エルパク錠25ミリグラム（エルトロンボパクオラミン）

成人服用量

1. 慢性免疫性（特発性）血小板減少症 初期用量: 本剤25mgを1日1回投与する。 1日50mgを超えてはならない。 本剤を最低2週間投与した後、50×109/L未満の場合: 25mgずつ増量し、1日最大50mgまで1日用量を増加する。25mgを隔日投与に減量していた患者では、25mg/日の投与に増量することを検討する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合: 25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価し、その結果に応じて用量を調節する。25mg/日を投与されていた患者では、25mgの隔日投与に減量することを検討する。 400×109/Lを超える場合: 本剤の投与を中止する。血小板数が150×109/L未満になったら投与を再開し、25mgの投与または25mgの隔日投与で再開することを検討する。 本剤の最低用量を2週間投与した後も400×109/Lを超える場合: 本剤の投与を中止する。 本剤の増量または減量の標準的な用量調節方法は、1日1回25mgずつ増減することである。一部の患者では、日によって異なる用量を組み合わせるか、投与頻度を減らす必要がある場合がある。 本剤の1日最大用量である50mgを4週間投与した後も、血小板数が臨床的に重要な出血を防止するのに十分な値まで増加しない場合は、本剤の投与を中止する。 肝機能障害患者（Child-Pugh分類A、B、C）では、初期用量として25mgを隔日投与する。肝機能障害患者（Child-Pugh分類A、B、C）では、初期用量またはその後の増量後、次の用量への増量は3週間後から行うことが推奨される。 2. 慢性C型肝炎に伴う血小板減少症 初期用量: 本剤25mgを1日1回投与する。 抗ウイルス療法を開始するための目標血小板数に到達するよう、2週間ごとに25mgずつ用量を調節する。 1日75mgを超えてはならない。 本剤を最低2週間投与した後、50×109/L未満の場合: 25mgずつ増量し、1日最大75mgまで1日用量を増加する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合: 25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価し、その結果に応じて用量を調節する。25mgを1日1回投与されていた患者では、25mgの隔日投与に減量することを検討する。 400×109/Lを超える場合: 本剤の投与を中止する。血小板数が150×109/L未満になったら、1日用量を25mg減量して投与を再開する。25mgを1日1回投与されていた患者では、25mgの隔日投与で再開する。 本剤の最低用量を2週間投与した後も400×109/Lを超える場合: 本剤の投与を中止する。 抗ウイルス療法を中止した場合は、本剤の投与も中止しなければならない。 3. 重症再生不良性貧血 免疫抑制療法と併用する、2歳以上の小児および成人の重症再生不良性貧血患者に対する一次治療 初期用量: 成人: 本剤75mgを6カ月間、1日1回投与する。 重症再生不良性貧血の一次治療において、血小板数が200×109/L超～400×109/L以下の場合: 血小板数を50×109/L以上に維持できる最低用量まで、1日用量を2週間ごとに25mgずつ減量する。25mgを1日1回投与されていた患者では、25mgの隔日投与に減量する。 血小板数が400×109/Lを超える場合: 本剤の投与を1週間中断する。血小板数が200×109/L未満になったら投与を再開し、25mg減量した用量で再開することを検討する。 肝機能検査値異常: ALTが基準値上限の6倍を超えて上昇した場合、本剤の投与を中止する。ALTが基準値上限の5倍未満になった場合、本剤を同じ用量で再開する。投与再開後、ALTが基準値上限の6倍を超えて上昇した場合、本剤の投与を中止する。ALTが基準値上限の5倍未満になった場合、前回の用量より25mg減量した1日用量で、本剤の1日1回投与を再開する。減量した用量での投与中にALTが再び基準値上限の6倍を超えて上昇した場合、ALTが基準値上限の5倍未満になるまで、本剤の1日用量を25mgずつ減量する。 本剤の総治療期間は6カ月である。 免疫抑制療法に十分な反応を示さなかった重症再生不良性貧血の治療 初期用量: 本剤25mgを1日1回投与する。 必要な血小板数（50×109/L以上）に到達し、維持するため、2週間ごとに25mgずつ用量を調節する。1日100mgを超えてはならない。 本剤を最低2週間投与した後、50×109/L未満の場合: 25mgずつ増量し、1日最大100mgまで1日用量を増加する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合: 25mgずつ1日用量を減量する。2週間後に再評価し、その結果に応じて用量を調節する。 400×109/Lを超える場合: 本剤の投与を1週間中断する。血小板数が150×109/L未満になったら投与を再開し、25mg減量した用量で再開することを検討する。 本剤の最低用量を2週間投与した後も400×109/Lを超える場合: 本剤の投与を中止する。 血小板数が50×109/Lを超え、赤血球輸血なしでヘモグロビン値が10 g/dLを超え、絶対好中球数（ANC）が8週間以上1×109/Lを超えている患者では、本剤の用量を最大50%減量する。減量用量で8週間投与した後も血小板数が安定して維持されている場合は、本剤の投与を中止し、血球数をモニタリングする。 血小板数が30×109/L未満、またはヘモグロビン値が9g/dL未満、または絶対好中球数（ANC）が0.5×109/L未満に低下した場合、本剤を前回の用量で再投与することができる。 本剤を16週間投与しても血液学的反応が認められない場合は、本剤の投与を中止する。

小児服用量

3. 重症再生不良性貧血 免疫抑制療法と併用して、2歳以上の小児および成人の重症再生不良性貧血患者に対する一次治療 初回用量 12-17歳の青年：本剤75 mgを6か月間、1日1回投与する。 6-11歳の小児：本剤37.5 mgを6か月間、1日1回投与する。本剤37.5 mgを1日1回投与するために、本剤25 mgと本剤50 mgを隔日で投与することができる。 2-5歳の小児：本剤1.25mg/kgの用量で6か月間、1日1回投与する。 血小板数が200×109/Lを超え～400×109/L以下の場合：12歳未満の小児は、25mgの隔日投与まで用量を減量する。 血小板数が400×109/Lを超える場合：血小板数が200×109/L未満になったら、投与を再開する。12歳未満の小児では、25mgを隔日投与する用量で投与を再開することを考慮する。

この薬は肝臓に損傷を与えることがあるため、服用前および服用中に肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。 特に東アジア人や慢性肝疾患のある患者は肝損傷のリスクが高く注意が必要です。 肝機能数値が大きく上昇したり肝損傷の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は血液中の血小板数を増加させる作用がありますが、あまりに多くなると血栓が生じる危険性があるため、血小板数を定期的に確認する必要があります。 血栓症のリスクのある患者や重度の肝疾患の患者はこの薬を使用する際にさらに慎重であるべきです。 骨髄の異常である骨髄線維症が発生する可能性があるため、血液細胞数値の異常や症状が現れた場合は骨髄検査を検討する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談してから服用する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 血液検査結果はこの薬の色のために影響を受けることがあるので、検査結果の解釈には注意が必要です。 子供や高齢者、腎臓または肝機能が低下している患者は服用前に医師に相談し、服用中も状態を注意深く観察する必要があります。 過剰摂取時には血小板数が過度に増加し血栓症のリスクがあるため、定められた用法と用量を必ず守る必要があります。

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この薬は空気や湿気から守るために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠／箱［7錠/PTP X 4］