艾帕克片25毫克(艾曲泊帕乙醇胺)

成人服用量

1. 慢性免疫性（特发性）血小板减少症 初始剂量：本品25mg，每日1次。 每日剂量不得超过50mg。 使用本品至少2周后，血小板计数仍低于50×109/L：每日剂量增加25mg，最高至50mg/日。对于已减至25mg隔日给药的患者，可考虑增加至25mg/日给药。 血小板计数≥200×109/L～≤400×109/L：每日剂量减少25mg。2周后重新评估，并根据结果调整剂量。对于正在接受25mg/日治疗的患者，可考虑减至25mg隔日给药。 血小板计数超过400×109/L：停用本品。血小板计数降至150×109/L以下时，重新开始给药，并考虑以25mg或25mg隔日给药的方式重新开始治疗。 以本品最低剂量治疗2周后，血小板计数仍超过400×109/L：停用本品。 本品增量或减量的标准剂量调整方法为每日1次，每次增减25mg。部分患者可能需要在不同日期联合使用不同剂量，或降低给药频率。 以本品每日最大剂量50mg治疗4周后，如果血小板计数未升至足以预防临床显著出血的水平，应停用本品。 肝功能损害患者（Child-Pugh A、B、C级）的初始剂量为25mg隔日给药。对于肝功能损害患者（Child-Pugh A、B、C级），初始剂量或后续剂量增加后，建议从3周后再增加至下一剂量。 2. 慢性丙型肝炎相关血小板减少症 初始剂量：本品25mg，每日1次。 每2周调整剂量25mg，以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。 每日剂量不得超过75mg。 使用本品至少2周后，血小板计数仍低于50×109/L：每日剂量增加25mg，最高至75mg/日。 血小板计数≥200×109/L～≤400×109/L：每日剂量减少25mg。2周后重新评估，并根据结果调整剂量。对于正在接受25mg每日1次治疗的患者，可考虑减至25mg隔日给药。 血小板计数超过400×109/L：停用本品。血小板计数降至150×109/L以下时，每日剂量减少25mg后重新开始给药。对于正在接受25mg每日1次治疗的患者，以25mg隔日给药的方式重新开始治疗。 以本品最低剂量治疗2周后，血小板计数仍超过400×109/L：停用本品。 停止抗病毒治疗时，应停用本品。 3. 重型再生障碍性贫血 用于2岁及以上儿童和成人重型再生障碍性贫血的一线治疗，与免疫抑制治疗联合使用 初始剂量：成人：本品75mg，每日1次，治疗6个月。 重型再生障碍性贫血一线治疗期间，血小板计数超过200×109/L～≤400×109/L：每2周将每日剂量减少25mg，直至达到并维持血小板计数≥50×109/L所需的最低剂量。对于正在接受25mg每日1次治疗的患者，减至25mg隔日给药。 血小板计数超过400×109/L：停用本品1周。血小板计数降至200×109/L以下时，重新开始给药，并考虑以每次减少25mg后的剂量重新开始治疗。 肝功能检查异常：如果ALT升高超过正常值上限的6倍，应停用本品。ALT低于正常值上限的5倍时，以相同剂量重新开始使用本品。重新开始治疗后，如果ALT再次升高超过正常值上限的6倍，应停用本品。ALT低于正常值上限的5倍时，以较既往剂量减少25mg后的每日剂量，重新开始每日1次给药。使用减量后的剂量时，如果ALT再次升高超过正常值上限的6倍，则每次将本品每日剂量减少25mg，直至ALT低于正常值上限的5倍。 本品总治疗疗程为6个月。 用于对免疫抑制治疗反应不足的重型再生障碍性贫血 初始剂量：本品25mg，每日1次。 每2周调整剂量25mg，以达到并维持必要的血小板计数（≥50×109/L）。每日剂量不得超过100mg。 使用本品至少2周后，血小板计数仍低于50×109/L：每日剂量增加25mg，最高至100mg/日。 血小板计数≥200×109/L～≤400×109/L：每日剂量减少25mg。2周后重新评估，并根据结果调整剂量。 血小板计数超过400×109/L：停用本品1周。血小板计数降至150×109/L以下时，重新开始给药，并考虑以每次减少25mg后的剂量重新开始治疗。 以本品最低剂量治疗2周后，血小板计数仍超过400×109/L：停用本品。 对于血小板计数超过50×109/L、未接受红细胞输注且血红蛋白水平超过10 g/dL，并且绝对中性粒细胞计数（ANC）连续超过8周高于1×109/L的患者，应将本品剂量减至原剂量的50%。如果减量后治疗8周，血小板计数仍保持稳定，则应停用本品并监测血细胞计数。 如果血小板计数降至30×109/L以下，或血红蛋白水平低于9g/dL，或绝对中性粒细胞计数（ANC）低于0.5×109/L，可恢复使用本品此前的剂量。 使用本品16周后仍未出现血液学反应时，应停用本品。

儿童服用量

3. 重型再生障碍性贫血 与免疫抑制治疗联合用于2岁及以上儿童和成人重型再生障碍性贫血患者的一线治疗 初始剂量 12-17岁青少年：本品75 mg，每日1次，连续给药6个月。 6-11岁儿童：本品37.5 mg，每日1次，连续给药6个月。为每日1次给予本品37.5 mg，可隔日交替给予本品25 mg和本品50 mg。 2-5岁儿童：按1.25mg/kg的剂量每日1次给药，连续给药6个月。 血小板计数超过200×109/L～400×109/L时：12岁以下儿童减量至25mg隔日给药。 血小板计数超过400×109/L时：血小板计数降至200×109/L以下后，重新开始给药；对于12岁以下儿童，可考虑以25mg隔日给药的剂量重新开始给药。

本药可能对肝脏造成损害，因此在用药前和用药期间应频繁进行肝功能检测。 特别是东亚人或有慢性肝病的患者，肝损伤风险更高，因此需要特别注意。 如果肝功能指标显著升高或出现肝脏损伤症状，应立即停药。 本药可以增加血液中的血小板数，但过量可能导致血栓形成的风险，因此应定期检查血小板数。 对于有血栓症风险的患者或肝病严重的患者，使用本药时应格外谨慎。 可能会发生骨髓纤维化这一骨髓组织异常，因此出现血液细胞数异常或其他症状时应考虑骨髓检查。 孕妇或有怀孕可能的女性需与医生咨询后再服药，以免对胎儿造成影响。 本药可能与其他药物相互作用，正在使用其他药物的患者务必告知医师。 因本药的颜色可能影响血液检查结果，所以解读检测结果需谨慎。 儿童、老人及肾功能或肝功能较差的患者在服用前应咨询医生，且在服药期间应密切观察状态。 过量服用可能导致血小板数量过多而产生血栓症风险，因此必须严格遵循规定的用法和剂量。

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本药应存放在密闭容器中，以防潮气或空气影响。存放温度建议保持在1至30度之间的室温。

外观

白色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[7片/PTP X 4]