明仁托伐普坦片30毫克

成人服用量

1. 低钠血症 开始使用本药治疗及调整剂量期间，应密切监测血清电解质和体液量的变化。 成人推荐起始剂量为每日1次15mg。为达到目标血清钠浓度，间隔至少24小时后增加至每日1次30mg，最高可增至每日1次60mg。为尽量降低肝损伤风险，使用时间不得超过30天。 本药主要于早晨服用，不受进餐影响，以水送服，不得咀嚼。服用本药后的前24小时内不得限制饮水；出现口渴时应继续饮水。 停用本药时，应在停药后重新开始限制饮水，并观察血清钠浓度及体液量的变化。 2. 常染色体显性多囊肾病（ADPKD） 针对上述适应症开具处方时，仅已登记参加风险管理计划的医生方可开具本药处方；仅可为同意并签署该计划规定事项的患者开具处方。患者必须遵守该计划。 此外，为降低严重且不可逆肝损伤的风险，首次开始使用本药前，须进行ALT、AST及总胆红素血液检查；治疗期间前18个月每月必须进行肝功能检查，此后每3个月检查一次。 本药起始剂量为每日60mg，分每日2次服用：早餐前45mg，8小时后15mg。之后根据耐受性，以至少1周为间隔逐步增至每日90mg（60mg+30mg），再增至目标剂量每日120mg（90mg+30mg）。应谨慎递增剂量，避免因快速增量而降低耐受性。可根据患者的耐受性减量；在这种情况下，应维持患者能够耐受的最高剂量。 本药必须以水送服，不得咀嚼。 调整剂量的目的是在维持体液平衡于允许范围内的同时，尽可能完全且持续地抑制肾脏血管加压素-2（V2）受体上的血管加压素作用。建议测量尿渗透压，以监测血管加压素抑制是否充分。患者饮水不足时，为监测本药引起的无电解质丢失性利尿所致脱水风险，可考虑定期监测血浆渗透压、血清钠或体重。 服用强效CYP3A抑制剂的ADPKD患者的剂量调整 服用强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素等）的患者，应按以下方式减少本药剂量。 原托伐普坦剂量（每日分2次服用）→减量后（每日1次服用） 90+30 mg → 30 mg（根据耐受性可进一步减至15mg） 60+30 mg → 30 mg（根据耐受性可进一步减至15mg） 45+15 mg → 15 mg 服用中效CYP3A抑制剂的ADPKD患者的剂量调整 服用中效CYP3A抑制剂（如氟康唑、红霉素等）的患者，应按以下方式减少本药剂量。 原托伐普坦剂量（每日分2次服用）→减量后（每日分2次服用） 90+30 mg → 45+15 mg 60+30 mg → 30+15 mg 45+15 mg → 15+15 mg 若减量后耐受性不佳，应考虑进一步减量。

本药在医院首次给予或重新给予治疗低钠血症时，应谨慎观察血清钠浓度。 如果血清钠浓度增加过快，可能引发严重的神经学问题，因此需要定期监测。 对肝病患者建议不使用本药，因为存在肝损伤的风险。 对于常染色体显性多囊肾病患者，处方本药时应通过特定管理程序定期进行肝功能检查。 本药不应给予特定过敏患者、需要紧急升高血清钠浓度的患者、孕妇、哺乳期妇女及部分肾病患者。 有脱水症状或血容量降低的患者在使用本药时需谨慎，并保证充足水分摄入。 糖尿病患者需在使用本药期间注意血糖控制。 本药可能引起嗜睡或无力，因此在驾驶或操作机器时应谨慎。 本药与其他药物可能存在相互作用，特别是在与强效CYP3A抑制剂或利尿剂合用时，须遵医嘱。 正在怀孕或可能怀孕的女性在服用本药期间确保采取适当避孕措施，怀孕期间不应使用。 过量服用时可能出现血清钠浓度升高、脱水、口渴等症状，应立即咨询医疗人员。 在服用本药期间，定期检查肝功能、选电解质、肾功能等，及时发现并管理异常迹象非常重要。

发音困难症，无言症，吞咽困难，嗜睡症，情感变化，四肢不完全瘫痪，发作，昏迷，死亡，疲劳，食欲减退，右上腹不适，黑尿，黄疸，口渴，口干，无力，便秘，频尿，多尿症，高血糖症，发热，食欲减少，缺血性结肠炎，糖尿病酮症酸中毒，横纹肌溶解症，脑血管事件，尿道出血，阴道出血，肺动脉栓塞，呼吸衰竭，深静脉血栓症，失眠，头痛，头晕，心悸，呼吸困难，腹泻，口腔干燥，腹痛，腹部膨胀，消化不良，胃食管反流病，肝功能异常，皮疹，瘙痒，肌肉痉挛，夜尿，疲劳，ALT增加，AST增加，体重下降，胆红素增加，渗透压性脱水综合症，高钠血症，过敏性休克，消化道出血，播散性血管内凝血，心脏内血栓，室颤，凝血酶原时间延长，胆红素血症，氮血症，肾盂肾炎，心脏瓣膜病，心力衰竭，谵妄，肺炎，肺水肿，呼吸功能不足，低血压，骨骼疼痛，关节痛，肌肉痛，低钾血症，低钙血症，高磷血症，酸中毒，低磷血症，体重增加，白血球减少症，尿路感染，膀胱炎，排尿困难，尿失禁，少尿，心肌缺血，室性心动过速，心动过速，腹痛，黏膜溃疡，吐血，舌变色，高血压，背痛，疼痛，腿痛，周围水肿，病情恶化，高热症，无效药物，焦虑，运动过度症，贫血，斑点丘疹性皮疹，皮肤病，红斑性皮疹，血小板减少症，咳嗽，痰量增加，咽炎，术后出血，褥疮溃疡

本药应存放在密封容器中，避免空气和湿气入侵，存放温度应在1度至30度之间的室温下。 如此可以安全地保持药物效果。

外观

蓝色圆形药片

包装单位

10片/盒(10片/PTP X1)