フェラネル錠8ミリグラム(ペランパネル(未分化))

成人服用量

本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は最低2週間の間隔で1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用投与されている患者では、最低2週間の間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用投与されている患者では、最低1週間の間隔で1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 一般的な注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加で服用せず、次回の予定された投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量で治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。中等度または重度の腎機能障害患者、または血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、最低2週間の間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

1. 単剤療法 1) 部分発作：4歳以上 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 2. 併用療法 1) 部分発作：4歳以上 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 2) 初発全般強直間代発作：7歳以上 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分の変化や異常行動が見られるか注意深く観察する必要があります。 また、攻撃性、怒り、過敏性などの精神的変化が生じる可能性があるため、これらの症状があれば直ちに医師に相談する必要があります。 この薬に含まれている成分にアレルギーがある場合や乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある場合は、服用を避けてください。 高齢者はこの薬を服用する際に転倒のリスクが増加する可能性があるため注意が必要であり、薬物乱用の歴がある患者はこちらの薬の使用に伴う乱用の兆候を厳密に観察する必要があります。 他の薬剤と一緒に服用する場合、相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗てんかん薬と併用する場合には医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 この薬を服用する際は、めまいや眠気が現れることがあり、運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠可能な女性は信頼性のある避妊法を併用することを推奨します。 この薬は錠剤を噛んだり砕いたりせずそのまま飲み込む必要があり、子供の手の届かない場所に保管するべきです。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵意、過敏性、怒り、殺人衝動、脅迫、めまい、眠気、運動失調、構音障害、平衡障害、複視、視野のぼやけ、めまい、悪心、好酸球増加を伴う薬物反応（DRESS症候群）、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、背中の痛み、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶異常、認知障害、柔軟性、知覚異常、頭の震え、鎮静、失神、感覚低下、精神的異常、精神運動活動過多、運動緩慢、脳血管事故、意識低下の程度、注意力障害、体位性めまい、朦朧状態、脳病、てんかん、全身緊張-間代発作、筋緊張低下症、間代性筋けいれん、群発発作、自殺未遂、混乱状態、急性精神病、幻聴、精神状態の変化、睡眠障害、幻覚、せん妄、注意欠陥多動障害、歯ぎしり、薬物依存、反響言語、幻視、混合幻覚、不適切な感情、間欠性爆発性障害、精神状態の変化、否定的な思考、精神病的障害、不安、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態の悪化、病感（倦怠）、胸部の不快感、浮腫、熱感、腫脹、顔面の腫脹、寒気、痛み、末梢の腫脹、腹痛、下痢、腹部の不快感、便秘、上腹部の痛み、口内潰瘍形成、吐き気、口の乾燥、胃炎、唾液過剰分泌、脱毛症、じんましん、にきび、悪寒、摩擦性じんましん、目の痛み、涙の分泌増加、視力低下、眼精疲労、体重減少、肝機能検査の増加、血小板数の減少、脳炎、軟部組織炎、慢性B型肝炎、勃起機能障害、生理不順、性機能障害、呼吸困難、鼻閉、起立性低血圧、末梢冷感、筋骨格の硬直、筋肉痛、動悸、口の損傷、貧血、自然流産、横になっている、頭痛、発作、過剰睡眠、昏睡、振戦、不眠、幻聴、無力症、異常な感覚、薬物の異常反応、嘔吐、消化不良、発疹、痒み、筋肉の脱力、精神状態の変化、不安、攻撃的行動、昏睡、意識低下の程度

この薬は光や空気に接触しないよう密封された容器に保管し、室温1度から30度の温度で保管するのが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外形

紫色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,90錠/瓶