イルドンエドクサバン錠30ミリグラム（エドクサバン ベシル酸塩水和物）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因を1つ以上有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度 ∼ 重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因を1つ以上有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度 ∼ 重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他の薬剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時刻に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン(LMWH) LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時刻に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン(UFH) UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他の薬剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤を1日1回30mg投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)では、本剤の用量調節は必要ない。中等度 ∼ 重度の腎機能障害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、出血が起こりやすい患者や出血リスクの高い状態では注意して使用する必要があります。 致命的な出血が発生した場合には、すぐにこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。 出血リスクが高い患者は、この薬の服用後に出血や貧血の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、重度の出血、末期の腎疾患、重度の肝疾患、特定の出血リスク疾患がある患者には使用しないべきです。 他の抗凝固薬と一緒に服用する場合にも注意が必要であり、特に制御されていない高血圧や重度の心疾患がある患者にも慎重に使用する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけなく、妊娠の可能性がある女性は服用中に妊娠を避けるべきです。 出血のリスクを高める他の薬物（例：アスピリン、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬など）と併用する場合には、さらに注意が必要です。 この薬の服用中には肝臓や腎臓の機能を定期的に検査することが重要であり、腎機能が悪化した場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 手術や侵襲的な処置を受ける前には、この薬の服用を中止し、処置後に再服用を始める際には出血リスクを十分に考慮すべきです。 この薬は一般的に血液凝固検査によって効果をモニタリングしませんが、過剰摂取や救急時には特別な検査が必要な場合があります。 過剰摂取した場合には出血のリスクが大幅に増加するため、すぐに医療従事者の助けを求めるべきであり、この薬に対する解毒剤はありません。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整が必要なため、医師の指示に従って服用するべきです。 この薬を服用中に dizziness、頭痛、皮膚発疹、出血などの異常症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。

出血、皮膚軟部組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、髄膜内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、吐き気、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固剤関連腎病、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、区画症候群、灌流低下による腎不全、抗凝固剤関連腎病、間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常胸音

この薬は空気と湿気から守るため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには室温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶