薬情報
ダパロジン10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパロジン10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비보존제약
外形
黄緑色の両面が凸状のダイヤモンド型フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP[10錠/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 202300330 · 承認 2023.01.25 · 保険コード 658204710

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法ではメトホルミンと併用投与すると1日1回5mgまたは10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者に応じた用量調整の指針がありますが、基本用量は同じです。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与可能で、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため、投与用量はありません。

成分

製造会社
(주)비보존제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法と共に使用します。単独または他の薬と併用して使用でき、特に血糖コントロールができていない患者に役立ちます。心血管疾患とリスク因子を持つ患者にも使用可能です。この薬は血糖値を改善し、糖尿病管理に重要な役割を果たします。全体として2型糖尿病治療に効果的に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法ではメトホルミンと併用投与すると1日1回5mgまたは10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者に応じた用量調整の指針がありますが、基本用量は同じです。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与可能で、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため、投与用量はありません。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または添加物にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を投与してはなりません。 この薬には乳糖が含まれており、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者には使用してはいけません。 透析中の患者にもこの薬は投与してはいけません。 体液量が減少しているか腎機能が低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧低下や血管内血量の減少を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が低下している高齢者や利尿薬を服用している患者には注意が必要です。 投与前に体液量と腎機能を評価し、投与後には低血圧症状と腎機能を継続的に観察する必要があります。 腎機能が中等度以上低下している患者ではこの薬の血糖コントロール効果が減少する可能性があるため、注意が必要です。 この薬を使用する際は、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生する可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 特に性器感染は女性や過去に病歴がある患者でより一般的に発生する可能性があります。 低血糖のリスクはインスリンやスルフォニル尿素などの血糖降下薬と併用する場合に増加する可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬は体液量の減少による脱水や低血圧を引き起こす可能性があるため、体液状態が不安定な患者は投与中止を考える必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖が高くなくても発生する可能性があるため、関連する症状がある場合は直ちに検査を受け、治療を受ける必要があります。 尿路感染症および腎盂腎炎などの重大な尿路感染も報告されているため、感染症状が現れたら速やかに治療する必要があります。 会陰部壊死のような深刻な感染症状が現れた場合は、直ちに薬の投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 高齢患者は腎機能低下と体液量減少のリスクが高いため、より注意深く管理する必要があります。 妊娠中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を使用しないことが推奨されます。 子供と青年に対する安全性と効果は十分に確認されていません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、透析でこの薬を取り除けるかどうかについては研究されていません。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないが、インスリンやスルフォニル尿素と同時に服用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に置かなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の疲労、突然の非常に強い頭痛、閃光様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が現

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、眩暈、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランスの低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、胸痛、咳、動悸、不眠症、脂肪肝、胆嚢ポリープ、耳鳴り、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

黄緑色の両面が凸状のダイヤモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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