メガサバン錠60ミリグラム（エドキサバンベシル酸塩水和物）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時点で本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時点で本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は必要ない。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防する薬です。 しかし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、出血リスクのある状態では注意して使用する必要があります。 致命的な出血が発生する可能性があるため、治療中に原因不明の血液数の減少や血圧の低下が見られた場合には、出血部位を必ず確認する必要があります。 重大な出血が生じた場合には、直ちにこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。 出血リスクの高い患者は、この薬投与後の出血や貧血の症状を細心の注意を払って観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や、重度の出血がある場合、末期腎疾患または特定の肝疾患患者、最近の出血リスクが高い疾患がある場合には、この薬を服用してはいけません。 また、他の抗凝固薬と一緒に服用したり、重度の高血圧、重度の僧帽弁狭窄症、妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用すべきではありません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者にも投与してはいけません。 アセチルサリチル酸、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬など、出血リスクを高める薬と一緒に服用する際には慎重に使用する必要があります。 肝機能が低下している患者や腎機能が低下している患者も注意して投与する必要があります。 この薬は出血、貧血、皮膚発疹、肝機能異常などの副作用が現れる可能性があるため、症状がある場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に呼吸器疾患の症状や突然の呼吸困難が見られた場合には、直ちにこの薬の服用を中止し、治療を受ける必要があります。 手術や侵襲的手技を受ける場合には、出血リスクを減らすために服用を中止する必要があり、手技後に出血リスクがない場合には再び服用を開始する必要があります。 中心神経麻酔を受ける患者には血腫の発生リスクがあるため、特別な注意が必要です。 この薬を突然中止すると血栓が生じるリスクがあるため、医師の指導に従って服用を調整する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は妊娠計画について必ず医師と相談しなければなりません。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があるため、医療従事者の指示に従わなければなりません。 この薬を過剰摂取すると出血のリスクが高くなるため、服用量を厳守する必要があり、過剰摂取した場合には直ちに病院に行く必要があります。 この薬は血液凝固検査で効果を正確にモニタリングすることが困難なため、定期的な臨床評価が重要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を及ぼすことはありませんが、出血の症状や眩暈があれば注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、しっかり閉じた容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持することができます。

外形

黄色の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶