药品信息
泽罗比片60毫克(奥利司他)

泽罗比片60毫克(奥利司他)

处方药片剂口服
成分・含量
奥利司他›60mg / 1片
生产/进口商
大韩纽范株式会社
外观
黄色的长方形膜衣片
包装
90片/盒[10片/PTP×9],90片/盒[10片/PTP(Alu-Alu)×9],84片/盒[(7片/PTP×12)],84片/盒[(7片/PTP(Alu-Alu)×12)]
许可状态
正常

品目基准编码 202300157 · 批准 2023.01.06

核心摘要

主要用途
治疗肥胖(减重·维持体重),降低体重反弹风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品推荐剂量为奥利司他每次120 mg,每日3次口服,与含脂肪的餐同服或在餐后1小时内服用。 患者应继续采用营养均衡的低热量饮食,其中约30 %的热量来自脂肪。每日摄入的脂肪、碳水化合物和蛋白质应均匀分配至三餐。如果漏餐或所进餐食不含脂肪,可不服用本品。 由于本品可能降低某些脂溶性维生素及β-胡萝卜素的吸收,建议患者服用含脂溶性维生素的复合维生素,以确保摄入适量营养。维生素补充剂应在服用本品前至少2小时服用,或在服用本品至少2小时后服用,例如睡前服用。 本品每次服用超过120 mg、每日3次,不会增加疗效。 根据粪便脂肪测定结果,本品的作用在服药后24 ∼ 48小时出现。停药后,粪便脂肪含量通常在48 ∼ 72小时内恢复至治疗前水平。 尚未对本品超过4年的疗效和安全性进行评价。 尚未开展针对肝功能损害和/或肾功能损害患者及老年患者的研究。
儿童服用量
12岁以下儿童:尚未开展研究。

成分

生产厂家
大韩纽范株式会社

功效・作用

治疗肥胖(减重·维持体重),降低体重反弹风险

  • 肥胖,体重再增加的危险
查看批准原文

本药用于治疗体质指数(BMI)≥ 30 kg/m²或BMI≥ 27 kg/m²且伴有高血压、糖尿病、异常脂质血症等危险因素的肥胖患者。它可以与低热量饮食一起帮助有效减少或维持体重,并降低体重再增加的风险。因此,对于肥胖管理有利于整体健康改善。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为奥利司他每次120 mg,每日3次口服,与含脂肪的餐同服或在餐后1小时内服用。 患者应继续采用营养均衡的低热量饮食,其中约30 %的热量来自脂肪。每日摄入的脂肪、碳水化合物和蛋白质应均匀分配至三餐。如果漏餐或所进餐食不含脂肪,可不服用本品。 由于本品可能降低某些脂溶性维生素及β-胡萝卜素的吸收,建议患者服用含脂溶性维生素的复合维生素,以确保摄入适量营养。维生素补充剂应在服用本品前至少2小时服用,或在服用本品至少2小时后服用,例如睡前服用。 本品每次服用超过120 mg、每日3次,不会增加疗效。 根据粪便脂肪测定结果,本品的作用在服药后24 ∼ 48小时出现。停药后,粪便脂肪含量通常在48 ∼ 72小时内恢复至治疗前水平。 尚未对本品超过4年的疗效和安全性进行评价。 尚未开展针对肝功能损害和/或肾功能损害患者及老年患者的研究。

儿童服用量

12岁以下儿童:尚未开展研究。

注意事项

本药不应用于慢性吸收不良综合症或胆汁分泌停滞患者。如果对本药或其成分过敏,也不应使用。怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性应避免使用本药。本药含有乳糖,遗传性疾病患者如半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等应避免使用。 肝损伤患者应谨慎使用本药,如出现肝功能异常症状,应立即告知医生。有高草酸尿症或草酸钙肾结石病史的患者也应谨慎使用。本药含有黄色4号(塔特拉青),如对该成分过敏应予以注意。 服用本药时,消化系统不良反应常见,这主要是由于抑制脂肪吸收的作用。症状包括油脂性便便、腹胀、排气、便秘、油脂性大便等,通常是轻微和短暂的。异常反应通常在治疗开始后3个月内出现,并倾向于随着时间的推移而减少。部分患者可能会在6个月以上继续出现异常反应。 本药偶尔可引起严重的肝损伤或过敏反应,症状包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、过敏反应等。此外,如果本药和抗凝药物同时使用,可能会影响血液凝固功能,因此需要定期进行血液检查。 由于体重减少可能改善糖尿病患者的血糖控制,可能需要调整口服降糖药或胰岛素的剂量。此外,过度体重减少可能增加胆石症的风险,因此需注意。 本药可能会降低脂溶性维生素A、D、E、K及β-胡萝卜素的吸收,因此建议与维生素补充剂一起服用。维生素补充剂应在本药服用前至少2小时或服用后至少2小时再服用。 本药未在12岁以下儿童中验证其安全性和有效性,对于老年人缺乏足够的临床数据。 过量服用时,特殊中毒症状极少出现,但需要对患者状况进行24小时观察。 储存时要放在儿童无法触及的地方,避免光照和湿气,保持原包装状态储存。 在服用本药期间可能存在其他药物的相互作用,特别是正在服用环孢素、抗癫痫药、抗凝药、抗逆转录病毒药物等时,应咨询医生。

副作用

油性便便、腹胀和放屁、排便频率、油脂/油性便便、油性排便、排便增加、排便失禁、腹痛/不适、恶心、感染性腹泻、直肠痛/不适、牙齿异常、牙龈异常、呕吐、流感、上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉科症状、腹部疼痛、下肢疼痛、关节炎、肌肉疼痛、关节异常、腱炎、头痛、睡眠障碍、疲劳、皮疹、皮肤干燥、月经不规律、阴道炎、尿路感染、精神焦虑、抑郁、耳鸣、足部水肿、氨基转移酶升高、ALP升高、肝炎、肝功能衰竭、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛、过敏性反应、疱疹性皮疹、凝血酶原水平降低、INR升高、甲状腺功能减退症、胰腺炎、低血糖、抽搐、下消化道出血、高草酸尿症、草酸盐肾病、皮肤感觉异常、便秘、消化不良、胃灼热、肝细胞坏死、急性肝衰竭、食欲减退、黄疸、深色尿、浅色大便、右上腹疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应避免空气、光线和湿气,因此需要存放在密封容器中。此外,为维持药物的效果,重要的是在凉爽的地方,即25°C以下的温度下进行储存。

外观·包装

外观

黄色的长方形膜衣片

包装单位

90片/盒[10片/PTP×9],90片/盒[10片/PTP(Alu-Alu)×9],84片/盒[(7片/PTP×12)],84片/盒[(7片/PTP(Alu-Alu)×12)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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