药品信息
佩拉奈尔片8毫克(吡仑帕奈(微粉化))

佩拉奈尔片8毫克(吡仑帕奈(微粉化))

处方药片剂口服
成分・含量
吡仑帕奈(微粉化)›8mg / 1片
生产/进口商
环银制药有限公司
外观
紫色圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 90片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300747 · 批准 2023.03.03 · 医保编码 657204070

核心摘要

主要用途
部分性发作的单药及添加治疗,原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药不受食物影响,每日1次,于睡前服用;应整片用足量水吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。 剂量调整 给药剂量每隔至少2周调整2mg/日。 对于合用不会缩短吡仑帕奈半衰期药物的患者,剂量每隔至少2周调整2mg/日。对于合用会缩短吡仑帕奈半衰期药物(如苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,剂量每隔至少1周调整2mg/日(参见“6. 相互作用”项)。 停用本药时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”项)。 治疗期间漏服本药时,应根据漏服时间按以下方式服用。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈的半衰期较长,不要补服,应在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从初始给药剂量开始重新滴定剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或正在接受血液透析的患者使用本药。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者因半衰期延长、暴露量增加,需要调整剂量。初始给药剂量为2mg/日,每隔至少2周增加2mg/日。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为6mg/日,中度肝功能损害患者为4mg/日;与其他患者一样,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本药。
儿童服用量
1. 单药治疗 1) 部分性发作:4岁及以上 本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至4mg/日至8mg/日的维持剂量;必要时可增加至最大8mg/日。 2. 添加治疗 1) 部分性发作:4岁及以上 本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至4mg/日至8mg/日的维持剂量;必要时可增加至最大12mg/日。 2) 原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上 本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至维持剂量8mg/日;必要时可增加至最大12mg/日。

成分

生产厂家
环银制药有限公司

功效・作用

部分性发作的单药及添加治疗,原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗

  • 部分发作,继发性全身发作,原发性全身强直-阵挛发作
查看批准原文

该药物用于4岁以上的癫痫患者的部分发作治疗,特别对伴随或不伴随的继发性全身发作有效。此外,该药物也适用于7岁以上特发性全身癫痫患者出现的原发性全身强直-阵挛发作的治疗。该药可单独或联合使用,有助于有效控制患者的癫痫发作。因此,该药物用于改善各种形式的癫痫发作。

服用方法

成人服用量

本药不受食物影响,每日1次,于睡前服用;应整片用足量水吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。 剂量调整 给药剂量每隔至少2周调整2mg/日。 对于合用不会缩短吡仑帕奈半衰期药物的患者,剂量每隔至少2周调整2mg/日。对于合用会缩短吡仑帕奈半衰期药物(如苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,剂量每隔至少1周调整2mg/日(参见“6. 相互作用”项)。 停用本药时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”项)。 治疗期间漏服本药时,应根据漏服时间按以下方式服用。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈的半衰期较长,不要补服,应在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从初始给药剂量开始重新滴定剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或正在接受血液透析的患者使用本药。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者因半衰期延长、暴露量增加,需要调整剂量。初始给药剂量为2mg/日,每隔至少2周增加2mg/日。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为6mg/日,中度肝功能损害患者为4mg/日;与其他患者一样,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本药。

儿童服用量

1. 单药治疗 1) 部分性发作:4岁及以上 本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至4mg/日至8mg/日的维持剂量;必要时可增加至最大8mg/日。 2. 添加治疗 1) 部分性发作:4岁及以上 本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至4mg/日至8mg/日的维持剂量;必要时可增加至最大12mg/日。 2) 原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上 本药治疗从2mg/日开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至维持剂量8mg/日;必要时可增加至最大12mg/日。

注意事项

该药可能提高自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间需密切观察情绪变化或异常行为。 此外,可能出现攻击性、愤怒、过敏等精神变化,若出现这些症状,应立即咨询医生。 如果对药物成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病,则应禁止服用该药。 老年人服用该药时跌倒风险可能增加,因此需特别注意,且有药物滥用史的患者需密切观察药物滥用迹象。 同时服用其他药物时可能存在相互作用,尤其在与特定抗癫痫药物联合使用时,应按照医生的指示调整剂量。 服用该药时可能出现头晕或嗜睡,建议避免驾驶或操作危险机械。 若出现严重皮肤 rash 或过敏反应,应立即停药并咨询医生。 怀孕或哺乳期女性在服药前应务必咨询医生,适龄女性建议同时使用可靠的避孕措施。 该药片不得咀嚼或压碎,应整片吞服,并存放在儿童接触不到的地方。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,攻击性,对抗情绪,过敏性,愤怒,杀人冲动,威胁,头晕,嗜睡,运动失调,言语障碍,平衡障碍,复视,视力模糊,眩晕,恶心,伴有嗜酸细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS综合症),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),背痛,行走障碍,疲劳,体重增加,跌倒,记忆障碍,认知障碍,柔韧,知觉异常,头颤,镇静,昏厥,感觉减退,精神异常,精神运动活动亢进,动作缓慢,脑血管事故,意识降低水平,注意力缺陷,体位性头晕,昏迷状态,脑病,癫痫,全身性紧张-阵挛发作,肌张力减退,阵发性肌肉痉挛,群聚性发作,自杀未遂,混乱状态,急性精神病,幻听,精神状态变化,睡眠障碍,幻觉,谵妄,注意缺陷多动障碍,磨牙,药物依赖,回声语言,幻视,混合幻觉,不适当情绪,间歇性爆发性障碍,精神状态变化,消极思维,精神病性障碍,坐立不安,精神分裂症,睡眠发作,发热,状态恶化,病感(倦怠),胸部不适,水肿,发热感,肿胀,面部肿胀,寒冷感,疼痛,周围水肿,腹痛,腹泻,腹部不适,便秘,上腹部疼痛,口腔溃疡形成,恶心,口干,胃炎,唾液分泌过多,脱发,荨麻疹,青春痘,冷汗,摩擦性荨麻疹,眼部疼痛,泪液分泌增加,视力下降,眼疲劳,体重减少,肝功能测试增加,血小板数减少,脑炎,软组织炎,慢性B型肝炎,勃起功能障碍,月经障碍,性功能障碍,呼吸困难,鼻梗,直立性低血压,周围冷感,肌肉骨骼僵硬,肌肉疼痛,心悸,口腔损伤,贫血,自然流产,卧床不起,头痛,发作,嗜睡,昏迷,震颤,失眠,幻听,无力,奇怪的感觉,药物不良反应,呕吐,消化不良,皮疹,瘙痒,肌肉无力,精神状态变化,焦虑,攻击性行为,昏迷,意识降低水平

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免与光或空气接触,且应在室温1度到30度之间储存。 这样存放可保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

紫色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 90片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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