药品信息
达帕普罗片10毫克(达格列净甲酸酯)

达帕普罗片10毫克(达格列净甲酸酯)

处方药片剂口服
成分・含量
甲酸达格列净›含量确认中
生产/进口商
东亚艾斯提(股)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP X 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202203351 · 批准 2022.08.23 · 医保编码 642507670

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,治疗慢性心力衰竭、慢性肾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议以改善血糖控制为目的给予本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
东亚艾斯提(股)

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,治疗慢性心力衰竭、慢性肾病

  • 2型糖尿病、血糖控制障碍、心血管疾病、心血管危险因素、慢性心力衰竭、心血管疾病、心力衰竭、慢性肾脏病、肾小管滤过率降低、终末期肾病
查看批准原文

本药主要用于帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。此外,对于有心血管风险或伴随心血管疾病的糖尿病患者,也可用于降低心血管事件的发生风险。本药对慢性心力衰竭患者可减少因心力衰竭导致的住院和医院就诊风险,与标准治疗联合使用。对于慢性肾脏病患者,可延缓肾功能下降,减少心血管及肾脏相关死亡的风险。因此,本药不仅有效于糖尿病管理,也有效降低心血管及肾脏疾病风险。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议以改善血糖控制为目的给予本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不应给对本药成分或添加剂过敏的患者使用。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药。 本药含无水乳糖,对于有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者使用可能会有风险。 正在进行透析的患者也不应使用本药。 液体量不足或肾功能不良的患者需谨慎使用,本药可能导致血压降低和肾功能恶化,使用前及使用中应仔细检查液体状态和肾功能。 本药在中度及以上肾功能损伤的患者中可能降低血糖控制效果。 使用本药可能增加生殖器感染、尿路感染等感染的风险,因此出现感染症状时应立即治疗。 由于可能出现低血糖,使用本药时,如与胰岛素或磺酰脲等低血糖诱导药物合用,可能需调整剂量。 可能出现因液体量减少引起的脱水或低血压症状,若出现脱水症状,应暂时停用本药,待恢复后再注意使用。 少数情况下可能出现严重的会阴坏死(傅尔尼耶坏死)这一危及生命的感染,如出现生殖器周围疼痛、肿胀、红肿等症状,应立即就医。 怀孕期间建议不使用本药,一旦确认怀孕,应立即停用。 哺乳期的女性也不应使用本药,安全性未得到确认。 儿童的安全性和有效性尚未充分确认。 超量使用时无特效解毒剂,应根据症状接受适当治疗,如有需要应咨询医生。 本药对驾驶或机操作的影响不大,但使用胰岛素等药物时需警惕低血糖症状。 本药应放在儿童接触不到的地方,最好存放在原装容器内。

副作用

外阴阴道炎、阴茎头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗早期肾脏肌酐清除率降低、血脂异常、治疗早期血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、尿源性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、血管性水肿、乏力、疼痛、韧带扭伤、角膜炎、慢性阻塞性肺病、咯血、脑出血、周围动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀未遂、胃腺癌、过敏性反应、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲减退、嗜睡、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、胸痛、疲劳、胸部不适、周围水肿、全身水肿、饥饿、阴道分泌物、月经不规律、瘙痒、皮疹、冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、肢体痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、直立性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防暴露于空气或湿气,建议在1度到30度之间的室温下保存。如此保存可保持药效并安全使用。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP X 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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