薬情報

フォグリメット徐放錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジン シトレート›14.7mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
한국프라임제약(주)
外形
桃色の両面が盛り上がった卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202204060 · 承認 2022.11.10

この製品は2023.10.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は通常、夕食時に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトフォルミン2000mgで、5mg/1000mgで2錠投与します。 以前に糖尿病治療の経験がなく、単独療法では十分な血糖コントロールが難しい場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を投与します。 メ

成分

製造会社
한국프라임제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬はダパグリフロジンとメトフォルミンを併用し、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。特に食事療法と運動療法を併用している患者に対して、血糖コントロールの補助薬として投与されます。また、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患があるかリスク因子がある場合、この薬の心血管事象発生に対する影響は専門家用資料を参照する必要があります。この薬は2型糖尿病治療を効果的に助け、血糖管理を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は通常、夕食時に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトフォルミン2000mgで、5mg/1000mgで2錠投与します。 以前に糖尿病治療の経験がなく、単独療法では十分な血糖コントロールが難しい場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を投与します。 メ

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、血糖をコントロールするのに役立ちます。 この薬を服用している間にまれに重度の乳酸アシドーシスという状態が発生することがあるので、呼吸困難、筋肉痛、無力感などの異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 他の糖尿病薬と併用した場合、低血糖症状が現れることがあるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が良くない患者や脱水、重度の感染、心臓関連の問題がある場合はこの薬を服用してはいけません。また、手術や放射線検査の前後にも一定期間服用を中止する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用しないことが安全です。 高齢者や腎機能が低下している患者は服用前に必ず医師に相談し、服用中も腎機能を定期的に検査する必要があります。 この薬は一部の患者で生殖器感染や尿路感染を引き起こすことがあるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 また、体液量が減少したり血圧が低下するリスクのある患者は注意して服用し、必要に応じて一時的に服用を中止することができます。 服用中は低血糖症状に注意し、インスリンや他の血糖降下剤と併用する場合は用量調整が必要です。 肝臓や腎臓の病気、心不全などの基礎疾患がある場合はこの薬の使用が制限され、医師の指示に従って服用する必要があります。 過量服用時は直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。また、この薬は子供には安全性が確認されていません。 この薬は運転や機械の操作には大きな影響を与えませんが、めまいなどの症状が現れることがあるため注意が必要です。 保管する際は子供の手が届かないところに置き、元の容器に保管して品質を保つ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度の低血糖、重度のアレルギー反応(過敏反応)、急性腎障害、腎機能障害、急性心筋梗塞、ショック、急性または慢性代謝性アシドーシス、糖尿病性前昏睡、うっ血性心不全、急性胆嚢炎、ギラン・バレー症候群、心房細動、会陰部壊死、尿路性敗血症、腎盂腎炎、急性腎障害、重度の浮腫(全身浮腫)、重度の頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎・関連生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、口渇、糖尿病性ケトアシドーシス、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス減少、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、上腹部痛、消化不良、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

桃色の両面が盛り上がった卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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