薬情報

ダパリプチン錠10/100ミリグラム(ダパグリフロジン、シタグリプチン)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠シタグリプチンリン酸水和物›128.5mg / 1錠
製造・輸入元
대원바이오텍주식회사
外形
ベージュ色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP x 3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202300472 · 承認 2023.02.07

この製品は2026.01.08に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善
使用対象
成人
成人用量
この薬はシタグリプチン100 mgとダパグリフロジン10 mgを投与される患者に対して、食事に関係なく1日1回1錠を投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

成分

製造会社
대원바이오텍주식회사

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善

承認事項の原文を見る

この薬はシタグリプチンとダパグリフロジンが共に作用し、食事と運動を併用する2型糖尿病患者の血糖コントロールをより効果的にサポートします。すなわち、この薬は血糖値を改善し、糖尿病管理の補助剤として使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬はシタグリプチン100 mgとダパグリフロジン10 mgを投与される患者に対して、食事に関係なく1日1回1錠を投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある、または以前にアナフィラキシーや血管浮腫といった重篤な過敏反応を経験した患者には使用してはいけません。 この薬を服用中に急性膵炎の症状が現れる可能性があるため、服用後の腹痛、吐き気など膵炎が疑われる症状があれば、すぐに医師に相談してください。 1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシス患者、さらに透析中の患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や体液量が減少している患者には慎重に使用すべきであり、投与前と投与中に血圧、腎機能、体液の状態を十分に観察する必要があります。 この薬は血糖コントロールに役立ちますが、腎機能が著しく低下している患者では効果が薄れる可能性があるため、注意が必要です。 服用中は生殖器および尿路感染のリスクが高まるため、感染症の症状が現れた場合は早急に治療する必要があります。 低血糖の危険があるため、インスリンやスルホニルウレアなどの糖尿病治療薬と併用する場合は低血糖の症状に注意し、必要に応じて用量調整が必要です。 高齢者や肝障害患者はこの薬の影響を受けやすいため、服用前に医師に相談し、腎機能を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが望ましく、妊娠が確認された場合は服用を中止すべきです。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要であり、特に低血糖の症状があるときはなおさら注意が必要です。 この薬を過剰に服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受けることが重要です。 最後に、この薬は子供に対して安全性および有効性が確立されていないため、18歳未満は服用すべきではありません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸部の圧迫感、息切れ、冷や汗、顔色不良、アナフィラキシー、血管浮腫、剥離性皮膚疾患、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性膵炎、致命的または非致命的出血性または壊死性膵炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸障害、肝機能障害(黄疸)、重篤な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、急性腎不全、急性腎障害、尿路性

軽度の副作用

低血糖、口渇、便秘、口腔乾燥、めまい、腰痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリットの上昇、血中クレアチニンの上昇、異常脂質血症、体重減少、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛、末梢浮腫、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、血小板減少症、不眠症、耳鳴り、かゆみ、蕁麻疹、冷や汗、腹痛、めまい、血中トリグリセリド

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようしっかりと密閉した容器に保管する必要があります。また、あまり暑すぎず寒すぎない、1℃から30℃の室温で保管することをお勧めします。

外観・包装

外形

ベージュ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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