药品信息
萨罗普兰片15mg(草酸艾司西酞普兰)

萨罗普兰片15mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›19.155mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国药业
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204261 · 批准 2022.11.28 · 医保编码 653006860

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍)和强迫症
给药对象
成人
成人给药量
对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续用药超过10周时的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应将剂量减至5mg/日,或增加至最多20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加至最多20mg/日。 对在12周开放治疗中有反应的患者进行了长期用药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。 对在16周开放治疗中有反应的患者进行了长期用药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为5mg/日,前2周服用。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测,以观察血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,其风险尚不明确。

成分

生产厂家
(株)韩国药业

功效・作用

治疗重度抑郁症、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍)和强迫症

  • 重度抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗多种焦虑及情绪障碍,如重度抑郁障碍、惊恐障碍(无论是否伴随广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫障碍。

给药方法

成人给药量

对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续用药超过10周时的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应将剂量减至5mg/日,或增加至最多20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加至最多20mg/日。 对在12周开放治疗中有反应的患者进行了长期用药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。 对在16周开放治疗中有反应的患者进行了长期用药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为5mg/日,前2周服用。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测,以观察血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,其风险尚不明确。

注意事项

本药为用于治疗重度抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 本药对18至24岁之间的儿童、青少年及年轻成年人使用时,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此医生需谨慎评估本药的使用必要性及风险性。 服用期间需密切观察抑郁症状的恶化、自杀念头、攻击性、愤怒等异常行为变化,家属或监护人也应密切关注患者。 本药未获准用于儿童和青少年,因此建议不要使用。 对药物成分过敏或正在服用特定药物如MAO抑制剂、氟西汀等的患者不得服用本药。 有青光眼病史或闭角型青光眼患者在使用本药时需特别小心,以防瞳孔扩张而提高眼压的风险。 在初次使用的1-2周内,副作用最常见,随着时间推移,症状往往会减轻。 服用本药时可能出现焦虑、失眠、头晕、恶心、体重变化、性欲减退、疲劳等多种副作用。 特别是有心脏疾病或QT间期延长风险的患者,需注意发生心律失常的可能性。 服用时的突然停药可能导致头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,应与医生商量慢慢减少剂量。 本药与其他选择性血清素类药物一起服用时,可能引起严重的血清素综合征,因此在合并使用时需非常小心。 孕妇或哺乳期女性使用本药时可能对胎儿和新生儿造成影响,需要咨询医生,并在哺乳期避免使用或停止哺乳。 老年人应从较低的初始剂量开始并减少最大剂量。 在驾驶或操控机器时,应考虑本药对精神功能的影响,需谨慎使用。 过量服用时,可能出现中枢神经系统、胃肠道、心血管症状,应立即就医,接受适当的治疗。 本药应放在儿童接触不到的地方存放,避免转移到其他容器,以免影响药品质量和安全性。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当抗利尿激素分泌,高泌乳素血症,食欲减少,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,厌食,不安,心神不宁,异常梦境,性欲减少,性快感缺失,磨牙,焦虑,神经易激惹,惊恐发作,意识混乱,攻击,离人症,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,困倦,头晕,知觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合症,运动障碍,运动失调,抽搐,精神运动性不安,无法端坐,瞳孔散大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律不齐,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,消化道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑点出血,血管性水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经量增多,乳汁漏出,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心跳加速,高血压,瘫痪,锥体外系统障碍,偏头痛,胸痛,嗜睡,攻击性反应,幻视,镇静,尿频,震颤,口干,烧心,失眠,情绪不安,过敏,视觉障碍,戒断症状(头晕,睡眠障碍,不安,恶心,呕吐,颤抖,意识混乱,出汗,头痛,腹泻,心跳加速)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在不透光的容器中。此外,药物建议在室温,即1度到30度之间保存。这样可以长期保持药物的有效性。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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