药品信息

达帕利汀片10/100毫克(达帕列汀, 西他列汀)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片西他列汀磷酸盐水合物›128.5mg / 1片
生产/进口商
대원바이오텍주식회사
外观
米色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP X 3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202300472 · 批准 2023.02.07

该产品已于2026.01.08变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
本药可用于接受西他列汀100 mg和达帕列汀10 mg治疗的患者,餐与饭无关,每日一次服用一片。 片剂应整片吞服。

成分

生产厂家
대원바이오텍주식회사

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药物通过西他列汀和达帕列汀共同作用,使餐后和运动的2型糖尿病患者的血糖控制更加有效。即本药物作为辅助剂,帮助改善血糖水平以管理糖尿病。

用法用量

成人剂量

本药可用于接受西他列汀100 mg和达帕列汀10 mg治疗的患者,餐与饭无关,每日一次服用一片。 片剂应整片吞服。

注意事项

本药物不应用于对特定成分过敏,或曾经经历过严重过敏反应,如过敏性休克或血管性水肿的患者。 在服用本药时可能会出现急性胰腺炎的症状,因此如出现腹痛、呕吐等疑似胰腺炎的症状,应立即咨询医生。 一型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者及正在透析的患者不应服用本药。 肾功能不全或体液量减少的患者应谨慎使用,且在使用前及使用过程中需密切观察血压、肾功能及体液状态。 本药有助于血糖控制,但在肾功能严重下降的患者中可能效果减弱,故应注意。 在服用期间,生殖器及尿路感染的风险可能增加,如出现感染症状应及时治疗。 由于有低血糖风险,患者在与胰岛素或磺酰脲类等糖尿病药物联合使用时应注意低血糖症状,并根据需要调整剂量。 老年人或肝功能受损的患者可能会受到本药的影响增大,因此在使用前应咨询医生并定期检查肾功能。 怀孕或哺乳的女性应尽量避免使用本药,确认怀孕后应停止使用。 本药在驾驶或操作机械时需谨慎,特别是在出现低血糖症状时应更加小心。 如果过量服用本药,由于没有特效解毒药物,需根据症状进行适当治疗。 最后,本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,18岁以下者不应服用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出汗、苍白、过敏性休克、血管性水肿、剥脱性皮肤病、史蒂文斯-约翰逊综合症、急性胰腺炎、致命性/非致命性出血性或坏死性胰腺炎、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸问题、肝功能异常(黄疸)、严重神经系统症状、严重水肿或排尿异常、急性肾衰竭、急性肾损伤、尿路感染

轻微副作用

低血糖、口渴、便秘、口干、头晕、腰痛、多尿、夜间尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、血清肌酐升高、血脂异常、体重下降、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、外周水肿、肌肉疼痛、肢体疼痛、背痛、血小板减少、失眠、耳鸣、瘙痒、荨麻疹、出汗、腹痛、头晕、血中甘油三酯

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气暴露。同时应存放在1至30度的室温下,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

米色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP X 3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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