イルドンエドクサバン錠60ミリグラム(エドクサバンベシル酸塩水和物)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与できる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 低分子量ヘパリン（LMWH）：LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 未分画ヘパリン（UFH）：UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤60mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら本剤を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調整は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を検討する。 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うため、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は血液を薄くすることにより血栓の形成を予防する抗凝固剤です。 この薬を服用すると出血のリスクが増加する可能性があるため、特に出血リスクが高い患者は注意が必要です。 出血が疑われる場合や原因不明の血液数値の減少、血圧低下がある場合は、すぐに出血部位を確認する必要があります。 重大な出血が発生した場合は、この薬の服用を中止し、迅速に出血部位を検査する必要があります。 出血リスクが高い患者は、この薬を服用した後、出血や貧血の症状を厳重に観察する必要があります。 この薬は特定の疾患を持つ患者には投与してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある、臨床的に重要な出血がある患者、末期の腎疾患患者、重度の肝障害患者などは服用してはいけません。 また、最近の消化管潰瘍、脳出血、脳手術歴がある患者や血液凝固障害がある患者もこの薬を使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬の服用は禁止されています。 この薬は他の止血に影響を与える薬と一緒に服用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため、アスピリン、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬などと一緒に服用する場合は注意が必要です。 また、特定の肝疾患患者や腎機能が低下している患者にも慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間は、出血の症状、例えば皮膚にあざができやすい、鼻血、歯茎からの出血、血尿、血便、膣出血、重度の頭痛、めまいなどが現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 出血が重度の場合には緊急の措置が必要となることがあります。 この薬は間質性肺疾患などのまれな副作用も発生する可能性があるため、息切れや咳、発熱などの症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 手術や侵襲的な処置を受ける前には、必ずこの薬を服用していることを医療スタッフに知らせ、必要に応じて処置の前に薬の服用を中止する必要があります。 処置後には出血のリスクを減少させるために適切な時期に薬を再投与する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性が服用してはならず、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調節が必要となる場合があるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 過量服用すると出血のリスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守り、過量服用した場合には直ちに病院を受診する必要があります。 この薬には解毒剤がないため、過量服用時には専門的な治療が必要です。 この薬服用中は血液凝固検査の結果が変わる可能性がありますが、一般的な凝固検査ではこの薬の効果を正確にモニタリングすることは難しいです。 したがって、定期的な血液検査は医師の判断に従って実施されます。 この薬は運転や機械操作にわずかな影響を与える可能性がありますが、出血やめまいなどの症状が現れた場合には注意が必要です。

• 出血
• 皮膚軟組織出血
• 鼻出血
• 膣出血
• 貧血
• 発疹
• 肝機能検査異常
• 血小板減少症
• 過敏症
• アナフィラキシー反応

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまりにも暑い場所や寒い場所を避け、1度から30度の間の室温で保管するのが安全です。

外形

黄色い円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶