ゼロビ錠60ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30 %の、栄養バランスの取れた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に分配して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をした場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のために、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補助剤は、本剤の投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児：試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌停止の患者には使用してはいけません。この薬またはその成分にアレルギーがある場合も投与してはいけません。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害など遺伝的問題がある患者も服用してはいけません。 肝障害患者はこの薬を慎重に服用すべきであり、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石の既往歴がある患者も慎重に使用する必要があります。この薬はタールイエロー（タルトラジン）を含んでおり、この成分にアレルギーがある場合は注意が必要です。 服用時に消化器系の副作用が頻繁に現れることがありますが、これは主に脂肪の吸収を抑制する作用によるものです。症状としては油様便、腹部膨満感、ガス、便秘、脂肪便などがあり、大抵は軽度で一時的です。副作用は通常、治療開始後3ヶ月以内に現れ、時間とともに減少する傾向があります。一部の患者では副作用が6ヶ月以上持続することもあります。 この薬は時折、重篤な肝障害や過敏反応を引き起こすことがあり、かゆみ、発疹、じんましん、血管性浮腫、アナフィラキシーなどの症状が現れることがあります。また、この薬と抗凝固剤を併用すると血液凝固機能に影響を及ぼす可能性があるため、定期的に血液検査を受ける必要があります。 体重減少により糖尿病患者の血糖コントロールが改善されることがあるため、経口血糖降下剤やインスリンの投与量を調整する必要があります。また、過度の体重減少は胆石症のリスクを増加させる可能性があるため注意が必要です。 この薬は脂溶性ビタミンA、D、E、Kおよびベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン補助剤の併用が推奨されます。ビタミン補助剤はこの薬を服用する2時間前または服用後少なくとも2時間後に服用する必要があります。 この薬は12歳未満の子供に対する安全性及び効果が確認されておらず、高齢者に関する十分な臨床データも不足しています。 過量服用時には特別な中毒症状が稀に現れますが、24時間患者の状態を観察する必要があります。 保管時には子供の手の届かない所に置き、光と湿気を避けて元の包装状態で保管する必要があります。 この薬を服用中は他の薬剤との相互作用がある場合がありますので、特にシクロスポリン、抗てんかん剤、抗凝固剤、抗レトロウイルス薬などを服用している場合には医師と相談する必要があります。

• 脂肪便症
• 腹部膨満感およびおなら
• 便の頻度
• 脂肪/脂肪便
• 脂肪便の排出
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気や光、湿気から保護する必要があるため密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために涼しい場所、すなわち25度以下で保管することが重要です。

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠/箱[10錠/PTP×9],90錠/箱[10錠/PTP(アルミ-アルミ)×9],84錠/箱[(7錠/PTP×12)],84錠/箱[(7錠/PTP(アルミ-アルミ)×12)]