ペラネル錠4ミリグラム(フェラムパネル(未分化))

成人服用量

本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は最低2週間の間隔で1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用投与されている患者では、最低2週間の間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用投与されている患者では、最低1週間の間隔で1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 一般的な注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加で服用せず、次回の予定された投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量で治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。中等度または重度の腎機能障害患者、または血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、最低2週間の間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法 — 部分発作：4歳以上：本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法 — 部分発作：4歳以上：本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法 — 初発全般強直間代発作：7歳以上：本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 また、この薬を服用している患者に攻撃性、怒り、過敏性などの精神的変化が現れる可能性があるため、これらの症状が見られた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝性疾患を持つ患者、例えば乳糖不耐症やガラクトース不耐症の患者には投与すべきではありません。 高齢者には転倒のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要で、薬物乱用歴のある患者はこの薬の乱用可能性について厳重に観察する必要があります。 他の薬剤と併用する場合に相互作用が発生する可能性があるため、特に肝臓で薬物を分解する酵素(CYP3A)を誘導または抑制する薬剤を服用する場合には、医師の指示に従って用量調節が必要です。 この薬を服用中はめまいと眠気が一般的に現れる可能性があるため、運転や機械操作など注意を要する活動には気をつける必要があります。 皮膚に重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、発疹、発熱、リンパ腺腫脹などの症状があれば、直ちに服用を中止し医師に知らせる必要があります。 妊娠中はこの薬の服用は推奨されず、授乳中の場合は新生児に与える影響を考慮して服用の可否を決定する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、この薬はゆっくりと用量を減らして中止することが望ましいです。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、病院でバイタルサインをモニタリングしながら支持療法を受ける必要があります。 最後に、この薬は錠剤を噛んだり砕いたりせずにそのまま飲み込み、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵対感、過敏性、怒り、殺人衝動、脅威、めまい、眠気、運動失調、構音障害、平衡障害、複視、視界不良、眩暈、悪心、好酸球増加を伴う薬物反応(DRESS症候群)、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、背部痛、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶障害、認知障害、柔軟、知覚異常、震え、鎮静、失神、感覚低下、精神的異常、精神運動活動過多、運動抑制、脳血管事故、意識低下の程度、注意障害、体位性めまい、もうろう状態、脳症、てんかん、全身緊張-間代発作、筋緊張低下症、間代性筋痙攣、群発発作、自殺未遂、混乱状態、急性精神病、幻聴、精神状態の変化、睡眠障害、幻覚、せん妄、注意欠陥多動障害、歯ぎしり、薬物依存、反響言語、幻視、混合幻覚、不適切な情動、間欠性爆発的障害、精神状態の変化、否定的思考、精神病的障害、そわそわ、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態の悪化、病感、胸部不快感、浮腫、熱感、腫脹、顔面腫脹、寒冷感、痛み、末梢浮腫、腹痛、下痢、腹部不快感、便秘、上腹部痛、口内潰瘍形成、嘔吐、消化不良、発疹、掻痒、筋肉の衰弱、精神状態の変化、落ち着かない、攻撃的行動、昏睡、意識低下の程度

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つのが望ましく、こうすることで薬の効果と安全性を長く保持することができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,90錠/瓶