药品信息

艾多克斯班片30毫克(苯磺酸艾多沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸艾多沙班水合物›39.645mg / 1片
生产/进口商
韩美制药株式会社
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301209 · 批准 2023.04.12

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓形成、肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本药推荐剂量为1日1次30mg。 • 体重>60kg:本药推荐剂量为1日1次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本药推荐剂量为1日1次30mg。 ‣ 中度~重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年人,可根据年龄及状况给予1日1次15mg。 2) 治疗深静脉血栓及肺栓塞/降低深静脉血栓及肺栓塞复发风险 使用肠外抗凝药至少5天后,给予本药。 • 体重≤60kg:本药推荐剂量为1日1次30mg。 • 体重>60kg:本药推荐剂量为1日1次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本药推荐剂量为1日1次30mg。 ‣ 中度~重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本药 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 停止维生素K拮抗剂治疗,在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本药。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本药 停止口服抗凝药治疗,在原口服抗凝药的下一次给药时间开始服用本药。 3) 从肠外抗凝药转换为本药 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,在LMWH的下一次给药时间开始服用本药。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,4小时后开始服用本药。 2.2 从本药转换为其他药物 1) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续维持充分的抗凝作用。 选项 正在服用本药60mg的患者,应同时服用适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本药调整为1日1次30mg。正在服用本药30mg的患者,应同时服用适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本药调整为1日1次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量INR 3次;为尽量减少本药对INR测量的影响,应在服用本药前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止服用本药并继续维生素K拮抗剂治疗。 选项 停止服用本药,并在本药的下一次给药时间给予肠外抗凝药和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止肠外抗凝药并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本药转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本药,在本药的下一次给药时间开始服用口服抗凝药。 3) 从本药转换为肠外抗凝药 停止服用本药,在本药的下一次给药时间开始给予肠外抗凝药。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本药剂量。中度~重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本药推荐剂量为1日1次30mg。 对于为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险而接受治疗、肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年人,应根据年龄及状况考虑给予1日1次15mg(参见注意事项“9. 老年人用药”项)。 4. 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在当天立即补服;次日按推荐用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

成分

生产厂家
韩美制药株式会社

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓形成、肺栓塞并预防复发

  • 中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药物帮助减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。同时治疗深静脉血栓和肺栓塞,并减少这些疾病的复发风险。用于预防和治疗与血栓相关的并发症。

服用方法

成人服用量

本药可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本药推荐剂量为1日1次30mg。 • 体重>60kg:本药推荐剂量为1日1次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本药推荐剂量为1日1次30mg。 ‣ 中度~重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年人,可根据年龄及状况给予1日1次15mg。 2) 治疗深静脉血栓及肺栓塞/降低深静脉血栓及肺栓塞复发风险 使用肠外抗凝药至少5天后,给予本药。 • 体重≤60kg:本药推荐剂量为1日1次30mg。 • 体重>60kg:本药推荐剂量为1日1次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本药推荐剂量为1日1次30mg。 ‣ 中度~重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本药 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 停止维生素K拮抗剂治疗,在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本药。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本药 停止口服抗凝药治疗,在原口服抗凝药的下一次给药时间开始服用本药。 3) 从肠外抗凝药转换为本药 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,在LMWH的下一次给药时间开始服用本药。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,4小时后开始服用本药。 2.2 从本药转换为其他药物 1) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续维持充分的抗凝作用。 选项 正在服用本药60mg的患者,应同时服用适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本药调整为1日1次30mg。正在服用本药30mg的患者,应同时服用适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本药调整为1日1次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量INR 3次;为尽量减少本药对INR测量的影响,应在服用本药前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止服用本药并继续维生素K拮抗剂治疗。 选项 停止服用本药,并在本药的下一次给药时间给予肠外抗凝药和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止肠外抗凝药并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本药转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本药,在本药的下一次给药时间开始服用口服抗凝药。 3) 从本药转换为肠外抗凝药 停止服用本药,在本药的下一次给药时间开始给予肠外抗凝药。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本药剂量。中度~重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本药推荐剂量为1日1次30mg。 对于为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险而接受治疗、肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年人,应根据年龄及状况考虑给予1日1次15mg(参见注意事项“9. 老年人用药”项)。 4. 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在当天立即补服;次日按推荐用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

注意事项

本药物是防止血液凝固的药物,可以预防血栓形成。但可能增加出血风险,因此使用时应加倍小心。 在有高出血风险的情况下应谨慎使用本药物,如在治疗期间出现原因不明的血液数值下降或血压降低,务必检查出血部位。 如发生重大出血,应立刻停用本药物,并迅速确认并处理出血部位。出血风险较高的患者在开始药物治疗后,应仔细观察出血或贫血症状。 有特定疾病或状况的患者不应使用本药物。例如,对药物成分过敏的患者、严重出血患者、终末期肾病患者、血液凝固障碍及严重肝病患者、近期有胃肠道溃疡或脑损伤病史的患者等服用本药物可能有风险。 此外,在与其他抗凝剂一起服用的情况下,出血风险可能会显著增加,因此应避免联用。怀孕女性或哺乳期女性、乳糖不耐症患者也不应服用本药物。 与阿司匹林、抗血小板药、非甾体抗炎药、选择性血清素再摄取抑制剂等影响止血的药物一起使用本药物时,出血风险可能会增加,因此应谨慎使用。 老年人及肾脏或肝脏功能较弱的患者应调整剂量,且在治疗前应确保进行肾脏及肝功能检查。 在进行手术或侵入性治疗时,为减少出血风险应在特定时间段内停用本药物,手术后应在止血状态稳定后尽快重新开始服用。 在服用本药物期间,可能会出现出血症状或贫血症状,因此应密切观察身体状况,如有异常症状应立即咨询医疗人员。 过量服用时出血风险显著增加,本药物没有解毒剂,因此在急需情况下可能需要采取措施以减少吸收。 计划怀孕的女性在服用本药物前应务必咨询医生,而在怀孕或哺乳期间则不应服用本药物。 本药物对儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不应使用。

副作用

出血,贫血,皮疹,肝功能检查异常,血小板减少症,过敏,过敏性反应,过敏性水肿,头晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜/巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,鼻出血,咳血,腹痛,下消化道出血,上消化道出血,口腔/咽部出血,恶心,腹膜后出血,血液中胆红素增加,γ-谷氨酰转肽酶增高,血清碱性磷酸酶增加,转氨酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增高,皮肤软组织出血,瘙痒,荨麻疹,肌肉内出血,软骨内出血,肉眼可见的血尿/尿道出血,阴道出血,穿刺部位出血,肝功能检查异常,手术部位出血,硬膜下出血,治疗时出血,间质性肺疾病,月经出血加重或延长

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器中,以避免暴露在空气或潮湿中。此外,存放药物时需保持在适宜的室温,不得低于1度或高于30度。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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