トファジャクト錠5ミリグラム（トファシチニブシトル酸塩）

成人服用量

絶対リンパ球数（ALC；absolute lymphocyte count）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC；absolute neutrophil count）が1,000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が9 g/dL未満の成人患者には、本剤の投与を開始しない。 本剤の推奨用量は、1回5mg、1日2回投与である。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール） 1回5 mg、1日1回投与 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者* ［「5. 一般的注意」の項参照］ 1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤1回5 mgを1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 1回10 mgを1日2回で最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。［「12. 専門家向け情報」参照］ 維持用量には最小有効用量を用いる。 本剤1回10 mgを1日2回で16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール） 本剤1回10 mgを1日2回投与中の場合、1回5 mgを1日2回に減量する。 本剤1回5 mgを1日2回投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者 ［「5. 一般的注意」の項参照］ 本剤1回10 mgを1日2回投与中の場合、1回5 mgを1日2回に減量する。 本剤1回5 mgを1日2回投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 ALC 500 cells/mm3未満 （反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤1回10 mgを1日2回投与している場合、1回5 mgを1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤1回10 mgを1日2回に再増量する。 本剤1回5 mgを1日2回で投与していた場合は、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤1回5 mgを1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管イベント（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。

この薬は重大な感染リスクが高いため、感染症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 投与前に潜在性結核検査を必ず受け、潜在性結核が見つかった場合は適切な治療後に開始しなければなりません。 65歳以上の高齢者や心血管系の危険因子がある患者はこの薬の使用に特に注意が必要です。 この薬は心血管系死亡率および血栓症リスクを増加させる可能性があるため、関連するリスクがある患者は使用を避けるか慎重に判断すべきです。 悪性腫瘍の発生リスクがあるため、癌の病歴があるかリスク因子のある患者は医師と相談の上、投与の可否を決定する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。 肝臓または腎機能が著しく低下している患者もこの薬を使用すべきではなく、軽度または中等度の障害がある患者は用量調整が必要です。 投与前および投与中には血液検査でリンパ球、好中球、ヘモグロビン値および肝機能を定期的に確認する必要があります。 この薬は免疫力を抑制するため、生ワクチン接種は避け、必要な場合は医師と相談の上、予防接種計画を立てる必要があります。 投与中には感染徴候、血栓症症状、肝機能異常、皮膚変化などに注意深く観察し、異常症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 この薬は消化管穿孔のリスクがあるため、腹痛などの症状が現れた場合は速やかに検査を受けるべきです。 高齢者、喫煙者、糖尿病患者などはこの薬の使用時に追加の注意が必要です。 この薬の服用中には定期的な健康診断および医師の指示に従った管理が非常に重要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すれば薬の効果がよく維持され、安全に使用することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶 - 30錠/瓶