托法杰特片5毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

对于绝对淋巴细胞计数（ALC；absolute lymphocyte count）低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数（ANC；absolute neutrophil count）低于1,000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于9 g/dL的成人患者，不应开始使用本品。 本品推荐剂量为每次5mg，每日2次。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑） 每次5 mg，每日1次 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”项] 每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 暂时停药。 ANC升至超过1,000 cells/mm3后，以本品每次5 mg、每日2次重新给药。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 以每次10 mg、每日2次的剂量至少治疗8周后，根据治疗反应以5 mg或10 mg每日2次给药。[参见“12. 专业人员用信息”] 维持治疗应使用最低有效剂量。 若以本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未见适当的治疗获益，应停药。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑） 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减量至5 mg每日1次。 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者 [参见“5. 一般注意事项”项] 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减量至5 mg每日1次。 ALC低于500 cells/mm3 （经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 若原以本品每次10 mg、每日2次给药，应减量至每次5 mg、每日2次。 ANC升至超过1,000 cells/mm3后，可根据临床反应重新增至本品每次10 mg、每日2次。 若原以本品每次5 mg、每日2次给药，应暂时停药。 ANC升至超过1,000 cells/mm3后，以本品每次5 mg、每日2次重新给药。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于具有静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。

本药可能增加严重感染的风险，一旦出现感染症状应立即停止用药并接受治疗。 在用药前必须进行潜伏性结核检测，发现潜伏性结核后应经适当治疗后再开始用药。 65岁以上的老年人或有心血管风险因素的患者在使用本药时需特别小心。 本药可增加心血管死亡率和血栓形成风险，因此有相关风险的患者应避免使用或谨慎判断。 由于有发生恶性肿瘤的风险，如果患者有癌症病史或相关风险因素，应在医生指导下决定是否使用。 怀孕期间或可能怀孕的女性不应服用本药。 肝脏或肾脏功能严重受损的患者也不应使用本药，轻度或中度损害患者需调整剂量。 用药前及用药期间应定期检查血液中的淋巴细胞、粒细胞、血红蛋白含量和肝功能等。 本药抑制免疫力，因此应避免接种活疫苗，必要时应与医生商讨疫苗接种计划。 用药期间应密切观察感染迹象、血栓形成症状、肝功能异常、皮肤变化等异常情况，如出现异常症状应立即告知医务人员。 由于本药有肠道穿孔风险，一旦出现腹痛等症状应迅速就医。 老年人、吸烟者、糖尿病患者等在使用本药时需额外小心。 用药期间定期健康检查及按照医生指示进行管理非常重要。

严重感染、肺病、活动性结核、酵母菌感染、间质性细胞癌肺炎、细菌性感染、病毒性感染、单纯疱疹病毒感染、肺炎、流感、带状疱疹、尿路感染、鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽喉炎、结核、憩室炎、肾盂肾炎、软组织感染、单纯疱疹、病毒性胃肠炎、病毒感染、脓毒症、中枢神经系统结核、隐球菌性脑膜炎、尿源性脓毒症、播散性结核、坏死性筋膜炎、菌血症、葡萄球菌血症、肺泡肺炎、肺炎球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌亚非复合体感染、大细胞病毒感染、细菌性关节炎、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪变性、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节痛、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、肌腱炎、发热、周边水肿、疲劳、伽马谷氨酰转移酶升高、血中胆固醇升高、体重增加、血中肌酸激酶升高、肝酶升高、氨基转移酶升高、肝功能检查异常、血中肌酐升高、低密度脂蛋白升高、韧带扭伤、肌肉紧张、面部水肿、无力、胸部不适、全身水肿、面部肿胀、急性肾盂肾炎、扁桃体周围脓肿、真菌性鼻窦炎、滑膜炎、类风湿结节、单神经炎、头晕、单纯疱疹后神经痛、便秘、口腔溃疡形成、心动过速、前列腺癌、排尿困难、间质性肺疾病、湿性咳嗽、深静脉血栓症、脱发、皮肤炎、湿疹、皮肤障碍、体重减轻、溃疡性结肠炎加重、胃食管反流病、闭经、萎缩性外阴炎、子宫颈息肉、子宫颈炎、月经不规律、指甲脱落、皮肤色素沉着、食欲增加、本态性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、疼痛、骨折、血管性水肿、荨麻疹、过敏反应、无菌性脑膜炎、水痘带状疱疹病毒感染、药物引起的肝损伤、肝损伤、肺栓塞、深静脉血栓，动脉血栓、淋巴瘤、实体瘤、肺癌、乳腺癌、胃癌、直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、恶性黑色素瘤、埃布斯坦-巴病毒相关移植后淋巴细胞增殖性疾病

本药应储存在密闭容器中，以防止空气或湿气的侵入。储存温度应保持在1度至30度的室温之间。如此储存可更好地保持药效，安全使用。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30 片/瓶 - 30片/瓶