リキサバン錠60mg（エドキサバン水和物）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下のいずれか1つ以上の因子を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下のいずれか1つ以上の因子を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続点滴を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、INRを少なくとも3回測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して達したら本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液が過度に固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防する役割を果たします。しかし、この薬を服用すると出血のリスクが増加する可能性があるため、出血のリスクが高い状態では非常に注意して使用する必要があります。出血が疑われる症状や原因不明の血液数値の減少が見られた場合は、すぐに出血部位を確認する必要があります。重篤な出血が発生した場合にはこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。出血のリスクが高い患者はこの薬を服用した後、出血や貧血の症状を注意深く観察する必要があります。この薬にアレルギーがある、または臨床的に意味のある出血がある場合、重度の腎疾患または肝疾患がある患者には投与すべきではありません。また、最近の消化管潰瘍、脳出血、重度の外傷や手術歴がある患者、他の抗凝固薬と併用する場合も使用してはいけません。この薬と他の止血に影響を与える薬剤を同時に服用する場合には出血のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。肝機能が低下しているか腎機能が低下している患者にも慎重に投与する必要があります。妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。この薬は小児には安全性と効果が確立されていません。高齢者や腎機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があります。手術や侵襲的手技を受ける前にはこの薬の服用を中止し、手術後に止血状態が安定したら再び服用を開始する必要があります。この薬を急に中止すると血栓が発生するリスクが増加する可能性があるため、中止する際には必ず医師と相談する必要があります。この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用する薬剤については必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。過量服用時には出血のリスクが著しく増加するため、定められた用法と用量を厳守する必要があります。この薬を服用中には出血症状や異常反応が現れていないか注意深く観察する必要があります。出血が疑われる場合にはすぐに医療スタッフに知らせ、適切な措置を受ける必要があります。

• 出血
• 皮膚軟部組織出血
• 鼻出血
• 膣出血
• 貧血
• 発疹
• 肝機能検査異常
• 血小板減少症
• 過敏症
• アナフィラキシー反応

この薬は空気や湿気から保護するため、密封容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の間の温度で保管するのが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長期間維持することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱,30錠/箱[10錠/PTPx3]