药品信息

日东艾多沙班片30毫克(苯磺酸艾多沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸艾多沙班水合物›39.645mg
生产/进口商
伊东制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301205 · 批准 2023.04.12

核心摘要

主要用途
治疗深静脉血栓形成、肺栓塞并预防复发,预防卒中和全身性栓塞
服用对象
成人
成人服用量
本品可与水同服,不受进食影响。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,对于具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 中度 ∼ 重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予每日1次,每次15mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 在至少使用5天肠外抗凝剂后给予本品。 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,对于具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 中度 ∼ 重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始服用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止使用LMWH,并在下一次应使用LMWH的时间开始服用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并在4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 对于正在服用本品60mg的患者,应同时给予适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本品剂量调整为每日1次,每次30mg。对于正在服用本品30mg的患者,应同时给予适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本品剂量调整为每日1次,每次15mg。 建议在合并用药期间的前14天至少测量INR 3次,并应在服用本品之前测量,以尽量减少本品对INR测量的影响。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止服用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 停止服用本品,并在下一次应服用本品的时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本品,并在下一次应服用本品的时间开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止服用本品,并在下一次应服用本品的时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度 ∼ 重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予每日1次,每次15mg(参见注意事项“9. 老年患者用药”项)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用,次日则按推荐用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

成分

生产厂家
伊东制药有限公司

功效・作用

治疗深静脉血栓形成、肺栓塞并预防复发,预防卒中和全身性栓塞

  • 非瓣膜性心房颤动,中风,全身性栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

本药可减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。同时用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,减少这些疾病的复发风险。因此在预防和治疗血液凝固可能造成的心血管问题方面是有效的。

服用方法

成人服用量

本品可与水同服,不受进食影响。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,对于具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 中度 ∼ 重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予每日1次,每次15mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 在至少使用5天肠外抗凝剂后给予本品。 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,对于具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 中度 ∼ 重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始服用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止使用LMWH,并在下一次应使用LMWH的时间开始服用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并在4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 对于正在服用本品60mg的患者,应同时给予适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本品剂量调整为每日1次,每次30mg。对于正在服用本品30mg的患者,应同时给予适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本品剂量调整为每日1次,每次15mg。 建议在合并用药期间的前14天至少测量INR 3次,并应在服用本品之前测量,以尽量减少本品对INR测量的影响。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止服用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 停止服用本品,并在下一次应服用本品的时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本品,并在下一次应服用本品的时间开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止服用本品,并在下一次应服用本品的时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度 ∼ 重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予每日1次,每次15mg(参见注意事项“9. 老年患者用药”项)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用,次日则按推荐用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

注意事项

本药可能增加出血风险,因此在出血发生或出血风险高的情况下应谨慎使用。 如发生致命性出血,应立即停止服用本药,并迅速检查出血部位。 出血风险高的患者在服用后应仔细观察出血或贫血症状。 对本药过敏或患有严重出血、终末期肾病、严重肝病及某些出血风险疾病的患者不应使用。 与其他抗凝药共同使用时也需注意,尤其是有难以控制的高血压或严重心脏病的患者也应谨慎使用。 本药不应在怀孕或哺乳期间使用,可能怀孕的女性在服用期间应避免怀孕。 与可能增加出血风险的其他药物(如阿司匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等)合用时应更为小心。 在服用本药期间定期检查肝肾功能,并在肾功能恶化时立即与医疗人员咨询。 在接受手术或侵入性操作前应停止服用本药,并在手术后重新开始服用时充分考虑出血风险。 一般情况下,药物的效应不通过血液凝固检测进行监测,但在过量或紧急情况下可能需要特殊检测。 过量服用时出血风险显著增加,因此应立即寻求医疗人员的帮助,本药没有解毒剂。 老年人或肾功能不全的患者需调节剂量,按照医生的指示服用。 在服用本药期间如出现头晕、头痛、皮疹、出血等异常症状,应立即告诉医疗人员。

副作用

出血,皮肤软组织出血,鼻出血,阴道出血,贫血,皮疹,肝功能检测异常,血小板减少症,过敏症,过敏性休克,过敏性水肿,头晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜/巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,咯血,腹痛,下消化道出血,上消化道出血,口腔/咽喉出血,恶心,腹膜后出血,血中胆红素升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,血中碱性磷酸酶升高,转氨酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,瘙痒,荨麻疹,肌内出血,软骨内出血,肉眼可见血尿/尿道出血,抗凝剂相关肾病,穿刺部位出血,肝功能检测异常,手术部位出血,硬膜下出血,施术时出血,间质性肺病,月经出血,出血性并发症,腔隙综合症,灌注减少引起的肾功能衰竭,抗凝剂相关肾病,间质性肺病,喘息,呼吸困难,咳嗽,发热,异常胸音

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放在密闭容器中,以保护其免受空气和潮湿的影响。为保持药效,应在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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