药品信息

日东依度沙班片60毫克(苯磺酸依度沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸艾多沙班水合物›79.29mg / 1片
生产/进口商
伊东制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204360 · 批准 2022.12.05

核心摘要

主要用途
预防卒中、全身性栓塞,治疗深静脉血栓、肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可随餐或空腹用水送服。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 体重≤ 60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 体重> 60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但具有以下至少一项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 至少使用5天肠外抗凝剂后再给予本品。 体重≤ 60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 体重> 60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但具有以下至少一项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂,国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始给予本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停用口服抗凝剂,并在下一次口服抗凝剂给药时开始给予本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 低分子量肝素(LMWH):停用LMWH,并在下一次LMWH给药时开始给予本品。 普通肝素(UFH):停止UFH静脉滴注,4小时后开始给予本品。 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 正在服用本品60mg的患者,应与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品30mg,每日1次。正在服用本品30mg的患者,应与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品15mg,每日1次。 建议在合用的前14天内至少测量3次INR,并应在给予本品前测量,以尽量减少本品对INR测量的影响。INR稳定达到≥ 2.0后,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 停用本品,并在本品下一次给药时给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。INR稳定达到≥ 2.0后,停用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停用本品,并在本品下一次给药时开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次给药时开始给予肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为30mg,每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应根据年龄及状况考虑给予15mg,每日1次。 若忘记服用本品,应在当天立即补服,次日按推荐用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

成分

生产厂家
伊东制药有限公司

功效・作用

预防卒中、全身性栓塞,治疗深静脉血栓、肺栓塞并预防复发

  • 非瓣膜性房颤、中风、全身性栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

该药可有效减少非瓣膜性房颤患者的中风及全身性栓塞风险。同时,它对深静脉血栓症和肺栓塞的治疗也有效,并减少这些疾病的复发风险。因此,用于预防和治疗与心血管相关的血栓形成和复发。

服用方法

成人服用量

本品可随餐或空腹用水送服。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 体重≤ 60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 体重> 60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但具有以下至少一项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 至少使用5天肠外抗凝剂后再给予本品。 体重≤ 60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 体重> 60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但具有以下至少一项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂,国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始给予本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停用口服抗凝剂,并在下一次口服抗凝剂给药时开始给予本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 低分子量肝素(LMWH):停用LMWH,并在下一次LMWH给药时开始给予本品。 普通肝素(UFH):停止UFH静脉滴注,4小时后开始给予本品。 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 正在服用本品60mg的患者,应与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品30mg,每日1次。正在服用本品30mg的患者,应与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品15mg,每日1次。 建议在合用的前14天内至少测量3次INR,并应在给予本品前测量,以尽量减少本品对INR测量的影响。INR稳定达到≥ 2.0后,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 停用本品,并在本品下一次给药时给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。INR稳定达到≥ 2.0后,停用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停用本品,并在本品下一次给药时开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次给药时开始给予肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为30mg,每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应根据年龄及状况考虑给予15mg,每日1次。 若忘记服用本品,应在当天立即补服,次日按推荐用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

注意事项

该药是一种抗凝剂,通过稀释血液来预防血栓的形成。 服用该药后出血风险可能增加,因此出血风险高的患者特别需要注意。 若出现疑似出血或不明原因的血液指标下降、血压降低等情况,需立即检查出血部位。 如发生严重出血,则应停止服用该药并及时检查出血部位。 出血风险高的患者在服用该药后应密切观察出血和贫血症状。 该药不应用于有特定疾病的患者。 例如,患者若对该药成分过敏,或有临床上显著的出血,晚期肾病,重度肝功能障碍等情况,均不得服用。此外,最近有胃肠道溃疡、脑出血、脑外科手术病史或血液凝固障碍的患者也应避免使用该药。 怀孕和哺乳期女性亦禁止使用该药。 该药在与其他会影响止血的药物一起服用时,可能会增加出血风险,所以在与阿司匹林、抗血小板药、非甾体抗炎药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等一同服用时需格外小心。 此外,特定肝病患者或肾功能较差的患者在用药时也需谨慎。 在使用该药期间,若出现出血症状,如皮肤淤伤、鼻出血、牙龈出血、血尿、血便、阴道出血、严重头痛、头晕等,应立即咨询医生。 如出血严重,可能需要急救措施。 该药可能引发如间质性肺病等罕见副作用,若出现呼吸急促、咳嗽、发热等症状,应立即告知医疗工作人员。 在接受手术或侵入性治疗前,必须告知医疗人员自己正在服用该药,如有必要,应在手术前停止用药。 手术后为减少出血风险,应在适当的时机重新给予药物。 该药不应由孕妇或哺乳期的女性服用,育龄女性在计划怀孕时应咨询医生。 老年人或肾功能下降的患者可能需要调整剂量,因此应按照医生的指示服用。 过量服用可大幅增加出血风险,因此必须遵循剂量指示,过量时应迅速就医。 该药无解毒剂,故过量服用时需进行专业治疗。 在服用该药时,血液凝固检查结果可能会发生变化,但一般凝固检查难以准确监测该药效。因此,定期血液检查根据医生判断进行。 该药对驾驶或机械操作可能略有影响,但如果出现出血或头晕等症状,应小心。

副作用

  • 出血
  • 皮肤软组织出血
  • 鼻出血
  • 阴道出血
  • 贫血
  • 皮疹
  • 肝功能测试异常
  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性水肿
再查看 42 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 颅内出血
  • 蛛网膜下腔出血
  • 结膜/巩膜出血
  • 眼内出血
  • 心包出血
  • 其他出血
  • 咯血
  • 腹痛
  • 下消化道出血
  • 上消化道出血
  • 口腔/咽部出血
  • 恶心
  • 腹膜后出血
  • 血中胆红素增高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 肌肉内出血
  • 软骨内出血
  • 目视血尿/尿道出血
  • 抗凝剂相关肾病
  • 穿刺部位出血
  • 肝功能测试异常
  • 手术部位出血
  • 硬膜下出血
  • 施术时出血
  • 间质性肺疾病
  • 月经出血
  • 虚弱
  • 苍白
  • 无法解释的水肿
  • 呼吸困难
  • 无法解释的休克
  • 喘息
  • 咳嗽
  • 发热
  • 异常胸音

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气和湿气可能敏感,因此必须密封存放。此外,避免存放在过热或过冷的地方,建议在1至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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