美加沙班片60毫克(苯磺酸依度沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下：本品推荐剂量为1日1次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为1日1次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为1日1次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予1日1次15mg。 （参见“注意事项 9. 老年患者用药”项） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 至少使用5天非肠道抗凝剂后，再给予本品。 • 体重60kg以下：本品推荐剂量为1日1次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为1日1次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为1日1次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)不高于2.5时开始给予本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，并在口服抗凝剂的下一次给药时开始给予本品。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH，并在LMWH的下一次给药时开始给予本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始给予本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为1日1次30mg。对于正在使用本品30mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为1日1次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在给予本品之前测量。当稳定达到INR ≥ 2.0时，停止给予本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 非肠道给药方案 停止给予本品，并在本品的下一次给药时给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0时，停止给予非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止给予本品，并在本品的下一次给药时开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停止给予本品，并在本品的下一次给药时开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度 ∼ 重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为1日1次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者，应根据年龄及状况考虑给予1日1次15mg（参见“注意事项 9. 老年患者用药”项）。 4. 忘记服用本品时 忘记服用本品时，应于当天立即服用本品，并于次日按照推荐用法用量服用。不得为补服漏服的剂量而服用1日推荐剂量的两倍。

本药物是一种防止血液凝固以预防血栓形成的药物。 但此药可能会增加出血的风险，因此在有出血风险的情况下需谨慎使用。 如发生致命性出血，应立即检查出血部位，特别是如果治疗期间出现不明原因的血液指标下降或血压下降时。 如出现重大出血，应立即停止使用本药并迅速检查出血部位。 有出血风险的患者需在使用本药后密切观察出血或贫血症状。 如对本药过敏、存在严重出血、末期肾病或特定肝病患者，近来有高出血风险疾病者，均不可使用本药。 此外，不应同时使用其他抗凝药物，重度高血压、重度二尖瓣狭窄、妊娠或哺乳期女性也不应使用本药。 本药含有乳糖，有乳糖不耐症的患者也不应给予。 使用增加出血风险的药物，如阿司匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药时需谨慎使用。 肝功能弱或肾功能低下的患者也应谨慎用药。 本药可能引起出血、贫血、皮疹、肝功能异常等副作用，如出现症状应立即告知医疗人员。 特别是出现肺部疾病症状或突然呼吸困难时，应立即停止使用本药并接受治疗。 接受手术或侵入性操作时，为减少出血风险，应停止用药，并在手术后确认无出血风险后再重新用药。 接受中枢神经麻醉的患者有发生血肿的风险，因此需要特别关注。 如突然停药，血栓形成的危险性增大，因此应根据医生的指示调整剂量。 妊娠期或哺乳期女性不可使用本药，育龄女性必须与医生咨询孕育计划。 老年人或肾功能下降患者可能需要调整剂量，应遵循医嘱。 本药物若过量使用，出血风险增大，应严格遵循剂量，过量时应立即就医。 本药对血液凝固检测的效果监测较困难，因此定期临床评估十分重要。 本药不会对驾驶或操作机器造成重大影响，但如有出血症状或头晕则需格外小心。

出血，皮肤软组织出血，鼻出血，阴道出血，贫血，皮疹，肝功能检测异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咯血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽部出血，恶心，腹腔后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，血中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝剂相关肾病，穿刺部位出血，肝功能检测异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺病，气促，呼吸困难，咳嗽，发热，异常胸音，重度子宫出血，月经出血，苍白，无明显原因的水肿，呼吸困难，无明显原因的休克，腔隙综合症，由灌注下降引起的肾衰竭，抗凝剂相关肾病

本药应存放在密闭容器中以防空气或潮湿的影响，建议在1至30度的室温下保存。 这样存放可安全地保持药物的效果。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶