药品信息
佩拉奈尔片4毫克(吡仑帕奈(微粉化))

佩拉奈尔片4毫克(吡仑帕奈(微粉化))

处方药片剂口服
成分・含量
吡仑帕奈(微粉化)›4mg / 1片
生产/进口商
环仁制药(株)
外观
红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,90片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300748 · 批准 2023.03.03 · 医保编码 657204080

核心摘要

主要用途
治疗部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药不受食物影响,每日1次,于睡前服用;应整片用足量水吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。 剂量调整 给药剂量每隔至少2周调整2mg/日。 对于合用不会缩短吡仑帕奈半衰期药物的患者,剂量每隔至少2周调整2mg/日。对于合用会缩短吡仑帕奈半衰期药物(如苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,剂量每隔至少1周调整2mg/日(参见“6. 相互作用”项)。 停用本药时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”项)。 治疗期间漏服本药时,应根据漏服时间按以下方式服用。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈的半衰期较长,不要补服,应在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从初始给药剂量开始重新滴定剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或正在接受血液透析的患者使用本药。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者因半衰期延长、暴露量增加,需要调整剂量。初始给药剂量为2mg/日,每隔至少2周增加2mg/日。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为6mg/日,中度肝功能损害患者为4mg/日;与其他患者一样,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本药。
儿童服用量
单药治疗 — 部分性发作:4岁及以上:本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至4mg/日至8mg/日的维持剂量;必要时可增加至最大8mg/日。 添加治疗 — 部分性发作:4岁及以上:本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至4mg/日至8mg/日的维持剂量;必要时可增加至最大12mg/日。 添加治疗 — 原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上:本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至维持剂量8mg/日;必要时可增加至最大12mg/日。

成分

生产厂家
环仁制药(株)

功效・作用

治疗部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作

  • 部分性发作
  • 继发性全身发作
  • 原发性全身强直-阵挛发作
查看批准原文

本药物主要用于癫痫患者的部分性发作治疗。部分性发作是癫痫中从大脑的某一部分开始的发作,偶尔可能发展为继发性全身性发作。适用于4岁及以上的患者作为单一治疗或辅助治疗。此外,也用于特发性全身性癫痫患者的原发性全身强直-阵挛发作治疗,此时适用于7岁及以上的患者。此药物通过减少发作的频率和强度来帮助改善患者的日常生活。因此用于癫痫相关部分性发作和全身性发作的治疗。

服用方法

成人服用量

本药不受食物影响,每日1次,于睡前服用;应整片用足量水吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。 剂量调整 给药剂量每隔至少2周调整2mg/日。 对于合用不会缩短吡仑帕奈半衰期药物的患者,剂量每隔至少2周调整2mg/日。对于合用会缩短吡仑帕奈半衰期药物(如苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,剂量每隔至少1周调整2mg/日(参见“6. 相互作用”项)。 停用本药时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”项)。 治疗期间漏服本药时,应根据漏服时间按以下方式服用。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈的半衰期较长,不要补服,应在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从初始给药剂量开始重新滴定剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或正在接受血液透析的患者使用本药。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者因半衰期延长、暴露量增加,需要调整剂量。初始给药剂量为2mg/日,每隔至少2周增加2mg/日。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为6mg/日,中度肝功能损害患者为4mg/日;与其他患者一样,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本药。

儿童服用量

单药治疗 — 部分性发作:4岁及以上:本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至4mg/日至8mg/日的维持剂量;必要时可增加至最大8mg/日。 添加治疗 — 部分性发作:4岁及以上:本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至4mg/日至8mg/日的维持剂量;必要时可增加至最大12mg/日。 添加治疗 — 原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上:本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至维持剂量8mg/日;必要时可增加至最大12mg/日。

注意事项

本药物用于癫痫治疗,在服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此应仔细观察情绪或行为的变化。 此外,在服用本药物的患者中可能出现攻击性、愤怒、过敏等精神变化,如出现这些症状应立即咨询医生。 本药物不应用于具有特定遗传疾病的患者,例如乳糖不耐受或半乳糖不耐受患者。 老年人可能面临更高的跌倒风险,因此需要小心,且有药物滥用史的患者应密切观察药物滥用的可能性。 与其他药物同时服用时可能会发生相互作用,特别是与诱导或抑制肝脏代谢酶(CYP3A)的药物同服时,需按医生的指导调整剂量。 在服用本药物期间,常可出现眩晕和嗜睡,因此需注意驾驶或操作机械等活动。 可能出现严重的过敏反应,如皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停药并告知医生。 孕期不建议服用本药物,哺乳期应考虑对新生儿的影响后决定是否服用。 突然停止服用可能会加重发作,因此应逐渐减少剂量来停止本药物。 过量服用时没有特效解毒药,需在医院监测生命体征并接受支持治疗。 最后,本药需整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割,存放于儿童触及不到的地方。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,攻击性,对抗情绪,过敏性,愤怒,杀人冲动,威胁,头晕,嗜睡,运动协调失调,言语障碍,平衡障碍,复视,视力模糊,眩晕,恶心,伴随嗜酸细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS综合症),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),背痛,步态障碍,疲劳,体重增加,跌倒,记忆异常,认知障碍,柔软,知觉异常,头部颤动,镇静,晕厥,感觉减退,精神异常,精神运动活动过多,运动缓慢,脑血管事故,意识下降水平,注意力障碍,体位性头晕,恍惚状态,脑病,癫痫,全身紧张-阵发性发作,肌张力减退症,阵发性肌肉痉挛,群集性发作,自杀未遂,混乱状态,急性精神病,幻听,精神状态变化,睡眠障碍,幻觉,谵妄,注意力缺陷多动障碍,磨牙,药物依赖,回声语言,幻视,混合幻觉,不适当的情绪,间歇性爆炸性障碍,精神状态变化,消极思维,精神病性障碍,焦虑不安,精神分裂症,睡眠发作,发热,状况恶化,病感,胸部不适,水肿,热感,肿胀,面部肿胀,寒冷感,疼痛,周边肿胀,腹痛,腹泻,腹部不适,便秘,上腹部疼痛,口腔溃疡形成,恶心,口干,胃炎,唾液分泌增多,脱发,荨麻疹,青春痘,冷汗,摩擦性荨麻疹,眼痛,泪液分泌增加,视力下降,眼疲劳,体重下降,肝功能测试增加,血小板减少,脑炎,软组织炎,慢性B型肝炎,勃起功能障碍,月经障碍,性功能障碍,呼吸困难,鼻腔阻塞,体位性低血压,周边凉感,肌肉骨骼僵硬,肌肉疼痛,心悸,口腔损伤,贫血,自然流产,躺着不动,头痛,发作,过度睡眠,昏昏欲睡,震颤,失眠,幻听,无力症,奇怪的感觉,药物不良反应,呕吐,消化不良,皮疹,瘙痒,肌肉无力,精神状态变化,焦虑,攻击性行为,昏迷,意识下降水平

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以免受空气或湿气影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。这样可有效保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,90片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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