を与える薬と同時に服用する際は、出血リスクがさらに高まるため慎重に使用すべきです。 妊娠中又は授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師と相談すべきです。 高齢者や腎機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があります。 手術や侵襲的処置を受ける際は、出血リスクを下げるためにこの薬服用を中止し、処置後は状態が安定すれば再度服用を開始すべきです。 この薬は血液凝固検査の結果に影響を与える可能性がありますが、一般的な凝固検査ではこの薬の効果を正確にモニタリングすることは困難です。 過剰投与時には出血リスクが高まるため、医師の指示に従って正確に服用し、過剰投与の場合は直ちに医療スタッフに相談するべきです。

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この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。そして、常温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP]